متغیرهای پیشتحلیلی و پستحلیلی
متغیرهای پیشتحلیلی و پستحلیلی عواملی هستند که خارج از مرحله اندازهگیری، تعیین میکنند که آیا یک نتیجه مولکولی معتبر و مفید است یا خیر. فاز پیشتحلیلی شامل همه چیز قبل از آنالیز است، از سفارش آزمایش و آمادهسازی بیمار تا جمعآوری نمونه، جابجایی، انتقال و استخراج اسید نوکلئیک؛ فاز پستحلیلی شامل محاسبه نتایج، گزارشدهی، انتقال و پیگیری است. بسیاری از خطاها در کل فرآیند آزمایش در این فازها رخ میدهند تا در خود آزمایش.
Definition
متغیرهای پیشتحلیلی مراحل و شرایطی هستند که بر نمونه قبل از اندازهگیری تأثیر میگذارند (سفارش، جمعآوری، جابجایی، انتقال، ذخیرهسازی و استخراج)؛ متغیرهای پستحلیلی مراحل پس از اندازهگیری هستند (محاسبه نتایج، تفسیر، گزارشدهی، انتقال و پیگیری) که بر صحت و استفاده صحیح از نتیجه تأثیر میگذارند.
Scope
این مدخل شامل اجزای فازهای پیشتحلیلی و پستحلیلی و اهمیت آنها برای آزمایشهای مولکولی است، جایی که کیفیت نمونه و یکپارچگی اسید نوکلئیک به ویژه حیاتی هستند. این یک موضوع روششناختی است و دستورالعملهای خاصی برای جمعآوری، پردازش یا بالینی ارائه نمیدهد. یک مدخل مکمل، متغیرهای پیشتحلیلی، به جابجایی نمونه در چارچوب کیفیت آزمایشگاهی به طور گستردهتر میپردازد.
Core questions
- کدام مراحل فازهای پیشتحلیلی و پستحلیلی را تشکیل میدهند؟
- چرا کیفیت نمونه و یکپارچگی اسید نوکلئیک برای آزمایشهای مولکولی حیاتی هستند؟
- چگونه مراحل پستحلیلی بر استفاده صحیح از یک نتیجه صحیح تأثیر میگذارند؟
- خطاها اغلب در کدام قسمت از کل فرآیند آزمایش رخ میدهند؟
Key concepts
- کل فرآیند آزمایش (حلقه مغز به مغز)
- فاز پیشتحلیلی
- فاز پستحلیلی
- یکپارچگی و پذیرش نمونه
- کیفیت و تخریب اسید نوکلئیک
- تأثیرات نوع نمونه و تثبیت (مانند FFPE)
- رونویسی و انتقال نتایج
- ارتباط و پیگیری نتایج حیاتی
Mechanisms
در فاز پیشتحلیلی، انتخاب نوع نمونه، ضد انعقاد، تثبیت، زمان تا پردازش و ذخیرهسازی، کمیت و کیفیت اسید نوکلئیک موجود را تعیین میکند، و این شرایط هنگام اعتبارسنجی یک آزمایش مولکولی برای نمونههای مورد نظر آن مورد توجه قرار میگیرند (Jennings et al., 2009). نتایج مولکولی کمی ممکن است به چنین جابجایی حساسی باشند، بنابراین اعتبارسنجی متغیرهای مرتبط با نمونه را در کنار عملکرد تحلیلی ارزیابی میکند (Milosevic et al., 2018). در فاز پستحلیلی، محاسبه، تفسیر، قالببندی گزارش، انتقال و پیگیری هر یک میتوانند خطا یا تأخیر ایجاد کنند حتی زمانی که اندازهگیری صحیح باشد؛ تعریف مقادیر مرجع و گزارشدهی شفاف، نحوه بیان و انتقال نتایج را شکل میدهد (CLSI EP28; Bossuyt et al., 2015).
Clinical relevance
از آنجا که سهم قابل توجهی از خطاهای آزمایشگاهی قبل و بعد از مرحله اندازهگیری رخ میدهد، توجه به این فازها از اعتبار و مفید بودن نتایج مولکولی در مراقبت محافظت میکند. این مدخل عوامل فرآیندی درگیر را توضیح میدهد و راهنمایی برای جابجایی خاص نمونه یا اقدام بالینی نیست.
Evidence & guidelines
عملکرد پیشتحلیلی و پستحلیلی توسط استانداردهای آزمایشگاهی و الزامات اعتباربخشی شکل میگیرد؛ دستورالعملهای اعتبارسنجی مولکولی به متغیرهای مرتبط با نمونه میپردازند (Jennings et al., 2009)، راهنمای CLSI نحوه بیان نتایج را پوشش میدهد (CLSI EP28)، و STARD به گزارشدهی شفاف شواهد حاصله میپردازد (Bossuyt et al., 2015).
History
پزشکی آزمایشگاهی به طور فزایندهای تشخیص داد که خطاها خارج از مرحله تحلیلی تجمع مییابند و آزمایش را به عنوان یک فرآیند کلی یا حلقه مغز به مغز از سفارش تا اقدام تعریف کرد. آزمایش مولکولی توجه به فاز پیشتحلیلی را تشدید کرد زیرا بازده و یکپارچگی اسید نوکلئیک به شدت به جابجایی نمونه بستگی دارد (Jennings et al., 2009).
Related topics
Seminal works
- jennings-2009
Frequently asked questions
- چرا فاز پیشتحلیلی برای آزمایشهای مولکولی اهمیت ویژهای دارد؟
- آزمایشهای مولکولی به کمیت و یکپارچگی اسید نوکلئیک در نمونه بستگی دارند، که میتواند توسط جمعآوری نامناسب، پردازش با تأخیر، یا تثبیت نامناسب تخریب شود، بنابراین جابجایی مستقیماً بر امکان دستیابی به یک نتیجه معتبر تأثیر میگذارد.
- چه مشکلاتی ممکن است در فاز پستحلیلی رخ دهد؟
- حتی یک اندازهگیری صحیح نیز ممکن است به اشتباه گزارش شود، به اشتباه رونویسی شود، به تأخیر بیفتد، یا بر اساس آن اقدامی صورت نگیرد؛ مراحل پستحلیلی شامل محاسبه، تفسیر، گزارشدهی، انتقال و پیگیری نتایج است.