أخلاقيات البحث في الدراسات الجينية
تتناول أخلاقيات البحث في الدراسات الجينية كيفية إجراء الأبحاث الجينية والجينية البشرية لاحترام المشاركين والمجتمعات التي يمثلونها. تُجهد الدراسات على نطاق الجينوم، والبنوك الحيوية، والمشاركة الواسعة للبيانات نماذج الموافقة والسرية التقليدية، لأن العينات قد تُستخدم بطرق غير متوقعة، وقد تظهر النتائج بعد سنوات، ويمكن أن تؤثر النتائج على عائلات أو مجموعات سكانية بأكملها.
Definition
أخلاقيات البحث في الدراسات الجينية هي تطبيق أخلاقيات الأبحاث التي تشمل البشر — احترام الأشخاص، والإحسان، والعدالة — على تصميم وإجراء الأبحاث الجينية والجينية، مع اهتمام خاص بالموافقة على الاستخدامات المستقبلية وغير المؤكدة، وحماية البيانات الجينية، والالتزامات المتعلقة بنتائج البحث.
Scope
يغطي هذا المدخل التحديات الأخلاقية المميزة للبحث الجيني، بما في ذلك الموافقة المستنيرة والموسعة، والسرية ومشاركة البيانات، وإعادة النتائج البحثية الفردية والنتائج العرضية، ومصالح العائلات والمجتمعات. وهو نظرة عامة مرجعية ولا يشكل توجيهًا تنظيميًا أو سياسة لمجلس المراجعة المؤسسية.
Core questions
- كيف يمكن للمشاركين إعطاء موافقة ذات مغزى عندما تكون الاستخدامات المستقبلية لعيناتهم غير معروفة؟
- ما هي الحماية التي تتطلبها البيانات الجينية، نظرًا لمحدودية إخفاء الهوية ومشاركة البيانات؟
- متى، إن وجدت، يجب إعادة النتائج البحثية الفردية أو النتائج العرضية؟
- كيف يجب احترام مصالح العائلات والمجتمعات، وليس الأفراد فقط؟
Key concepts
- الموافقة المستنيرة والموافقة الواسعة
- الحفظ الحيوي والاستخدام المستقبلي
- مشاركة البيانات والوصول المتحكم فيه
- إعادة النتائج البحثية الفردية
- النتائج العرضية في البحث
- مصالح المجتمع والمجموعة
Mechanisms
يختلف البحث الجيني عن نموذج الموافقة على دراسة واحدة لأن العينات والبيانات غالبًا ما تُحتفظ بها للاستخدام المستقبلي غير المتوقع، وتُشارك عبر المؤسسات، وتُسلسل بشكل شامل. تحاول أطر الموافقة الواسعة أو المتدرجة تفويض الاستخدام المستقبلي المعقول مع الحفاظ على سيطرة المشارك. نظرًا لصعوبة إخفاء هوية البيانات الجينية ومشاركتها على نطاق واسع، تعتمد الحماية على الحوكمة والوصول المتحكم فيه بدلاً من إزالة تحديد الهوية. يولد التسلسل الشامل أيضًا نتائج تتجاوز سؤال الدراسة، لذلك يجب على الباحثين التخطيط مسبقًا لكيفية تقييم النتائج التي قد تكون مهمة وما إذا كانت ستُعرض على المشاركين.
Clinical relevance
يتفاعل المستشارون الوراثيون بشكل متزايد مع الأبحاث، بما في ذلك الحصول على موافقة المشاركين والمساعدة في إعادة النتائج، لذا فإن فهم أطر أخلاقيات البحث يدعم دورهم في واجهة العيادة والبحث. يصف هذا المدخل القضايا للتوجيه التعليمي وليس بديلاً عن موافقة مجلس المراجعة المؤسسية أو اللوائح المعمول بها.
Evidence & guidelines
تُصاغ التوجيهات من خلال الأطر المهنية والأكاديمية بدلاً من الأدلة الوبائية. تحدد مراجعات أخلاقيات تسلسل الجينوم الكامل تحديات الموافقة والخصوصية وإعادة النتائج؛ وتصف التوصيات التوافقية كيفية إدارة النتائج العرضية في الأبحاث التي تشمل البشر؛ وتلخص البروتوكولات المتعلقة بالموافقة المستنيرة للأبحاث الجينية والجينية الممارسات الجيدة لتصميم الموافقة. تُحدد المتطلبات المحددة بموجب اللوائح ومجالس المراجعة المؤسسية، والتي تختلف حسب الولاية القضائية.
History
نشأت أخلاقيات الأبحاث الحديثة التي تشمل البشر من مدونات وتقارير القرن العشرين، لكن البحث الجيني أضاف أسئلة جديدة مع نمو البنوك الحيوية ومشاريع التسلسل الكبيرة منذ التسعينيات فصاعدًا. وثقت مراجعات الأخلاقيات الناشئة الانتقال من الموافقة على الاستخدام الفردي نحو الموافقة الواسعة وحوكمة البيانات، بينما تناولت أعمال التوافق في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين المشكلة الجديدة آنذاك للنتائج العرضية في البحث.
Debates
- هل الموافقة الواسعة كافية أخلاقيًا للبحث الجيني المستقبلي؟
- نظرًا لأنه لا يمكن تحديد الاستخدامات المستقبلية للعينات المخزنة بشكل كامل، فإن الموافقة الواسعة توازن بين التفويض المفصل والمرونة؛ يرى المؤيدون أنها توازن عملي، بينما يتساءل النقاد عما إذا كانت الموافقة العامة بهذا الشكل يمكن أن تكون مستنيرة حقًا.
Key figures
- Amy McGuire
- Bartha Maria Knoppers
- Jeffrey Botkin
- Susan M. Wolf
Related topics
Seminal works
- mcguire-2008
- wolf-2008
- knoppers-2005
Frequently asked questions
- لماذا يحتاج البحث الجيني إلى اهتمام أخلاقي خاص؟
- لأن العينات قد تُستخدم في دراسات مستقبلية غير متوقعة، ويصعب إخفاء هوية البيانات الجينية وتُشارك على نطاق واسع، وقد تظهر النتائج بعد سنوات، ويمكن أن تؤثر النتائج على الأقارب البيولوجيين والمجتمعات — وهي ميزات تُجهد نماذج الموافقة والسرية القياسية.
- ما هي الموافقة الواسعة؟
- نموذج موافقة يوافق فيه المشاركون على نطاق عام من الاستخدامات البحثية المستقبلية لعيناتهم وبياناتهم، بدلاً من دراسة محددة واحدة، يُستخدم لاستيعاب الاستخدام المستقبلي غير المتوقع الشائع في الحفظ الحيوي والبحث الجيني.