تجربة سريرية للمرحلة الأولى — دراسة تصعيد الجرعة الأولى على البشر
التجربة السريرية للمرحلة الأولى هي المرحلة الأولى من اختبار دواء جديد أو بيولوجي أو تدخل علاجي على البشر. هدفها الأساسي هو تقييم السلامة والتحمل والحرائك الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) بدلاً من الفعالية العلاجية. تُعطى مجموعات صغيرة من المشاركين — عادةً متطوعين أصحاء أو مرضى يعانون من مرض متقدم — جرعات متزايدة بالتتابع لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها (MTD) والسميات المحددة للجرعة (DLTs) التي تحدد الحدود للتجارب اللاحقة.
اقرأ الطريقة كاملة
سجّل الدخول بحساب مجاني لقراءة هذا القسم.
خريطة المناهج
محيط المناهج ذات الصلة — اختر عقدةً للاستكشاف.
+1 أخرى
المصادر
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
كيف تستشهد بهذه الصفحة
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/ar/epidemiology/phase-i-clinical-trial
أيُّ منهج؟
ضع هذا المنهج إلى جانب أقرب نظائره واقرأهما جنباً إلى جنب — المكتبة تضع الكتب على الطاولة، والاختيار لك.
- تجربة سريرية عشوائية تكيفيةعلم الأوبئة↔ قارن
- تصميم دراسة الدقة التشخيصيةالبحوث السريرية↔ قارن
- تحليل العلاقة بين الجرعة والاستجابةعلم الأوبئة↔ قارن
- المرحلة الثانية من التجربة السريريةعلم الأوبئة↔ قارن
- المرحلة الثالثة من التجارب السريريةعلم الأوبئة↔ قارن
- التجربة السريرية العشوائية (RCT)علم الأوبئة↔ قارن