Patientenberichtete Ergebnisse

Ein patientenberichtetes Ergebnis ist jede Angabe zum Gesundheitszustand eines Patienten, die direkt vom Patienten stammt, ohne Interpretation durch einen Kliniker oder eine andere Person. Patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs) erfassen Symptome, Funktionsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität aus der Perspektive des Patienten und liefern ein Maß für die Qualität und den Wert der Versorgung, das klinische Indikatoren allein nicht bieten können.

Definition

Ein patientenberichtetes Ergebnis ist eine Messung jedes Aspekts des Gesundheitszustands eines Patienten, der direkt vom Patienten berichtet wird; eine patientenberichtete Ergebnismessung ist das validierte Instrument, das zur Erfassung verwendet wird, wie z. B. ein Fragebogen zu Symptomen, Funktionsfähigkeit oder gesundheitsbezogener Lebensqualität.

Scope

Dieses Thema behandelt, was patientenberichtete Ergebnisse sind, wie PROMs entwickelt und validiert werden, den Unterschied zwischen PROMs und patientenberichteten Erfahrungsmaßen (PREMs), ihre Verwendung in der klinischen Versorgung, Forschung und Leistungsbewertung sowie die methodischen Herausforderungen bei der Interpretation und Aggregation selbstberichteter Daten. Es handelt sich um einen Referenzeintrag und empfiehlt keine bestimmten Instrumente für klinische Entscheidungen.

Core questions

• Welche Aspekte der Gesundheit kann nur der Patient berichten?
• Wie werden PROM-Instrumente entwickelt und validiert?
• Wie unterscheiden sich patientenberichtete Ergebnisse von patientenberichteten Erfahrungsmaßen?
• Wie können PROs in der individuellen Versorgung im Vergleich zur Bewertung auf Bevölkerungsebene eingesetzt werden?
• Was ist eine bedeutsame Veränderung in einem patientenberichteten Score?

Key concepts

• Patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs)
• Patientenberichtete Erfahrungsmaße (PREMs)
• Gesundheitsbezogene Lebensqualität
• Generische versus krankheitsspezifische Instrumente
• Validität, Reliabilität und Ansprechbarkeit
• Minimale klinisch wichtige Differenz
• Fall-Mix-Anpassung für den Populationsvergleich

Key theories

Ergebnisse, die für Patienten von Bedeutung sind, als Maß für den Wert

Da das Ziel der Versorgung darin besteht, die von Patienten erlebte Gesundheit zu verbessern, sind die von Patienten berichteten Ergebnisse – im Verhältnis zu den Kosten, die zu ihrer Erzielung anfallen – ein zentraler Bestandteil des Werts in der Gesundheitsversorgung und ergänzen die von Klinikern bewerteten Ergebnisse.

Mechanisms

PROMs werden durch Item-Generierung, kognitive Tests und psychometrische Bewertung der Validität, Reliabilität und Ansprechbarkeit auf Veränderungen entwickelt. Generische Instrumente ermöglichen Vergleiche über verschiedene Erkrankungen hinweg, während krankheitsspezifische Instrumente empfindlicher auf Veränderungen bei einer bestimmten Erkrankung reagieren. Die Interpretation von Scores erfordert Anker wie die minimale klinisch wichtige Differenz, und der Vergleich von Gruppen erfordert eine Anpassung an den Fall-Mix. Bei routinemäßiger Erfassung können PROs in die individuelle Versorgung zurückfließen, die gemeinsame Entscheidungsfindung unterstützen und als Ergebnisindikatoren auf Bevölkerungsebene dienen.

Clinical relevance

Patientenberichtete Ergebnisse fließen zunehmend in die gemeinsame Entscheidungsfindung, Überwachung und Bewertung der Versorgungsqualität und des -werts ein. Dieser Eintrag beschreibt, was PROs sind und wie sie gemessen und interpretiert werden; er befürwortet keine spezifischen Instrumente und stellt keine Leitlinie für die Behandlung einzelner Patienten dar.

Evidence & guidelines

Die FDA-Leitlinie von 2006 legte methodische Erwartungen an PRO-Messungen fest, die zur Unterstützung von Kennzeichnungsansprüchen verwendet werden, und prägte die Instrumentenentwicklung. Kommentare und Übersichtsartikel argumentieren, dass PROMs die Versorgung transformieren und Patienten einbeziehen können (Black 2013; Lavallee 2016), und wertbasierte Rahmenwerke stellen patientenberichtete Ergebnisse in den Mittelpunkt der Messung des Gesundheitsversorgungswerts (Porter 2010). Nationale Programme haben PROMs routinemäßig für ausgewählte Verfahren erhoben.

History

Selbstberichtete Gesundheitsmessungen entwickelten sich aus der Forschung zur Lebensqualität und zum Gesundheitszustand im späten zwanzigsten Jahrhundert. Regulatorische Leitlinien in den 2000er Jahren standardisierten ihre Entwicklung für die Produktbewertung, und der Aufstieg der wertbasierten Versorgung in den 2010er Jahren erweiterte ihre Verwendung als Routinemaßnahmen für Ergebnisse, die für Patienten von Bedeutung sind.

Debates

Kann die routinemäßige PROM-Erhebung fair für Leistungsvergleiche genutzt werden?

Die Verwendung patientenberichteter Scores zum Vergleich von Anbietern wirft Herausforderungen bei der Fall-Mix-Anpassung, den Rücklaufquoten und fehlenden Daten auf, sodass ihre Validität für die Rechenschaftspflicht im Gegensatz zur individuellen Versorgung umstritten ist.

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

Was ist der Unterschied zwischen einem PROM und einem PREM?

Eine patientenberichtete Ergebnismessung erfasst den Gesundheitszustand des Patienten (wie Symptome oder Funktionsfähigkeit), während eine patientenberichtete Erfahrungsmaßnahme die Erfahrung des Patienten mit dem Versorgungsprozess erfasst, wie z. B. Kommunikation oder Zugang.

Was ist eine minimale klinisch wichtige Differenz?

Es ist die kleinste Veränderung in einem patientenberichteten Score, die Patienten als bedeutsam empfinden, und wird verwendet, um zu interpretieren, ob eine gemessene Veränderung einen echten und wichtigen Unterschied widerspiegelt und nicht nur statistisches Rauschen.