Клинично изпитване Фаза I — Проучване за ескалация на дозата при първи контакт с човек

Клинично изпитване Фаза I е първият етап от тестването върху хора на ново лекарство, биологичен продукт или интервенция. Основната му цел е да оцени безопасността, поносимостта, фармакокинетиката (PK) и фармакодинамиката (PD), а не терапевтичната ефикасност. Малки групи участници — обикновено здрави доброволци или пациенти с напреднало заболяване — получават последователно увеличаващи се дози, за да се идентифицират максимално поносимата доза (MTD) и дозово-ограничаващите токсичности (DLTs), които определят границата за последващи проучвания.