Evaluación de Tecnologías Sanitarias

La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) es la evaluación sistemática y multidisciplinaria de las propiedades y efectos de una tecnología sanitaria —un fármaco, dispositivo, procedimiento o programa— con el fin de informar decisiones sobre su uso. Sintetiza la evidencia sobre la efectividad clínica, la seguridad, el costo y las implicaciones sociales y éticas más amplias para apoyar decisiones de cobertura, fijación de precios y políticas.

Definition

La evaluación de tecnologías sanitarias es un proceso multidisciplinario que utiliza métodos explícitos para determinar el valor de una tecnología sanitaria a lo largo de su ciclo de vida, con el objetivo de informar la toma de decisiones para promover un sistema de salud equitativo, eficiente y de alta calidad (según la definición de consenso internacional de 2020).

Scope

Esta entrada cubre el propósito y los métodos de la ETS: las preguntas que aborda, las dimensiones de valor que pondera (beneficio clínico, costo-efectividad, equidad, consideraciones organizativas y éticas), y su papel en las decisiones de asignación de recursos de los sistemas de salud y las agencias de reembolso. Es un tema de referencia sobre cómo se evalúan las tecnologías, no una guía clínica sobre ninguna tecnología específica.

Core questions

• ¿Funciona la tecnología y cómo se compara con las alternativas existentes?
• ¿Es la tecnología un buen uso de los recursos dado su costo y la salud que produce?
• ¿Qué implicaciones organizativas, éticas, sociales y de equidad se derivan de su adopción?
• ¿Cómo debe la evaluación informar las decisiones de cobertura, fijación de precios y reembolso?

Key concepts

• Efectividad clínica y seguridad
• Costo-efectividad y evaluación económica
• Razón de costo-efectividad incremental
• Año de vida ajustado por calidad (AVAC)
• Costo de oportunidad y umbral de costo-efectividad
• Consideraciones de equidad, éticas y organizativas
• Síntesis de evidencia y modelado de decisiones

Mechanisms

La ETS combina una síntesis estructurada de la evidencia clínica —a menudo a través de revisiones sistemáticas y metaanálisis— con una evaluación económica que relaciona el costo adicional de una tecnología con la salud adicional que produce. Las ganancias en salud se expresan comúnmente en años de vida ajustados por calidad, y la razón de costo-efectividad incremental compara una tecnología con su comparador. Dado que los presupuestos son finitos, el valor de una tecnología se juzga en parte frente a un umbral de costo de oportunidad que representa la salud que se sacrifica en otros ámbitos. Muchos marcos de ETS añaden una evaluación explícita de las dimensiones de equidad, éticas, sociales y organizativas junto con el análisis cuantitativo (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

La ETS configura qué tecnologías son reembolsadas y las condiciones bajo las cuales están disponibles, formando parte del contexto del sistema en el que ejercen los clínicos. La familiaridad con la ETS ayuda a los profesionales de la salud a interpretar las decisiones de cobertura y evaluación; esta entrada describe el proceso de evaluación y no es una recomendación para usar o evitar ninguna tecnología en particular.

Evidence & guidelines

La ETS se basa en revisiones sistemáticas, evaluaciones económicas y modelos de análisis de decisiones, en lugar de un único diseño de estudio. Organismos internacionales como INAHTA y HTAi han trabajado para armonizar la terminología y los métodos, incluyendo la definición de consenso descrita por O'Rourke et al. (2020); las referencias metodológicas estándar incluyen Drummond et al. (2015) y Gold et al. (1996). Muchos países operan agencias nacionales de ETS cuyas evaluaciones informan el reembolso.

History

La evaluación de tecnologías en la atención sanitaria surgió en la década de 1970, cuando la rápida difusión de nuevas tecnologías médicas y el creciente gasto llevaron a los gobiernos a preguntar no solo si una tecnología funcionaba, sino si valía su costo. Durante las décadas siguientes, se establecieron agencias de ETS dedicadas en muchos países, se estandarizaron los métodos para el análisis de costo-efectividad, y la colaboración internacional culminó en una definición compartida de ETS en 2020 (O'Rourke et al., 2020).

Debates

¿Debería existir un umbral de costo-efectividad explícito?

Un umbral monetario fijo por AVAC (QALY) hace que las decisiones sean transparentes y consistentes, pero los críticos argumentan que los umbrales son difíciles de justificar empíricamente, pueden no reflejar el verdadero costo de oportunidad y pueden ser incompatibles con las preocupaciones de equidad; la base apropiada para un umbral sigue siendo objeto de debate.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

¿Cuál es la diferencia entre la ETS y un ensayo clínico?

Un ensayo clínico genera evidencia primaria sobre si una tecnología funciona, mientras que la ETS sintetiza esa y otra evidencia —incluyendo consideraciones de costo, equidad y éticas— para informar una decisión de política o cobertura.

¿Qué es un AVAC (QALY) y por qué se utiliza en la ETS?

Un año de vida ajustado por calidad combina la duración y la calidad de vida en una única medida de ganancia en salud, permitiendo que los beneficios de tecnologías muy diferentes se comparen en una escala común dentro de la evaluación económica.