Pharmaökonomie und Arzneimittelpolitik
Pharmaökonomie und Arzneimittelpolitik ist der Zweig der Gesundheitsökonomie, der untersucht, wie Medikamente bewertet, bepreist, bezahlt und der Bevölkerung zugänglich gemacht werden. Sie verknüpft die ökonomische Bewertung einzelner Medikamente mit den regulatorischen und zahlungsbezogenen Entscheidungen, die bestimmen, welche Produkte Patienten erreichen und zu welchen Kosten für die Gesundheitssysteme.
Definition
Die Pharmaökonomie wendet die Instrumente der Gesundheitsökonomie – Kostenanalyse, ökonomische Bewertung und Entscheidungsmodellierung – auf Medikamente an, und die Arzneimittelpolitik befasst sich mit den regulatorischen, preislichen und erstattungsbezogenen Rahmenbedingungen, die deren Bereitstellung, Finanzierung und Nutzung regeln.
Scope
Dieser Bereich führt den Leser in die ökonomische Untersuchung pharmazeutischer Präparate über ihren gesamten Lebenszyklus ein: wie Preise festgelegt und reguliert werden, wie der Wert eines Medikaments durch pharmakoökonomische Bewertung gemessen wird, wie Erstattungs- und Deckungsentscheidungen getroffen werden und wie die Erschwinglichkeit neuer Medikamente für einen Budgetverantwortlichen bewertet wird. Es handelt sich um eine Referenzübersicht des Fachgebiets, nicht um klinische oder verschreibende Leitlinien.
Sub-topics
Core questions
- Was bestimmt den Preis eines Medikaments, und wie regulieren Regierungen und Kostenträger diesen?
- Wie wird der Wert eines Medikaments im Verhältnis zu seinen Kosten gemessen?
- Auf welcher Evidenz basieren Kostenträgerentscheidungen zur Erstattung oder Deckung eines Medikaments?
- Wie erschwinglich ist ein neues Medikament für ein gegebenes Budget über die Zeit?
Key concepts
- Ökonomische Bewertung von Medikamenten
- Arzneimittelpreise und Preisregulierung
- Erstattungs- und Deckungsentscheidungen
- Kosteneffektivität und das QALY
- Budget-Impact und Erschwinglichkeit
- Gesundheitstechnologiebewertung von Pharmazeutika
- Opportunitätskosten in einem festen Budget
Mechanisms
Das Feld verbindet mehrere Entscheidungsebenen. Hersteller legen Einführungspreise fest, die Regulierungsbehörden und Kostenträger durch Preiskontrollen, Referenzpreise oder Verhandlungen einschränken können. Die pharmakoökonomische Bewertung drückt den inkrementellen Kosten eines Medikaments im Verhältnis zu seinem inkrementellen gesundheitlichen Nutzen aus, oft als Kosten pro qualitätsadjustiertem Lebensjahr, die Kostenträger mit einem Benchmark der Zahlungsbereitschaft vergleichen (Neumann 2014). Die Budget-Impact-Analyse fragt dann, ob das Gesundheitssystem das neue Produkt über eine realistische Population und Zeitspanne hinweg finanzieren kann (Sullivan 2014). Zusammen bilden diese die Grundlage für Erstattungs- und Deckungsentscheidungen, die endliche Ressourcen zuweisen.
Clinical relevance
Die hier untersuchten Entscheidungen prägen, welche Medikamente innerhalb eines Gesundheitssystems verfügbar und erschwinglich sind, und sie bilden einen Teil der Evidenz, auf die Kliniker, Kostenträger und politische Entscheidungsträger bei der Interpretation des Wertes einer Therapie zurückgreifen. Dieser Eintrag beschreibt, wie solche Evidenz auf Systemebene generiert und genutzt wird; er ist keine Grundlage für individuelle Verschreibungs- oder Behandlungsentscheidungen.
Evidence & guidelines
Methodische Standards in diesem Bereich werden weitgehend von Fachorganisationen und Agenturen für Gesundheitstechnologiebewertung festgelegt. Die ISPOR-Good-Practice-Berichte zur Budget-Impact-Analyse (Sullivan 2014) und die breitere Methodenliteratur zur ökonomischen Bewertung (Drummond 2005) bieten Referenzrahmen; nationale Agenturen passen diese in Bewertungsverfahren für ihre eigenen Preis- und Erstattungssysteme an.
History
Die Pharmaökonomie entwickelte sich aus der Nachkriegs-Gesundheitsökonomie und der Formalisierung der Kosteneffektivitätsanalyse in den 1970er und 1980er Jahren, als Methoden zur ökonomischen Bewertung von Gesundheitsprogrammen kodifiziert wurden (Drummond 2005). Steigende Arzneimittelausgaben, das Aufkommen hochpreisiger Spezialmedikamente und die Gründung von Agenturen für Gesundheitstechnologiebewertung in den 1990er und 2000er Jahren machten Arzneimittelpreise und -erstattungen zu zentralen politischen Anliegen (Kesselheim 2016).
Debates
- Wie sollte die Gesellschaft hochpreisige Medikamente bewerten?
- Kosteneffektivitätsschwellen wie der vielzitierte 50.000-Dollar-pro-QALY-Benchmark sind weit verbreitet, aber schwach begründet, und es wird weiterhin darüber diskutiert, ob und wie solche Schwellen die Deckung und Preisgestaltung regeln sollten.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Aaron Kesselheim
- Milton Weinstein
Related topics
Seminal works
- drummond-2005
- kesselheim-2016
- sullivan-2014
Frequently asked questions
- Wie unterscheidet sich die Pharmaökonomie von der allgemeinen Gesundheitsökonomie?
- Sie wendet dieselben ökonomischen Bewertungs- und Politikwerkzeuge an, konzentriert sich jedoch spezifisch auf Medikamente – deren Preisgestaltung, Wertmessung, Erstattung und Budget-Impact – anstatt auf Gesundheitsdienstleistungen als Ganzes.
- Warum basieren Arzneimittelpreis- und Erstattungsentscheidungen auf ökonomischen Modellen?
- Da Budgets begrenzt sind, verwenden Kostenträger Kosteneffektivitäts- und Budget-Impact-Modelle, um den zusätzlichen gesundheitlichen Nutzen eines Medikaments mit seinen Kosten und seiner Erschwinglichkeit zu vergleichen, bevor sie über die Finanzierung entscheiden.