Évaluation des Technologies de la Santé (ETS)
L'évaluation des technologies de la santé (ETS) est un processus multidisciplinaire qui évalue systématiquement les propriétés et les effets d'une technologie de la santé — un médicament, un dispositif médical, une procédure, un diagnostic ou une intervention organisationnelle — afin d'éclairer les décisions concernant sa valeur et sa place dans un système de santé. Elle s'appuie sur des preuves d'efficacité clinique et une évaluation économique, et de plus en plus sur des considérations éthiques, sociales, juridiques et organisationnelles, pour soutenir les choix en matière de politiques et de remboursement.
Definition
L'ETS est l'évaluation systématique et multidisciplinaire des implications médicales, économiques, sociales et éthiques du développement, de la diffusion et de l'utilisation d'une technologie de la santé, menée pour éclairer les politiques et la prise de décision.
Scope
Ce domaine oriente le lecteur vers l'ETS en tant que champ d'application de la pratique fondée sur des preuves et de la politique de santé : en présentant son objectif, les domaines qu'elle évalue et la manière dont ses composantes analytiques s'articulent. Il renvoie à des entrées thématiques détaillées sur le processus et le cadre de l'ETS, l'analyse coût-efficacité, l'analyse d'impact budgétaire et l'année de vie ajustée par la qualité. Il s'agit d'un aperçu de référence et ne fournit pas de recommandations en matière de remboursement, de tarification ou de traitement.
Sub-topics
Core questions
- La technologie fonctionne-t-elle et comment se compare-t-elle aux alternatives existantes (efficacité relative) ?
- Quel est le coût de la technologie et quels gains de santé permet-elle d'obtenir par rapport à ces coûts ?
- Qu'impliquerait son adoption pour les budgets, les services et l'équité dans un système de santé donné ?
- Quelles considérations éthiques, juridiques, sociales et organisationnelles pèsent sur son utilisation ?
Key concepts
- Technologie de la santé
- Efficacité relative (comparative)
- Évaluation économique
- Domaines d'évaluation (clinique, économique, éthique, social, juridique, organisationnel)
- Synthèse des preuves et le modèle de base (Core Model) d'EUnetHTA
- Contexte de décision et de remboursement
- Distinction entre évaluation et appréciation
Mechanisms
Une ETS définit généralement une question de politique et un comparateur, synthétise les preuves d'efficacité clinique et de sécurité, réalise une évaluation économique (souvent une analyse coût-efficacité et une analyse d'impact budgétaire), et prend en compte les domaines éthiques, sociaux, juridiques et organisationnels. Des cadres structurés tels que le modèle de base (Core Model) de l'ETS d'EUnetHTA organisent ces domaines afin que les évaluations soient transparentes et transférables d'un contexte à l'autre. Le résultat de l'évaluation alimente ensuite une étape d'appréciation, au cours de laquelle un organisme décisionnel pondère les preuves par rapport aux valeurs contextuelles pour parvenir à une recommandation.
Clinical relevance
L'ETS détermine quelles technologies deviennent disponibles au sein des systèmes de santé et à quelles conditions ; sa compréhension aide donc les cliniciens et les chercheurs à interpréter les décisions de couverture et de remboursement. C'est un domaine de référence décrivant comment les preuves de valeur sont générées et utilisées au niveau du système, et non un guide pour le diagnostic ou le traitement individuel.
Evidence & guidelines
La pratique de l'ETS est ancrée par des lignes directrices méthodologiques internationales : le modèle de base (Core Model) d'EUnetHTA pour les domaines d'évaluation standardisés (Lampe et al., 2009) ; les recommandations actualisées du Second US Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine pour la réalisation et la présentation des analyses coût-efficacité (Sanders et al., 2016) ; et les textes méthodologiques standards tels que Drummond et al. (2015) codifient l'évaluation économique. La définition internationalement convenue de l'ETS a été publiée par O'Rourke et al. (2020) au nom d'un groupe de travail conjoint INAHTA/HTAi.
History
L'ETS est apparue dans les années 1970, lorsque les décideurs politiques ont cherché des moyens systématiques d'évaluer les technologies médicales coûteuses et à diffusion rapide, avec une activité précoce aux États-Unis et la fondation d'agences nationales et du réseau international INAHTA. Au cours des décennies suivantes, elle s'est étendue à l'échelle internationale, a intégré l'évaluation économique en son cœur et a développé des méthodes partagées et des structures collaboratives telles qu'EUnetHTA. Une définition internationale consensuelle a été convenue en 2020, reflétant la maturation du domaine vers la collaboration transfrontalière.
Debates
- Jusqu'où l'ETS devrait-elle s'étendre au-delà des preuves cliniques et économiques ?
- Il existe une discussion continue sur la manière dont les domaines éthiques, sociaux, juridiques et organisationnels devraient être systématiquement évalués parallèlement à l'efficacité et à la coût-efficacité, et comment les pondérer lors de l'appréciation ; des cadres comme le Core Model formalisent ces domaines, mais leur utilisation varie.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- Quelle est la différence entre l'évaluation et l'appréciation en ETS ?
- L'évaluation est la synthèse analytique des preuves concernant les effets et la valeur d'une technologie ; l'appréciation est l'étape de jugement ultérieure au cours de laquelle un organisme décisionnel pondère ces preuves par rapport aux valeurs contextuelles pour parvenir à une recommandation.
- L'ETS ne concerne-t-elle que le coût ?
- Non. L'évaluation économique est centrale, mais l'ETS évalue également l'efficacité clinique et la sécurité, et prend en compte les domaines éthiques, sociaux, juridiques et organisationnels.