Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)
La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) es un proceso multidisciplinario que evalúa sistemáticamente las propiedades y los efectos de una tecnología sanitaria —un fármaco, dispositivo, procedimiento, diagnóstico o intervención organizativa— para fundamentar decisiones sobre su valor y su lugar en un sistema de salud. Se basa en la evidencia de la efectividad clínica y la evaluación económica, y, cada vez más, en consideraciones éticas, sociales, legales y organizativas, para apoyar las decisiones de política y reembolso.
Definition
La ETS es la evaluación sistemática y multidisciplinaria de las implicaciones médicas, económicas, sociales y éticas del desarrollo, la difusión y el uso de una tecnología sanitaria, realizada para fundamentar la política y la toma de decisiones.
Scope
Esta área orienta al lector sobre la ETS como un campo dentro de la práctica basada en la evidencia y la política sanitaria: para qué sirve la ETS, los dominios que evalúa y cómo encajan sus componentes analíticos. Se vincula con entradas temáticas detalladas sobre el proceso y el marco de la ETS, el análisis de costo-efectividad, el análisis de impacto presupuestario y el año de vida ajustado por calidad. Es una visión general de referencia y no proporciona recomendaciones de reembolso, precios o tratamiento.
Sub-topics
Core questions
- ¿Funciona la tecnología y cómo se compara con las alternativas existentes (efectividad relativa)?
- ¿Cuánto cuesta la tecnología y qué beneficios para la salud se obtienen en relación con esos costos?
- ¿Qué implicaría su adopción para los presupuestos, los servicios y la equidad en un sistema de salud determinado?
- ¿Qué consideraciones éticas, legales, sociales y organizativas influyen en su uso?
Key concepts
- Tecnología sanitaria
- Efectividad relativa (comparativa)
- Evaluación económica
- Dominios de evaluación (clínico, económico, ético, social, legal, organizativo)
- Síntesis de evidencia y el Modelo Central de EUnetHTA (EUnetHTA Core Model)
- Contexto de decisión y reembolso
- Distinción entre evaluación (assessment) y valoración (appraisal)
Mechanisms
Una ETS suele definir una pregunta de política y un comparador, sintetiza la evidencia sobre la efectividad clínica y la seguridad, realiza una evaluación económica (a menudo análisis de costo-efectividad y de impacto presupuestario), y considera los dominios éticos, sociales, legales y organizativos. Marcos estructurados como el Modelo Central de ETS de EUnetHTA (EUnetHTA HTA Core Model) organizan estos dominios para que las evaluaciones sean transparentes y transferibles entre diferentes contextos. El producto de la evaluación alimenta luego un paso de valoración (appraisal), en el que un organismo de toma de decisiones sopesa la evidencia frente a los valores contextuales para llegar a una recomendación.
Clinical relevance
La ETS configura qué tecnologías están disponibles en los sistemas de salud y en qué términos, por lo que comprenderla ayuda a los clínicos e investigadores a interpretar las decisiones de cobertura y reembolso. Es un campo de referencia que describe cómo se genera y utiliza la evidencia sobre el valor a nivel del sistema, no una guía para el diagnóstico o tratamiento individual.
Evidence & guidelines
La práctica de la ETS se basa en guías metodológicas internacionales: el Modelo Central de EUnetHTA (EUnetHTA Core Model) estandarizó los dominios de evaluación (Lampe et al., 2009); el Segundo Panel de EE. UU. sobre Costo-Efectividad en Salud y Medicina (Second US Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine) actualizó las recomendaciones para realizar e informar análisis de costo-efectividad (Sanders et al., 2016); y textos metodológicos estándar como el de Drummond et al. (2015) codifican la evaluación económica. La definición de ETS acordada internacionalmente fue publicada por O'Rourke et al. (2020) en nombre de un grupo de trabajo conjunto INAHTA/HTAi.
History
La ETS surgió en la década de 1970 cuando los formuladores de políticas buscaron formas sistemáticas de evaluar tecnologías médicas costosas y de rápida difusión, con actividad temprana en los Estados Unidos y la fundación de agencias nacionales y la red internacional INAHTA. Durante las décadas siguientes se extendió internacionalmente, incorporó la evaluación económica como su núcleo y desarrolló métodos compartidos y estructuras colaborativas como EUnetHTA. En 2020 se acordó una definición internacional de consenso, lo que refleja la maduración del campo hacia la colaboración transfronteriza.
Debates
- ¿Hasta qué punto debería la ETS ir más allá de la evidencia clínica y económica?
- Existe un debate continuo sobre cuán sistemáticamente deben evaluarse los dominios éticos, sociales, legales y organizativos junto con la efectividad y la costo-efectividad, y cómo sopesarlos en la valoración (appraisal); marcos como el Modelo Central (Core Model) formalizan estos dominios, pero su uso varía.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- ¿Cuál es la diferencia entre evaluación (assessment) y valoración (appraisal) en la ETS?
- La evaluación (assessment) es la síntesis analítica de la evidencia sobre los efectos y el valor de una tecnología; la valoración (appraisal) es el paso de juicio subsiguiente en el que un organismo de decisión sopesa esa evidencia frente a los valores contextuales para llegar a una recomendación.
- ¿La ETS se trata solo del costo?
- No. La evaluación económica es fundamental, pero la ETS también evalúa la efectividad clínica y la seguridad, y considera los dominios éticos, sociales, legales y organizativos.