Abgeglichener randomisierter kontrollierter multizentrischer Therapiestudien der Phase III

Eine abgeglichene klinische Studie der Phase III ist eine bestätigende, späte kontrollierte Studie, bei der jeder Teilnehmer, der der experimentellen Behandlung zugeteilt wird, mit einem oder mehreren Kontrollen gepaart wird, die vor der Behandlungszuweisung Schlüsselmerkmale aufweisen – wie Alter, Krankheitsstadium oder Komorbiditäten. Durch die Gewährleistung der Vergleichbarkeit der Ausgangswerte auf Ebene der abgeglichenen Paare reduziert das Design die Verfälschung und verbessert die statistische Effizienz in Situationen, in denen eine einfache Randomisierung allein zu unausgeglichenen Gruppen führen kann oder in denen eine vollständige Randomisierung logistisch oder ethisch eingeschränkt ist.