کارآزمایی بالینی چندمرکزی فاز I
کارآزمایی بالینی چندمرکزی فاز I، نخستین تجویز سیستماتیک یک عامل تحقیقاتی به انسان است که به طور همزمان در دو یا چند مرکز بالینی انجام میشود. اهداف اصلی آن، مشخص کردن پروفایل ایمنی و تحملپذیری مداخله، تعیین حداکثر دوز قابل تحمل (MTD) و توصیف رفتار فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک است. توزیع ثبتنام در میان مراکز، سرعت جذب شرکتکنندگان را افزایش داده و قابلیت تعمیم دادههای ایمنی فاز اولیه را بهبود میبخشد.
مطالعهٔ کامل روش
برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
نقشهٔ روش
همسایگی روشهای مرتبط — برای کاوش، یک گره را برگزینید.
منابع
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fa/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
کدام روش؟
این روش را در کنار نزدیکترین روشهای خویشاوندش بگذارید و آنها را کنار هم بخوانید — کتابخانه کتابها را روی میز میگشاید؛ انتخاب با شماست.
- کارآزمایی بالینی فاز I تطبیقیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- طراحی کارآزمایی بالینی فاز اول بیزیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- تحلیل دوز-پاسخاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی تصادفی چندمرکزیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی فاز یکاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی فاز IIاپیدمیولوژی↔ مقایسه
ارجاعشده در
Similar methods
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →