Meta-analytische Phase-I-Klinische Studie

Eine meta-analytische Phase-I-Klinische Studie bündelt formal Evidenz aus früheren Phase-I-Studien – mittels Bayes'scher oder frequentistischer Meta-Analyse –, um einen informativen Prior (oder Schätzer) für Dosis-Toxizitäts-Beziehungen vor oder während einer neuen First-in-Human- oder frühen Phase-Studie zu konstruieren. Der Ansatz erhöht die statistische Effizienz, reduziert die Anzahl der Patienten, die subtherapeutischen oder toxischen Dosen ausgesetzt sind, und beschleunigt die Dosiswahl, indem alle relevanten historischen Dosis-Findungs-Daten systematisch genutzt werden.