Adaptive Diagnostic Accuracy Study

Eine adaptive Studie zur diagnostischen Genauigkeit evaluiert, wie gut ein Index-Test zwischen Patienten mit und ohne Zielerkrankung unterscheidet, während vorab festgelegte Zwischenanalysen integriert werden, die Modifikationen – wie Neuberechnung der Stichprobengröße, Anpassung von Schwellenwerten oder Anreicherung von Subgruppen – basierend auf akkumulierenden Daten ermöglichen. Dieses Design verbessert die Effizienz und ethische Vertretbarkeit im Vergleich zu diagnostischen Studien mit fester Stichprobengröße, insbesondere wenn Unsicherheiten bezüglich der Prävalenz oder der Testleistung bestehen.