Клинично изпитване Фаза III — Потвърждаващо ключово проучване
Клинично изпитване Фаза III е мащабно, потвърждаващо рандомизирано контролирано проучване, предназначено да установи ефикасността и безопасността на дадено интервенция в целевата популация пациенти преди регулаторно подаване. То надгражда сигнала, идентифициран във Фаза II, тества интервенцията в предложената доза при контролирани условия и предоставя основната доказателствена база за разрешение за търговия или приемане на насоки.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
+5 още
Източници
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Адаптивно рандомизирано клинично изпитванеЕпидемиология↔ сравняване
- Когортно проучване – надлъжен обсервационен дизайнЕпидемиология↔ сравняване
- Многоцентрово рандомизирано клинично изпитване – Многоцентрово РКИЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IIЕпидемиология↔ сравняване
- Проучване Фаза IVЕпидемиология↔ сравняване
- Рандомизирано контролирано проучване (РКП)Епидемиология↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →