Resultados Reportados por el Paciente

Un resultado reportado por el paciente es cualquier informe sobre el estado de salud de un paciente que proviene directamente de este, sin interpretación por parte de un médico o de cualquier otra persona. Las medidas de resultados reportados por el paciente (PROM, por sus siglas en inglés) capturan los síntomas, el funcionamiento y la calidad de vida relacionada con la salud desde la propia perspectiva del paciente, proporcionando una medida de la calidad y el valor de la atención que los indicadores clínicos por sí solos no pueden ofrecer.

Definition

Un resultado reportado por el paciente es una medición de cualquier aspecto del estado de salud de un paciente reportado directamente por este; una medida de resultado reportado por el paciente es el instrumento validado utilizado para capturarlo, como un cuestionario de síntomas, funcionamiento o calidad de vida relacionada con la salud.

Scope

Este tema abarca qué son los resultados reportados por el paciente, cómo se desarrollan y validan las PROM, la distinción entre las PROM y las medidas de experiencia reportadas por el paciente (PREM, por sus siglas en inglés), sus usos en la atención clínica, la investigación y la evaluación del desempeño, y los desafíos metodológicos de interpretar y agregar datos autoinformados. Es una entrada de referencia y no recomienda instrumentos particulares para ninguna decisión clínica.

Core questions

• ¿Qué aspectos de la salud solo puede reportar el paciente?
• ¿Cómo se desarrollan y validan los instrumentos PROM?
• ¿En qué se diferencian los resultados reportados por el paciente de las medidas de experiencia reportadas por el paciente?
• ¿Cómo se pueden utilizar los PRO en la atención individual frente a la evaluación a nivel poblacional?
• ¿Qué es un cambio significativo en una puntuación reportada por el paciente?

Key concepts

• Medidas de resultados reportados por el paciente (PROM)
• Medidas de experiencia reportadas por el paciente (PREM)
• Calidad de vida relacionada con la salud
• Instrumentos genéricos versus específicos de la enfermedad
• Validez, fiabilidad y capacidad de respuesta
• Diferencia mínima clínicamente importante
• Ajuste por composición de casos para la comparación poblacional

Key theories

Resultados que importan a los pacientes como medida de valor

Dado que el objetivo de la atención es mejorar la salud tal como la experimentan los pacientes, los resultados reportados por los pacientes —en relación con el costo de lograrlos— son un componente central del valor en la atención médica, complementando los resultados evaluados por el clínico.

Mechanisms

Las PROM se desarrollan mediante la generación de ítems, pruebas cognitivas y evaluación psicométrica de la validez, fiabilidad y capacidad de respuesta al cambio. Los instrumentos genéricos permiten la comparación entre diferentes condiciones, mientras que los instrumentos específicos para enfermedades son más sensibles a los cambios en una condición particular. La interpretación de las puntuaciones requiere anclajes como la diferencia mínima clínicamente importante, y la comparación de grupos requiere un ajuste por la composición de los casos. Cuando se recopilan de forma rutinaria, los PRO pueden retroalimentar la atención individual, apoyar la toma de decisiones compartida y servir como indicadores de resultados a nivel poblacional.

Clinical relevance

Los resultados reportados por los pacientes informan cada vez más la toma de decisiones compartida, el monitoreo y la evaluación de la calidad y el valor de la atención. Esta entrada describe qué son los PRO y cómo se miden e interpretan; no respalda instrumentos específicos ni constituye una guía para el manejo de ningún paciente individual.

Evidence & guidelines

La guía de la FDA de 2006 estableció las expectativas metodológicas para las medidas de PRO utilizadas para respaldar las afirmaciones de etiquetado, dando forma al desarrollo de instrumentos. Comentarios y revisiones argumentan que las PROM pueden transformar la atención e involucrar a los pacientes (Black 2013; Lavallee 2016), y los marcos basados en el valor sitúan los resultados reportados por los pacientes en el centro de la medición del valor de la atención médica (Porter 2010). Los programas nacionales han recopilado PROM de forma rutinaria para procedimientos seleccionados.

History

Las medidas de salud de autoinforme surgieron de la investigación sobre la calidad de vida y el estado de salud a finales del siglo XX. La guía regulatoria en la década de 2000 estandarizó su desarrollo para la evaluación de productos, y el auge de la atención basada en el valor en la década de 2010 expandió su uso como medidas rutinarias de resultados que importan a los pacientes.

Debates

¿Puede la recopilación rutinaria de PROM utilizarse de manera justa para la comparación del desempeño?

El uso de puntuaciones reportadas por los pacientes para comparar proveedores plantea desafíos de ajuste por composición de casos, tasas de respuesta y datos faltantes, por lo que se debate su validez para la rendición de cuentas en comparación con la atención individual.

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

¿Cuál es la diferencia entre una PROM y una PREM?

Una medida de resultado reportado por el paciente captura el estado de salud del paciente (como síntomas o funcionamiento), mientras que una medida de experiencia reportada por el paciente captura la experiencia del paciente con el proceso de atención, como la comunicación o el acceso.

¿Qué es una diferencia mínima clínicamente importante?

Es el cambio más pequeño en una puntuación reportada por el paciente que los pacientes perciben como significativo, utilizado para interpretar si un cambio medido refleja una diferencia real e importante en lugar de ruido estadístico.