مبادئ الفحص وتقييم الاختبارات

مبادئ الفحص وتقييم الاختبارات هي مفاهيم شاملة تُستخدم للحكم على مدى جدوى أي اختبار أو برنامج فحص. وهي تغطي المعايير التي يجب أن يستوفيها المرض والاختبار قبل تقديم الفحص، ومقاييس أداء الاختبار مثل الحساسية والقيمة التنبؤية، والتحيزات التي قد تجعل الفحص يبدو مفيدًا وهو ليس كذلك.

Definition

مبادئ الفحص وتقييم الاختبارات هي مجموعة من المعايير والمقاييس الكمية المستخدمة لتقييم ما إذا كان فحص السكان الذين لا تظهر عليهم أعراض لمرض ما ينتج عنه فائدة أكبر من الضرر، بما في ذلك حساسية الاختبار، وخصوصيته، وقيمته التنبؤية، والتحيزات الخاصة بالفحص.

Scope

يوفر هذا الموضوع مجموعة الأدوات المفاهيمية التي تقوم عليها جميع فحوصات السرطان الخاصة بالأعضاء: إطار ويلسون ويونغنر، والخصائص التشغيلية للاختبار، وتحيزات فترة الكشف المبكر (lead-time)، وفترة الكشف الطويلة (length-time)، والتشخيص الزائد (overdiagnosis) التي تجعل الوفيات هي النقطة النهائية الحاسمة. إنه مرجع منهجي وليس نصيحة سريرية حول أي اختبار محدد.

Core questions

• ما هي الشروط التي يجب أن يستوفيها المرض والاختبار والبرنامج قبل تبرير الفحص؟
• كيف تُعرّف وتُفسّر حساسية اختبار الفحص وخصوصيته وقيمته التنبؤية؟
• لماذا قد يبدو التشخيص المبكر مفيدًا من خلال تحيز فترة الكشف المبكر وتحيز فترة الكشف الطويلة حتى عندما لا ينقذ أي أرواح؟

Key concepts

• معايير ويلسون ويونغنر
• الحساسية والخصوصية
• القيمة التنبؤية الإيجابية والسلبية
• انتشار المرض والقيمة التنبؤية
• المرحلة ما قبل السريرية القابلة للكشف
• تحيز فترة الكشف المبكر
• تحيز فترة الكشف الطويلة
• التشخيص الزائد
• الوفيات كنقطة نهاية أساسية

Mechanisms

وضع ويلسون ويونغنر (1968) معايير يجب أن يستوفيها برنامج الفحص: يجب أن تكون الحالة مشكلة صحية مهمة ذات مرحلة كامنة يمكن التعرف عليها، ويجب أن يكون هناك اختبار مناسب ومقبول، وعلاج مقبول وفعال للمكتشفين. تُوصف قيمة الاختبار بحساسيته (نسبة المصابين بالمرض الذين تكون نتيجة اختبارهم إيجابية) وخصوصيته (نسبة غير المصابين بالمرض الذين تكون نتيجة اختبارهم سلبية)؛ وتعتمد مدى أهمية النتيجة الإيجابية بشكل إضافي على انتشار المرض من خلال القيمة التنبؤية الإيجابية. الأهم من ذلك، نظرًا لأن الفحص يكتشف المرض في مرحلة ما قبل السريرية القابلة للكشف، فإن التشخيص المبكر يطيل تلقائيًا البقاء على قيد الحياة المقاس (تحيز فترة الكشف المبكر) ويكتشف بشكل تفضيلي الحالات بطيئة النمو (تحيز فترة الكشف الطويلة)، وقد يكتشف مرضًا لم يكن ليسبب ضررًا أبدًا (التشخيص الزائد)؛ هذه التحيزات تعني أن الانخفاض في الوفيات الخاصة بالسبب، ويفضل أن يكون ذلك من تجربة عشوائية، هو النقطة النهائية التي تثبت الفائدة (روثمان، 2008).

Clinical relevance

تشكل هذه المبادئ الأساس الذي تستند إليه الهيئات المتخصصة في اتخاذ قرار بشأن التوصية ببرنامج فحص السرطان وكيفية تفسير أدلته، بما في ذلك الموازنة بين فائدة الوفيات مقابل التشخيص الزائد الذي يُلاحظ في فحص الثدي (مارموت، 2012). يصف المدخل إطار التقييم كمرجع؛ وهو ليس إرشادات لفحص أي فرد.

History

لقد قننت دراسة ويلسون ويونغنر لعام 1968 لمنظمة الصحة العالمية مبادئ لتقييم الفحص لا تزال حجر الزاوية، وقد أعادت الأعمال اللاحقة النظر فيها ووسعتها لتشمل سياقات جديدة مثل الفحص الجينومي (أندرمان، 2008). بالتوازي، قام علماء الأوبئة بإضفاء الطابع الرسمي على التحيزات الخاصة بالفحص، وهي تحيز فترة الكشف المبكر، وتحيز فترة الكشف الطويلة، والتشخيص الزائد، مما أرسى سبب الحاجة إلى أدلة عشوائية على تقليل الوفيات، بدلاً من تحسين البقاء على قيد الحياة، لإثبات أن البرنامج يعمل (روثمان، 2008).

Debates

ما إذا كانت معايير الفحص الكلاسيكية بحاجة إلى تحديث

صيغت معايير ويلسون ويونغنر للفحص الذي يركز على مرض واحد وعلاج محدد؛ وقد دفعت التطورات مثل الاختبارات الجزيئية والجينية، والاهتمام المتزايد بالتشخيص الزائد والاختيار المستنير، إلى تقديم مقترحات لمراجعة وتوليف المعايير للفحص المعاصر.

Key figures

• J. M. G. Wilson
• Gunnar Jungner
• Kenneth Rothman
• Anne Andermann

Seminal works

• wilson-jungner-1968

Frequently asked questions

ما هو تحيز فترة الكشف المبكر (lead-time bias)؟

تحيز فترة الكشف المبكر هو الإطالة الظاهرية للبقاء على قيد الحياة التي تحدث ببساطة لأن الفحص يقدم تاريخ التشخيص؛ قد لا يعيش الشخص لفترة أطول بشكل عام، ومع ذلك يبدو البقاء على قيد الحياة المقاس من تاريخ التشخيص أطول، وهذا هو السبب في استخدام الوفيات بدلاً من البقاء على قيد الحياة للحكم على الفحص.

لماذا يؤدي نفس الاختبار أداءً مختلفًا في مجموعات سكانية مختلفة؟

تصف الحساسية والخصوصية الاختبار نفسه، ولكن القيمة التنبؤية الإيجابية، أي مدى احتمالية أن تعكس النتيجة الإيجابية مرضًا حقيقيًا، تعتمد أيضًا على مدى شيوع المرض؛ ففي مجموعة سكانية ذات انتشار منخفض، ستكون نسبة أكبر من النتائج الإيجابية إيجابيات كاذبة.