کارآزمایی بالینی چند مرکزی فاز II
کارآزمایی بالینی چند مرکزی فاز II یک مطالعه مداخلهای است که در دو یا چند مرکز بالینی مستقل برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی اولیه یک درمان جدید در یک جمعیت بیمار مشخص، پس از اثبات تحملپذیری در فاز I، انجام میشود. با تجمیع بیماران در مراکز مختلف، این طرح به حجم نمونه مورد نیاز برای تخمین نرخ پاسخ و شناسایی سیگنالهای امیدوارکننده قبل از تعهد به سرمایهگذاری بزرگتر یک کارآزمایی تأییدی فاز III دست مییابد.
مطالعهٔ کامل روش
برای خواندن این بخش با حساب رایگان وارد شوید.
نقشهٔ روش
همسایگی روشهای مرتبط — برای کاوش، یک گره را برگزینید.
منابع
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
نحوهٔ استناد به این صفحه
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fa/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
کدام روش؟
این روش را در کنار نزدیکترین روشهای خویشاوندش بگذارید و آنها را کنار هم بخوانید — کتابخانه کتابها را روی میز میگشاید؛ انتخاب با شماست.
- کارآزمایی بالینی فاز II تطبیقیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- کارآزمایی بالینی چندمرکزی فاز Iاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی تصادفی چندمرکزیاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- آزمایش بالینی فاز IIاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- کارآزمایی بالینی فاز IIIاپیدمیولوژی↔ مقایسه
- کارآزمایی بالینی تصادفی (RCT)اپیدمیولوژی↔ مقایسه
Similar methods
در این صفحه مشکلی دیدید؟ گزارش دهید یا اصلاحی پیشنهاد کنید →