Proceso y Marco de la ETES

El proceso de ETES es la secuencia estructurada de pasos mediante la cual se evalúa una tecnología sanitaria, y el marco de la ETES es el conjunto de dominios de evaluación que organizan lo que se examina. Juntos, hacen que las evaluaciones sean sistemáticas, transparentes y, cuando se utilizan marcos compartidos, transferibles entre agencias y países.

Definition

Un proceso y marco de ETES es el flujo de trabajo estandarizado y la estructura de dominios utilizados para producir una evaluación de tecnologías sanitarias, definiendo los pasos de la evaluación y las categorías de evidencia (clínica, económica, ética, social, legal, organizativa) que se examinan y se informan.

Scope

Esta entrada describe las etapas típicas de una ETES (desde la delimitación del alcance y la formulación de la pregunta hasta la síntesis de la evidencia y la presentación de informes) y los marcos de dominio multidisciplinares que estructuran la evaluación, con el Modelo Central de ETES de EUnetHTA como ejemplo principal. Aborda la metodología y los estándares de presentación de informes como un tema de referencia; no especifica decisiones de reembolso ni procedimientos específicos de la institución.

Core questions

• ¿Cuál es la pregunta de política, la tecnología, el comparador y la población (el alcance)?
• ¿Qué dominios de evaluación son relevantes y cómo debe sintetizarse la evidencia en cada uno?
• ¿Cómo debe informarse la evaluación para que sea transparente y reutilizable en diferentes entornos?
• ¿Cómo se conecta la evaluación con el paso de valoración y decisión?

Key concepts

• Delimitación del alcance (scoping) y formulación de la pregunta (PICO)
• Dominios de evaluación
• Modelo Central de ETES de EUnetHTA y elementos de evaluación
• Síntesis de la evidencia
• Transferibilidad entre jurisdicciones
• Estándares de informes (CHEERS)
• Separación de la evaluación de la valoración

Mechanisms

Una ETES típica comienza con la delimitación del alcance (scoping), en la que se enmarca el problema de decisión (tecnología, comparador, población, resultados). Luego se recopila y sintetiza la evidencia dentro de dominios de evaluación definidos. El Modelo Central de ETES de EUnetHTA descompone una evaluación en dominios y 'elementos de evaluación' reutilizables (cuestiones planteadas como preguntas genéricas), de modo que la información pueda producirse una vez y adaptarse a contextos locales, mejorando la transparencia y la transferibilidad (Lampe et al., 2009). Los hallazgos se informan según estándares —para el componente económico, la declaración CHEERS especifica lo que debe informarse (Husereau et al., 2013)— y la evaluación completada se entrega a un organismo de valoración que la pondera frente a los valores contextuales. La definición de consenso de 2020 enmarca explícitamente la ETES como un proceso multidisciplinario que apoya la toma de decisiones (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

Comprender el proceso de ETES ayuda a los clínicos e investigadores a ver cómo se evalúan las tecnologías antes de que lleguen al uso rutinario y cómo se estructuran los informes resultantes. Es una referencia metodológica y no dirige la atención individual del paciente.

Evidence & guidelines

La guía metodológica incluye el Modelo Central de ETES de EUnetHTA para estructurar los dominios de evaluación (Lampe et al., 2009), el estándar de informes CHEERS para el componente económico (Husereau et al., 2013), y textos estándar como Drummond et al. (2015). La definición de ETES acordada internacionalmente (O'Rourke et al., 2020) enmarca el proceso y su propósito.

History

A medida que la ETES se extendió internacionalmente, las agencias desarrollaron sus propios métodos, lo que generó preocupación por la duplicación y la inconsistencia. La red EUnetHTA respondió con el Modelo Central de ETES (introducido en 2009) para estandarizar los dominios de evaluación y permitir la producción compartida de evidencia. Le siguieron los estándares de informes para la evaluación económica, notablemente CHEERS en 2013, y el campo codificó una definición compartida en 2020.

Debates

¿Qué tan transferibles son las evaluaciones entre jurisdicciones?

Los marcos compartidos tienen como objetivo permitir que la evidencia se produzca una vez y se reutilice, pero las diferencias en los comparadores, los precios y el contexto del sistema de salud limitan la transferibilidad; cuánto de una evaluación es genuinamente portátil sigue siendo objeto de debate.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

¿Qué es el Modelo Central de ETES de EUnetHTA?

Es un marco estandarizado que descompone una evaluación en dominios definidos y 'elementos de evaluación' genéricos, de modo que la información puede producirse una vez y adaptarse a contextos locales, mejorando la transparencia y la transferibilidad.

¿Por qué se utilizan estándares de informes como CHEERS en la ETES?

Especifican lo que debe informarse en una evaluación económica para que las evaluaciones sean transparentes, comparables y reproducibles entre estudios y agencias.