Рисково-коригирано клинично изпитване Фаза I

Рисково-коригираното клинично изпитване Фаза I е проучване „първо приложение при хора“ (first-in-human) или за определяне на дозата, което изрично включва ковариати на риска на ниво пациент – като органна функция, предходна терапия или генетични маркери – в модела за ескалация на дозата. Вместо да третира всички включени участници като хомогенни, дизайнът отчита индивидуалните разлики в толерантността, позволявайки препоръчителната доза да варира според рисковия стратум. Този подход е особено често срещан в онкологията, където пациенти с нарушена бъбречна функция или силно предлекувано заболяване могат да толерират по-ниски дози от общата популация.