Мултицентрово клинично изпитване Фаза I
Мултицентрово клинично изпитване Фаза I е първото систематично приложение на изследван агент при хора, провеждано едновременно в два или повече клинични центъра. Основните му цели са да се характеризира профилът на безопасност и поносимост на интервенцията, да се определи максималната поносима доза (МПД) и да се опише фармакокинетичното и фармакодинамичното поведение. Разпределянето на набирането на участници между центровете ускорява набирането на участници и подобрява обобщаемостта на данните за безопасност от ранните фази.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Адаптивен клиничен изпитранен от Фаза IЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване на Фаза I по Байесов подходЕпидемиология↔ сравняване
- Анализ „доза-отговор“Епидемиология↔ сравняване
- Многоцентрово рандомизирано клинично изпитване – Многоцентрово РКИЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IIЕпидемиология↔ сравняване
Цитиран в
Similar methods
Related reference concepts
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →