اختيار الأدوية القائم على الأدلة: الفعالية والسلامة والتكلفة
اختيار الأدوية القائم على الأدلة هو ممارسة اختيار من بين الخيارات العلاجية عن طريق الموازنة بين أفضل الأدلة المتاحة حول مدى فعالية الدواء، ومدى سلامته، وتكلفته، إلى جانب ظروف المريض وتفضيلاته. يطبق هذا المفهوم إطار الطب القائم على الأدلة على السؤال المحدد حول أي دواء، إن وجد، يجب استخدامه.
Definition
اختيار الأدوية القائم على الأدلة هو عملية اختيار دواء من خلال دمج أفضل الأدلة البحثية المتاحة حول الفعالية والسلامة مع الحكم السريري وقيم المريض واعتبارات التكلفة، لتحديد الخيار الذي يبرر نفعه المتوقع مخاطره وموارده على أفضل وجه في الوضع الحالي.
Scope
يغطي هذا المدخل الهيكل المفاهيمي لمقارنة الأدوية: تقييم أدلة الفعالية والتأثير، وتحديد جانب الضرر في الميزان، وإدخال التكلفة والقيمة في القرار. ويصوغ هذه المفاهيم على أنها مفاهيم تقييم ضمن ممارسة الصيدلة ولا يقدم توصيات وصفية لأي دواء أو حالة.
Core questions
- ما هو أفضل دليل متاح على أن الدواء يحسن النتائج التي تهم المرضى؟
- كيف يتم تحديد أضرار الخيار العلاجي وقياسها وموازنتها مقابل فوائدها؟
- كيف تدخل التكلفة والقيمة في الاختيار بين الخيارات المتشابهة؟
- كيف يتم التوفيق بين الأدلة على مستوى السكان وقيم المريض الفرد في قرار واحد؟
Key concepts
- الفعالية مقابل التأثير
- النتائج المهمة للمريض
- توازن الفائدة والضرر
- التفاعلات الدوائية الضارة
- فعالية التكلفة والقيمة
- قائمة الأدوية والتبادل العلاجي
- إزالة الوصفات الدوائية (Deprescribing)
Key theories
- الطب القائم على الأدلة
- دمج أفضل الأدلة البحثية الخارجية المتاحة مع الخبرة السريرية الفردية وقيم المريض وظروفه، المطبقة هنا على مسألة اختيار الدواء بدلاً من الاستمرار في التقاليد أو الخبرة غير المنهجية وحدها.
Mechanisms
يتم الاختيار القائم على الأدلة من خلال صياغة سؤال سريري قابل للإجابة، وإيجاد وتقييم الأدلة ذات الصلة، وتطبيقها مع الاهتمام بالمريض الفردي (Sackett, 1996). يعتمد جانب الفائدة على بيانات الفعالية والتأثير، ويفضل أن تكون لنتائج تهم المرضى. يتطلب جانب الضرر إدراك أن التفاعلات الدوائية الضارة شائعة وذات عواقب، وأن تعريفها وتشخيصها ونسبتها هي بحد ذاتها مهام تحليلية (Edwards & Aronson, 2000)؛ وتشير التقديرات المجمعة إلى أن التفاعلات الضارة هي سبب متكرر للضرر بين المرضى في المستشفيات (Lazarou et al., 1998). يشمل التحسين أيضًا إدراك متى يجب إيقاف دواء كان مناسبًا سابقًا، وهي عملية تم إضفاء الطابع الرسمي عليها باسم إزالة الوصفات الدوائية (deprescribing) (Reeve et al., 2014).
Clinical relevance
تعتبر مهارات التقييم الموصوفة هنا أساسية للصيدلة السريرية، ولجان العلاج، وعمل قوائم الأدوية، ولتعليم التقييم النقدي للمؤلفات الدوائية. يشرح هذا المدخل كيفية الاستدلال على المقارنة بين الأدوية وهو مرجع ومادة تعليمية؛ وليس أساسًا لاختيار أو وصف أو تحديد جرعة أي دواء لفرد.
Epidemiology
تعتبر التفاعلات الدوائية الضارة مساهمًا كبيرًا ويمكن الوقاية منه جزئيًا في المراضة. قدرت دراسة تحليلية تلوية للدراسات الاستباقية أن التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة تحدث في نسبة كبيرة من المرضى في المستشفيات، مما يؤكد لماذا لا يمكن اعتبار جانب الضرر في الاختيار ضئيلًا (Lazarou et al., 1998).
Evidence & guidelines
يوفر الطب القائم على الأدلة المنهج الشامل للاختيار (Sackett, 1996)، وتعمل الإرشادات السريرية الخاصة بالحالة على تفعيله لأمراض معينة. توضح الأدبيات المنهجية حول إزالة الوصفات الدوائية (deprescribing) كيف ينطبق نفس المنطق القائم على الأدلة على إيقاف العلاج وكذلك بدئه (Reeve et al., 2014). يتم الاحتفاظ بتوصيات قوائم الأدوية والوصفات الطبية المحددة من قبل الهيئات المهنية والتنظيمية وتقع خارج نطاق هذا المدخل المرجعي.
History
على الرغم من أن الموازنة بين مزايا العلاجات قديمة، إلا أن التقييم الصريح والمنهجي للأدوية حديث. أعادت صياغة الطب القائم على الأدلة في التسعينيات تعريف الاختيار العلاجي على أنه دمج متعمد للأدلة المقيمة مع الخبرة السريرية وقيم المريض (Sackett, 1996). أدى الاعتراف المتزايد بالتفاعلات الدوائية الضارة كضرر رئيسي (Lazarou et al., 1998; Edwards & Aronson, 2000)، ولاحقًا، إضفاء الطابع الرسمي على إزالة الوصفات الدوائية (deprescribing) (Reeve et al., 2014) إلى توسيع نطاق الاختيار من خيار لمرة واحدة إلى تحسين مستمر.
Debates
- ما مدى أهمية التكلفة مقارنة بالفعالية والسلامة؟
- يُقبل دمج التكلفة والقيمة في الاختيار على نطاق واسع من حيث المبدأ، ولكن مدى صراحة تقييد التكلفة للخيارات للمريض الفردي، مقابل مستوى قائمة الأدوية أو السياسة، لا يزال حكمًا متنازعًا عليه.
Key figures
- David Sackett
- R. Brian Haynes
- Jeffrey Aronson
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- lazarou-1998
- edwards-2000
Frequently asked questions
- ما الفرق بين الفعالية والتأثير في اختيار الدواء؟
- تشير الفعالية إلى مدى نجاح الدواء في ظل الظروف الخاضعة للرقابة في التجربة، بينما يشير التأثير إلى مدى نجاحه في الممارسة العادية؛ وكلاهما يوجه الاختيار، ويمكن أن تؤدي الفجوة بينهما إلى تغيير الخيار المفضل للاستخدام في العالم الحقيقي.
- هل يتجاهل اختيار الأدوية القائم على الأدلة المريض الفردي؟
- لا. يجمع الطب القائم على الأدلة صراحةً بين أفضل الأدلة البحثية والخبرة السريرية وقيم المريض الفردي وظروفه، لذا فإن الأدلة السكانية تُعلم الاختيار ولكنها لا تمليه بمفردها.