Клинично изпитване Фаза II — Ранна оценка на ефикасността и дозировката

Клиничното изпитване Фаза II е вторият етап в процеса на разработване на лекарство или интервенция, провеждано след изпитванията за безопасност Фаза I. Основната му цел е да оцени дали интервенцията показва предварителни сигнали за ефикасност в релевантна популация пациенти при дозата, установена във Фаза I, като същевременно продължава да характеризира профила на безопасност и поносимост. Изпитванията Фаза II обикновено са по-малки от потвърждаващите изпитвания Фаза III и служат като критични точки за вземане на решение „продължи/не продължи“ преди мащабни инвестиции.