تنظیمگری، اعتباربخشی، و صدور مجوز
تنظیمگری، اعتباربخشی، و صدور مجوز ابزارهای حاکمیتی هستند که از طریق آنها نظامهای سلامت، استانداردها را برای ارائهدهندگان، متخصصان، مراکز، و محصولات تعیین، تأیید، و اجرا میکنند. این سه در کنار هم بخشی از وظیفه نظارت را تشکیل میدهند که از بیماران محافظت کرده و کیفیت را نشان میدهد، از الزامات اجباری ورود به حرفه گرفته تا ارزیابی داوطلبانه خارجی بر اساس استانداردهای منتشر شده.
Definition
صدور مجوز فرآیندی است که طی آن یک مرجع ذیصلاح به یک شخص یا سازمان اجازه میدهد تا فعالیتی را انجام دهد که در غیر این صورت غیرقانونی خواهد بود؛ اعتباربخشی یک ارزیابی رسمی خارجی از یک سازمان در برابر استانداردهای منتشر شده است؛ تنظیمگری استفاده گستردهتر از قوانین و نظارت برای اداره رفتار در بخش سلامت است.
Scope
این موضوع ابزارهای اصلی را متمایز میکند - صدور مجوز به عنوان یک اجازه اجباری برای فعالیت یا عملیات، گواهینامه به عنوان تأیید رعایت یک استاندارد تعریف شده، و اعتباربخشی به عنوان ارزیابی خارجی یک سازمان در برابر استانداردها - و آنچه را که در مورد اثرات آنها شناخته شده و ناشناخته است، بررسی میکند. این مطلب یک منبع مرجع در مورد ابزارهای حاکمیتی است، نه مشاوره حقوقی یا تأیید یک رژیم نظارتی خاص.
Core questions
- صدور مجوز، گواهینامه، و اعتباربخشی از نظر هدف و اختیارات چه تفاوتی دارند؟
- چه شواهدی وجود دارد که اعتباربخشی کیفیت یا نتایج را بهبود میبخشد؟
- ابزارهای نظارتی چگونه در چارچوب نظارت و پاسخگویی قرار میگیرند؟
- مرز بین تنظیمگری اجباری و تعیین استاندارد داوطلبانه کجاست؟
Key concepts
- صدور مجوز (اجازه اجباری)
- گواهینامه (به رسمیت شناختن یک استاندارد)
- اعتباربخشی (ارزیابی سازمانی خارجی)
- استانداردها و بازرسی
- نظارت و سرپرستی
- تضمین کیفیت در مقابل بهبود کیفیت
Key theories
- چارچوب کیفیت ساختار-فرآیند-نتیجه
- چارچوب دونابدیان ساختارها (منابع و ترتیبات)، فرآیندها (آنچه انجام میشود)، و نتایج (پیامدها) مراقبت را متمایز میکند؛ اعتباربخشی و صدور مجوز عمدتاً ساختار و فرآیند را ارزیابی میکنند، که یکی از دلایلی است که ارتباط آنها با نتایج به سختی قابل اثبات است.
- پاسخگویی در نظامهای سلامت
- برینکرهاف تنظیمگری و نظارت را به عنوان مکانیسمهای پاسخگویی - مالی، عملکردی، و سیاسی/دموکراتیک - چارچوببندی میکند که از طریق آنها بازیگران در قبال رفتار پاسخگو هستند، و صدور مجوز و اعتباربخشی را در چارچوب حاکمیت قرار میدهد تا اینکه آنها را به صورت مجزا در نظر بگیرد.
Mechanisms
این ابزارها با تعریف استانداردها، تأیید انطباق، و اعمال پیامدها عمل میکنند. صدور مجوز یک آستانه اجباری را تعیین میکند که ارائهدهندگان یا مراکز برای فعالیت قانونی باید آن را رعایت کنند؛ گواهینامه دستیابی به یک استاندارد تعریف شده را به رسمیت میشناسد؛ اعتباربخشی یک سازمان را در برابر معیارهای منتشر شده، معمولاً از طریق خودارزیابی و بررسی همتایان خارجی، ارزیابی میکند. هر یک عمدتاً بر ساختار و فرآیند مراقبت - ورودیها، صلاحیتها، و رویهها - عمل میکنند تا مستقیماً بر نتایج، به همین دلیل تأثیر قابل اندازهگیری آنها بر نتایج بیمار اغلب متوسط یا نامشخص است. در چارچوب حاکمیت، آنها به عنوان مکانیسمهای پاسخگویی عمل میکنند که ارائهدهندگان را در برابر مقامات، پرداختکنندگان، و عموم مردم پاسخگو میسازند.
Clinical relevance
تنظیمگری، اعتباربخشی، و صدور مجوز شکل میدهند که کدام ارائهدهندگان و مراکز میتوانند مراقبت ارائه دهند و چه استانداردهایی را باید رعایت کنند، و زمینه اطمینان را در اطراف عملکرد بالینی ایجاد میکنند. این مدخل این ابزارها را به عنوان یک منبع مرجع توصیف میکند و راهنمایی تشخیصی یا درمانی فردی ارائه نمیدهد.
Evidence & guidelines
یک بررسی سیستماتیک از تحقیقات اعتباربخشی در بخش سلامت نشان داد که در حالی که اعتباربخشی به طور گستردهای مورد استفاده قرار میگیرد و با ترویج تغییر و توسعه حرفهای مرتبط است، شواهد قوی که آن را به بهبود نتایج بالینی مرتبط کند، محدود و متناقض است. چارچوب کیفیت دونابدیان و نظریه پاسخگویی مبنای مفهومی برای تفسیر آنچه این ابزارها اندازهگیری و اداره میکنند، فراهم میکنند.
History
صدور مجوز حرفهای ریشههای طولانی در تنظیمگری پزشکی دارد، در حالی که اعتباربخشی سازمانی در قرن بیستم از تلاشهای استانداردسازی بیمارستانی رشد کرد و در اواخر قرن بیستم و اوایل قرن بیست و یکم در سطح بینالمللی گسترش یافت. با حرفهای شدن وظایف نظارتی نظامهای سلامت، تنظیمگری، اعتباربخشی، و صدور مجوز به ابزارهای استاندارد حاکمیت تبدیل شدند و تحقیقاتی را در مورد اینکه آیا ارزیابی خارجی واقعاً مراقبت را بهبود میبخشد، برانگیختند.
Debates
- آیا اعتباربخشی کیفیت و نتایج را بهبود میبخشد؟
- اعتباربخشی به طور گستردهای پذیرفته شده است و با تغییر سازمانی و مشارکت حرفهای مرتبط است، اما شواهد بررسی سیستماتیک برای تأثیر ثابت بر نتایج بالینی محدود و متناقض است، که ارزش آن را تا حدی مورد بحث قرار میدهد.
Key figures
- Avedis Donabedian
- Jeffrey Braithwaite
- David Greenfield
- Derick Brinkerhoff
Related topics
Seminal works
- donabedian-1988
- greenfield-2008
- brinkerhoff-2004
Frequently asked questions
- تفاوت بین صدور مجوز و اعتباربخشی چیست؟
- صدور مجوز یک اجازه اجباری است که توسط یک مرجع صادر میشود و به یک شخص یا مرکز اجازه میدهد تا فعالیت یا عملیات انجام دهد؛ اعتباربخشی معمولاً یک ارزیابی خارجی داوطلبانه از یک سازمان در برابر استانداردهای منتشر شده است که نشان میدهد آن استانداردها را رعایت میکند.
- آیا اعتباربخشی نتایج بیمار را بهبود میبخشد؟
- اعتباربخشی به طور گستردهای مورد استفاده قرار میگیرد و با تغییر سازمانی مرتبط است، اما شواهد بررسی سیستماتیک که آن را مستقیماً به بهبود نتایج بالینی مرتبط کند، محدود و متناقض است، بنابراین تأثیر آن بر نتایج نامشخص باقی میماند.