Многоцентрово проучване във Фаза II
Многоцентрово проучване във Фаза II е интервенционално проучване, провеждано на два или повече независими клинични центъра, с цел оценка на предварителната ефикасност и безопасност на ново лечение при определена пациентска популация, след като е демонстрирана поносимост във Фаза I. Чрез обединяване на пациенти от различни центрове, дизайнът постига необходимия размер на извадката за оценка на честотата на отговор и идентифициране на обещаващи сигнали, преди да се инвестира в по-големия обем на потвърждаващо проучване във Фаза III.
Прочетете целия метод
Влезте с безплатен профил, за да прочетете този раздел.
Карта на методите
Обкръжението на сродните методи — изберете възел, за да го разгледате.
Източници
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Как да цитирате тази страница
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/bg/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Кой метод?
Поставете този метод до най-близките му сродни методи и ги четете едно до друго — библиотеката полага книгите на масата; изборът е ваш.
- Адаптивен клиничен изпитвание Фаза IIЕпидемиология↔ сравняване
- Мултицентрово клинично изпитване Фаза IЕпидемиология↔ сравняване
- Многоцентрово рандомизирано клинично изпитване – Многоцентрово РКИЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IIЕпидемиология↔ сравняване
- Клинично изпитване Фаза IIIЕпидемиология↔ сравняване
- Рандомизирано контролирано проучване (РКП)Епидемиология↔ сравняване
Similar methods
Забелязахте ли проблем на тази страница? Съобщете или предложете поправка →