المتغيرات قبل التحليلية وبعد التحليلية

المتغيرات قبل التحليلية وبعد التحليلية هي العوامل خارج خطوة القياس نفسها التي تحدد ما إذا كانت النتيجة الجزيئية صالحة ومفيدة. تغطي المرحلة قبل التحليلية كل شيء قبل التحليل، بدءًا من طلب الاختبار وإعداد المريض وحتى جمع العينات ومعالجتها ونقلها واستخلاص الحمض النووي؛ وتغطي المرحلة بعد التحليلية حساب النتائج والإبلاغ عنها ونقلها ومتابعتها. تنشأ العديد من الأخطاء في عملية الاختبار الكلية في هذه المراحل بدلاً من الفحص نفسه.

Definition

المتغيرات قبل التحليلية هي الخطوات والظروف التي تؤثر على العينة قبل القياس (الطلب، الجمع، المعالجة، النقل، التخزين، والاستخلاص)؛ والمتغيرات بعد التحليلية هي الخطوات التي تلي القياس (حساب النتائج، التفسير، الإبلاغ، النقل، والمتابعة) والتي تؤثر على ما إذا كانت النتيجة صحيحة ومستخدمة بشكل صحيح.

Scope

يغطي هذا المدخل مكونات المرحلتين قبل التحليلية وبعد التحليلية وسبب أهميتهما للاختبارات الجزيئية، حيث تعد جودة العينة وسلامة الحمض النووي أمرًا بالغ الأهمية بشكل خاص. إنه موضوع منهجي ولا يقدم تعليمات محددة للجمع أو المعالجة أو تعليمات سريرية. يتناول مدخل تكميلي، المتغيرات قبل التحليلية، معالجة العينات ضمن جودة المختبر بشكل أوسع.

Core questions

• ما هي الخطوات التي تشكل المرحلتين قبل التحليلية وبعد التحليلية؟
• لماذا تعد جودة العينة وسلامة الحمض النووي أمرًا بالغ الأهمية للاختبارات الجزيئية؟
• كيف تؤثر الخطوات بعد التحليلية على ما إذا كانت النتيجة الصحيحة تُستخدم بشكل صحيح؟
• أين تحدث الأخطاء غالبًا في عملية الاختبار الكلية؟

Key concepts

• عملية الاختبار الكلية (حلقة من الدماغ إلى الدماغ)
• المرحلة قبل التحليلية
• المرحلة بعد التحليلية
• سلامة العينة ومقبوليتها
• جودة الحمض النووي وتدهوره
• تأثيرات نوع العينة والتثبيت (مثل FFPE)
• نسخ النتائج ونقلها
• توصيل النتائج الحرجة والمتابعة

Mechanisms

في المرحلة قبل التحليلية، تحدد خيارات نوع العينة، ومضاد التخثر، والتثبيت، والوقت اللازم للمعالجة، والتخزين، كمية ونوعية الحمض النووي المتاح، ويتم تناول هذه الظروف عند التحقق من صحة الفحص الجزيئي لعيناته المقصودة (Jennings et al., 2009). قد تكون النتائج الجزيئية الكمية حساسة لمثل هذه المعالجة، لذا فإن التحقق من الصحة يقيم المتغيرات المتعلقة بالعينات جنبًا إلى جنب مع الأداء التحليلي (Milosevic et al., 2018). في المرحلة بعد التحليلية، يمكن أن يؤدي الحساب والتفسير وتنسيق التقرير والنقل والمتابعة إلى حدوث خطأ أو تأخير حتى عندما يكون القياس صحيحًا؛ ويحدد تعريف القيمة المرجعية والإبلاغ الشفاف كيفية التعبير عن النتائج ونقلها (CLSI EP28; Bossuyt et al., 2015).

Clinical relevance

نظرًا لأن جزءًا كبيرًا من أخطاء المختبرات ينشأ قبل خطوة القياس وبعدها، فإن الاهتمام بهذه المراحل يحمي صلاحية وفائدة النتائج الجزيئية في الرعاية. يشرح هذا المدخل عوامل العملية المعنية وليس دليلاً لمعالجة عينات محددة أو إجراءات سريرية.

Evidence & guidelines

تتشكل الممارسات قبل التحليلية وبعد التحليلية من خلال معايير المختبرات ومتطلبات الاعتماد؛ وتتناول إرشادات التحقق الجزيئي المتغيرات المتعلقة بالعينات (Jennings et al., 2009)، وتغطي إرشادات CLSI كيفية التعبير عن النتائج (CLSI EP28)، ويتناول STARD الإبلاغ الشفاف عن الأدلة الناتجة (Bossuyt et al., 2015).

History

أدرك طب المختبرات بشكل متزايد أن الأخطاء تتجمع خارج الخطوة التحليلية، مما يؤطر الاختبار كعملية كلية أو حلقة من الدماغ إلى الدماغ بدءًا من الطلب وحتى الإجراء. وقد كثف الاختبار الجزيئي الاهتمام بالمرحلة قبل التحليلية لأن إنتاجية الحمض النووي وسلامته تعتمدان بشدة على معالجة العينات (Jennings et al., 2009).

Seminal works

• jennings-2009

Frequently asked questions

لماذا تعد المرحلة قبل التحليلية مهمة بشكل خاص للاختبارات الجزيئية؟

تعتمد الفحوصات الجزيئية على كمية وسلامة الحمض النووي في العينة، والذي يمكن أن يتدهور بسبب سوء الجمع، أو تأخر المعالجة، أو التثبيت غير المناسب، لذا تؤثر المعالجة بشكل مباشر على إمكانية الحصول على نتيجة صالحة.

ما الذي يمكن أن يحدث خطأ في المرحلة بعد التحليلية؟

حتى القياس الصحيح يمكن أن يتم الإبلاغ عنه بشكل خاطئ، أو نسخه بشكل خاطئ، أو تأخيره، أو عدم التصرف بناءً عليه؛ وتغطي الخطوات بعد التحليلية حساب النتائج وتفسيرها والإبلاغ عنها ونقلها ومتابعتها.