دراسات الأدلة الواقعية
الأدلة الواقعية (RWE) هي أدلة سريرية مشتقة من البيانات الواقعية (RWD) - وهي بيانات تُجمع بشكل روتيني في الممارسة السريرية من السجلات الصحية الإلكترونية، والمطالبات التأمينية، وسجلات المرضى، ومصادر الرعاية الصحية الأخرى. تم إضفاء الطابع الرسمي عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2016 (شيرمان وآخرون)، وتعالج الأدلة الواقعية فجوة حرجة: فبينما تختبر التجارب العشوائية الأدوية في ظل ظروف مثالية، تقيّم الأدلة الواقعية كيفية عمل العلاجات فعليًا في مرضى حقيقيين متنوعين يعانون من أمراض مصاحبة، وأدوية متنافسة، والتزام متفاوت. تكمل الأدلة الواقعية (لا تحل محل) أدلة التجارب، مما يسرع عملية اتخاذ القرارات التنظيمية ويدعم المراقبة بعد التسويق.
اقرأ الطريقة كاملة
سجّل الدخول بحساب مجاني لقراءة هذا القسم.
خريطة المناهج
محيط المناهج ذات الصلة — اختر عقدةً للاستكشاف.
المصادر
- Sherman, R. E., Anderson, S. A., Dal Pan, G. J., Gray, G. W., Gross, T., Hunter, N. L., ... & Califf, R. M. (2016). Real-world evidence—what is it and what can it tell us? New England Journal of Medicine, 375(23), 2293–2297. DOI: 10.1056/NEJMsb1609216 ↗
- Levitan, B., Chan, E. W., Doshi, J. A., Hines, P., Komattireddy, H., Sanchez, R., & Sheridan, S. (2018). Collaboration and competition between real-world data and clinical trials. Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 52(2), 172–176. link ↗
- FDA (2021). Strengthening Our National Strategy on Adaptive Learning Systems for Health Care Quality and Safety: Report to Congress. US Food and Drug Administration. link ↗
كيف تستشهد بهذه الصفحة
ScholarGate. (2026, June 4). Real-World Evidence (RWE) and Real-World Data (RWD) Collection. ScholarGate. https://scholargate.app/ar/clinical-research/real-world-evidence
أيُّ منهج؟
ضع هذا المنهج إلى جانب أقرب نظائره واقرأهما جنباً إلى جنب — المكتبة تضع الكتب على الطاولة، والاختيار لك.
- تصميم الدراسة الأترابيةالبحوث السريرية↔ قارن
- التجربة السريرية البراغماتيةالبحوث السريرية↔ قارن
- البحث المستند إلى السجلاتالبحوث السريرية↔ قارن