التحقق من صحة الطريقة التحليلية
التحقق من صحة الطريقة التحليلية هو عملية منهجية لإنشاء دليل موثق بأن الطريقة التحليلية مناسبة للاستخدام المقصود في قياس هوية ونقاء وقوة و/أو محتوى مادة ما. يضمن التحقق من صحة الطرق التحليلية، التي تخضع لإشراف الهيئات التنظيمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري، والمعايير الصناعية (مثل دستور الأدوية الأمريكي، ودستور الأدوية الأوروبي)، أن الطرق التحليلية موثوقة ودقيقة ومناسبة لمراقبة الجودة في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية والبيئية. التحقق من صحة الطريقة إلزامي لتقديم الملفات التنظيمية وهو حجر الزاوية في ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
اقرأ الطريقة كاملة
سجّل الدخول بحساب مجاني لقراءة هذا القسم.
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
المصادر
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
كيف تستشهد بهذه الصفحة
ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/ar/analytical-chemistry/method-validation-analytical
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- مطيافية الامتصاص الذريالكيمياء التحليلية↔ compare
- الكولومتريةالكيمياء التحليلية↔ compare
- كروماتوغرافيا الأيوناتالكيمياء التحليلية↔ compare
- المعايرة الجهديةالكيمياء التحليلية↔ compare
- قياس الطيف الضوئي المرئي فوق البنفسجي (UV-Vis Spectrophotometry)الكيمياء التحليلية↔ compare