Pharmakoökonomie

Die Pharmakoökonomie ist die Anwendung der ökonomischen Bewertung auf Arzneimittel, wobei die Kosten und gesundheitlichen Ergebnisse von Arzneimitteltherapien verglichen werden, um Entscheidungen über deren Wert zu treffen. Sie liefert die analytischen Methoden – Kosten-Effektivitäts-, Kosten-Nutzen-, Kosten-Vorteils- und Kosten-Minimierungsanalyse –, die verwendet werden, um zu beurteilen, ob der zusätzliche Nutzen eines Arzneimittels dessen zusätzliche Kosten rechtfertigt.

Definition

Pharmakoökonomie ist die Disziplin, die die Kosten und Konsequenzen pharmazeutischer Produkte und Dienstleistungen misst und vergleicht, wobei die Beziehung zwischen den verbrauchten Ressourcen und den erzielten Gesundheitsergebnissen ausgedrückt wird, um Entscheidungen über die Ressourcenallokation zu unterstützen.

Scope

Dieser Eintrag behandelt die Hauptformen der pharmakoökonomischen Bewertung, die Messung von Kosten und Ergebnissen, das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis und das qualitätsadjustierte Lebensjahr, entscheidungsanalytische und Markov-Modellierungen sowie die Berichtsstandards, die diese Studien regeln. Es handelt sich um eine methodische Referenz und bietet keine klinische oder verschreibende Anleitung.

Core questions

• Was sind die Haupttypen der pharmakoökonomischen Bewertung und wann wird jeder Typ verwendet?
• Wie werden Kosten und Gesundheitsergebnisse gemessen und kombiniert?
• Was ist das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis und wie wird es interpretiert?
• Wie wird das qualitätsadjustierte Lebensjahr verwendet, um Interventionen zu vergleichen?

Key concepts

• Kosten-Effektivitäts-Analyse
• Kosten-Nutzen-Analyse
• Kosten-Vorteils-Analyse
• Kosten-Minimierungs-Analyse
• Inkrementelles Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER)
• Qualitätsadjustiertes Lebensjahr (QALY)
• Zahlungsbereitschaftsschwelle
• Entscheidungsanalytische und Markov-Modellierung
• Diskontierung und Zeithorizont

Mechanisms

Eine pharmakoökonomische Bewertung koppelt ein Kostenmaß mit einem Konsequenzmaß. Die Kostenminimierung vergleicht Kosten, wenn die Ergebnisse äquivalent sind; die Kosten-Effektivitäts-Analyse setzt Kosten in Beziehung zu einer natürlichen Ergebniseinheit; die Kosten-Nutzen-Analyse verwendet das qualitätsadjustierte Lebensjahr, sodass Interventionen über verschiedene Bedingungen hinweg verglichen werden können; und die Kosten-Vorteils-Analyse bewertet Ergebnisse in Geld (Drummond 2005). Die zentrale zusammenfassende Statistik ist das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis – die Kostendifferenz geteilt durch die Effektdifferenz zwischen zwei Optionen –, das mit einem Schwellenwert der Zahlungsbereitschaft, wie einem Kosten-pro-QALY-Benchmark, verglichen wird (Neumann 2014). Entscheidungsanalytische und Markov-Modelle extrapolieren Kosten und Ergebnisse über die Zeit, wenn Studiendaten begrenzt sind, und Sensitivitätsanalysen testen, wie robust die Schlussfolgerungen gegenüber Unsicherheiten sind.

Clinical relevance

Pharmakoökonomische Studien informieren die Urteile von Kostenträgern und politischen Entscheidungsträgern über den Wert von Arzneimitteln und sind Teil der Evidenzbasis, die in der Gesundheitstechnologiebewertung beurteilt wird. Dieser Eintrag beschreibt, wie diese Evidenz generiert und interpretiert wird; er ist keine Grundlage für individuelle diagnostische, verschreibende oder Behandlungsentscheidungen.

Evidence & guidelines

Methodische Grundlagen sind in Standardwerken (Drummond 2005; Gold 1996) dargelegt, und die Berichtsqualität wird durch die Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) geregelt, die festlegen, wie ökonomische Bewertungen beschrieben werden sollten, damit ihre Methoden und Annahmen beurteilt werden können (Husereau 2013). Nationale HTA-Agenturen geben Referenzfälle heraus, die diese Methoden an ihre eigenen Entscheidungskontexte anpassen.

History

Die Kosten-Effektivitäts-Analyse im Gesundheitswesen wurde in den 1970er und 1980er Jahren formalisiert und durch den Bericht des US-amerikanischen Panels für Kosten-Effektivität in Gesundheit und Medizin von 1996 (Gold 1996) konsolidiert, der den Referenzfallansatz standardisierte. Die Methodenwerke von Drummond und Kollegen (Drummond 2005) wurden zur wichtigsten Referenz des Fachgebiets, und Berichtsstandards wie CHEERS (Husereau 2013) verbesserten später die Transparenz und Vergleichbarkeit veröffentlichter Bewertungen.

Debates

Welcher Schwellenwert der Zahlungsbereitschaft sollte die Kosten-Effektivität definieren?

Benchmarks wie der Wert von 50.000 US-Dollar pro QALY werden häufig zitiert, haben aber schwache empirische Grundlagen, und es gibt eine fortlaufende Debatte darüber, ob Schwellenwerte fest sein, je nach Kontext variieren oder aus den Opportunitätskosten eines Gesundheitssystems abgeleitet werden sollten.

Key figures

• Michael Drummond
• Milton Weinstein
• Peter J. Neumann
• Marthe Gold

Seminal works

• drummond-2005
• gold-1996
• husereau-2013

Frequently asked questions

Was ist der Unterschied zwischen Kosten-Effektivitäts- und Kosten-Nutzen-Analyse?

Die Kosten-Effektivitäts-Analyse misst Ergebnisse in natürlichen Einheiten (wie gewonnenen Lebensjahren), während die Kosten-Nutzen-Analyse das qualitätsadjustierte Lebensjahr verwendet, das Lebensdauer und Lebensqualität kombiniert, sodass Interventionen über verschiedene Bedingungen hinweg auf einer gemeinsamen Skala verglichen werden können.

Was sagt Ihnen ein inkrementelles Kosten-Effektivitäts-Verhältnis?

Es drückt die zusätzlichen Kosten pro zusätzlicher Einheit des gesundheitlichen Nutzens einer Option im Vergleich zu einer anderen aus und wird typischerweise anhand eines Schwellenwerts der Zahlungsbereitschaft beurteilt, um zu entscheiden, ob der zusätzliche Nutzen die zusätzlichen Kosten wert ist.