Processus et cadre de l'EHT

Le processus d'EHT est la séquence structurée d'étapes par laquelle une technologie de la santé est évaluée, et le cadre d'EHT est l'ensemble des domaines d'évaluation qui organisent ce qui est examiné. Ensemble, ils rendent les évaluations systématiques, transparentes et — lorsque des cadres partagés sont utilisés — transférables entre les agences et les pays.

Definition

Un processus et un cadre d'EHT constituent le flux de travail et la structure de domaine standardisés utilisés pour produire une évaluation des technologies de la santé, définissant les étapes de l'évaluation et les catégories de preuves (cliniques, économiques, éthiques, sociales, juridiques, organisationnelles) qui sont examinées et rapportées.

Scope

Cette entrée décrit les étapes typiques d'une EHT (de la délimitation du champ et de la formulation de la question à la synthèse des preuves et à la rédaction du rapport) ainsi que les cadres de domaines multidisciplinaires qui structurent l'évaluation, avec le modèle de base d'EHT (HTA Core Model) d'EUnetHTA comme exemple principal. Il aborde la méthodologie et les normes de rapport comme sujet de référence ; il ne spécifie pas les décisions de remboursement ni les procédures spécifiques aux institutions.

Core questions

• Quelle est la question de politique, la technologie, le comparateur et la population (le champ) ?
• Quels domaines d'évaluation sont pertinents et comment les preuves de chacun doivent-elles être synthétisées ?
• Comment l'évaluation doit-elle être rapportée pour être transparente et réutilisable dans différents contextes ?
• Comment l'évaluation se connecte-t-elle à l'étape d'appréciation et de décision ?

Key concepts

• Délimitation du champ (scoping) et formulation de la question (PICO)
• Domaines d'évaluation
• Modèle de base d'EHT (HTA Core Model) d'EUnetHTA et éléments d'évaluation
• Synthèse des preuves
• Transférabilité entre juridictions
• Normes de rapport (CHEERS)
• Séparation de l'évaluation et de l'appréciation

Mechanisms

Une EHT typique commence par la délimitation du champ (scoping), où le problème de décision est formulé (technologie, comparateur, population, résultats). Les preuves sont ensuite recueillies et synthétisées au sein de domaines d'évaluation définis. Le modèle de base d'EHT (HTA Core Model) d'EUnetHTA décompose une évaluation en domaines et en « éléments d'évaluation » réutilisables (questions posées sous forme générique), de sorte que l'information puisse être produite une seule fois et adaptée aux contextes locaux, améliorant ainsi la transparence et la transférabilité (Lampe et al., 2009). Les conclusions sont rapportées selon des normes — pour la composante économique, la déclaration CHEERS spécifie ce qui doit être rapporté (Husereau et al., 2013) — et l'évaluation achevée est transmise à un organisme d'appréciation qui la met en balance avec les valeurs contextuelles. La définition consensuelle de 2020 encadre explicitement l'EHT comme un processus multidisciplinaire soutenant la prise de décision (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

Comprendre le processus d'EHT aide les cliniciens et les chercheurs à voir comment les technologies sont évaluées avant d'atteindre l'utilisation courante et comment les rapports qui en résultent sont structurés. Il s'agit d'une référence méthodologique et ne dirige pas les soins individuels aux patients.

Evidence & guidelines

Les lignes directrices méthodologiques incluent le modèle de base d'EHT (HTA Core Model) d'EUnetHTA pour structurer les domaines d'évaluation (Lampe et al., 2009), la norme de rapport CHEERS pour la composante économique (Husereau et al., 2013), et des textes de référence tels que Drummond et al. (2015). La définition de l'EHT convenue internationalement (O'Rourke et al., 2020) encadre le processus et son objectif.

History

À mesure que l'EHT s'est répandue internationalement, les agences ont développé leurs propres méthodes, soulevant des préoccupations concernant la duplication et l'incohérence. Le réseau EUnetHTA a réagi avec le modèle de base d'EHT (HTA Core Model) (introduit en 2009) pour standardiser les domaines d'évaluation et permettre la production partagée de preuves. Des normes de rapport pour l'évaluation économique ont suivi, notamment CHEERS en 2013, et le domaine a codifié une définition partagée en 2020.

Debates

Dans quelle mesure les évaluations sont-elles transférables entre les juridictions ?

Les cadres partagés visent à permettre que les preuves soient produites une seule fois et réutilisées, mais les différences de comparateurs, de prix et de contexte du système de santé limitent la transférabilité ; la part d'une évaluation véritablement portable reste sujette à débat.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

Qu'est-ce que le modèle de base d'EHT (HTA Core Model) d'EUnetHTA ?

C'est un cadre standardisé qui décompose une évaluation en domaines définis et en « éléments d'évaluation » génériques, afin que l'information puisse être produite une seule fois et adaptée aux contextes locaux, améliorant ainsi la transparence et la transférabilité.

Pourquoi les normes de rapport comme CHEERS sont-elles utilisées en EHT ?

Elles spécifient ce qui doit être rapporté dans une évaluation économique afin que les évaluations soient transparentes, comparables et reproductibles entre les études et les agences.