سلامة الأدوية وآثارها الضارة
سلامة الأدوية وآثارها الضارة هي مجال الصيدلة السريرية المعني بالضرر الذي يمكن أن تسببه الأدوية وبالأنظمة المستخدمة للكشف عن هذا الضرر وقياسه والحد منه. ويشمل هذا المجال التعرف على التفاعلات الدوائية الضارة وتقييمها، وتحليل الأخطاء الدوائية والوقاية منها، وحساسية الأدوية، وموانع الاستعمال لدى الفئات السكانية الضعيفة، وإدارة التسمم والجرعات الزائدة. ويهدف هذا المجال بشكل موحد إلى تحديد كيفية نشوء الضرر المرتبط بالأدوية عبر عملية استخدام الدواء حتى يتسنى فهم المخاطر وتقليلها.
Definition
سلامة الأدوية وآثارها الضارة هي دراسة الضرر المرتبط بالأدوية — التفاعلات الدوائية الضارة، الأخطاء الدوائية، فرط الحساسية، الاستخدام الممنوع، والسمية — بالإضافة إلى المراقبة والأساليب على مستوى النظام المستخدمة للكشف عنها وقياسها ومنعها.
Scope
يوجه هذا المجال القارئ إلى الفئات الرئيسية للضرر المرتبط بالأدوية والتخصصات التي تدرسها: التيقظ الدوائي وتقييم التفاعلات الدوائية الضارة، وتحليل الأخطاء الدوائية والوقاية منها، وفرط الحساسية الدوائية والتفاعلات المتصالبة، وموانع الاستعمال والوصفات الطبية في الفئات السكانية الخاصة، وعلم السموم السريري وإدارة الجرعات الزائدة. ويؤطر هذه المواضيع كمواضيع مرجعية ضمن الصيدلة السريرية والعلوم الصحية، واصفًا كيفية تصور الضرر ودراسته بدلاً من تقديم تعليمات سريرية فردية.
Sub-topics
Core questions
- ما الذي يميز التفاعل الدوائي الضار عن الخطأ الدوائي وعن الأثر الجانبي المتوقع؟
- كيف يتم الكشف عن الضرر المرتبط بالأدوية، ونسبته إلى دواء معين، وقياسه عبر السكان؟
- ما هي ميزات عملية استخدام الدواء التي تولد ضررًا يمكن الوقاية منه، وكيف يمكن للأنظمة تقليله؟
- كيف تعدل عوامل المريض مثل العمر، وظائف الأعضاء، الحمل، والتحسس المسبق من خطر الضرر؟
Key concepts
- التفاعل الدوائي الضار (ADR)
- الحدث الدوائي الضار وإمكانية الوقاية منه
- الخطأ الدوائي
- التيقظ الدوائي والإبلاغ التلقائي
- فرط الحساسية الدوائية
- موانع الاستعمال
- الاستجابة للجرعة والسمية
- الكشف عن الإشارات
Mechanisms
ينشأ الضرر المرتبط بالأدوية من خلال مسارات متميزة يفصلها هذا المجال مفاهيميًا. تنجم التفاعلات الدوائية الضارة عن الخصائص الدوائية للدواء (تفاعلات من النوع A تعتمد على الجرعة ويمكن التنبؤ بها) أو عن آليات فردية، غالبًا ما تكون بوساطة مناعية (تفاعلات من النوع B)، كما أوضح إدواردز وأرونسون (2000). تنشأ الأخطاء الدوائية من قصور في عملية استخدام الدواء — الوصف، النسخ، الصرف، والإعطاء — وتُدرس كإخفاقات نظامية وليست مجرد إخفاقات فردية. يعكس فرط الحساسية التحسس المناعي لدواء أو مستقلباته، وتعكس السمية التعرض بما يتجاوز العتبة التي يمكن للجسم تحملها. تربط أنظمة المراقبة هذه الآليات بالضرر الملحوظ بحيث يمكن اكتشاف الارتباطات واتخاذ الإجراءات اللازمة.
Clinical relevance
تُعد التفاعلات الدوائية الضارة سببًا قابلاً للقياس لدخول المستشفى والاعتلال داخل المستشفى، حيث تشير التقديرات التحليلية التلوية والمستقبلية إلى أنها من بين المساهمين الأكثر شيوعًا في الضرر المرتبط بالأدوية (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). يدعم فهم هذا المجال التقييم النقدي لأدلة السلامة ويوضح كيفية مراقبة الأنظمة الصحية للأدوية. المواد هنا وصفية وتعليمية؛ فهي تشرح كيفية دراسة الضرر المرتبط بالأدوية وليست بديلاً عن الحكم السريري أو الإدارة الفردية.
Epidemiology
تُعزى نسبة ملحوظة من حالات دخول المستشفى إلى التفاعلات الدوائية الضارة في الدراسات الاستشرافية للمستشفيات — فقد وجد بيرمحمد وزملاؤه (2004) أن التفاعلات الدوائية الضارة شكلت حوالي واحدة من كل ستة عشر حالة دخول في مجموعتهم البريطانية — بينما قدر تحليل تجميعي لدراسات المرضى الداخليين في الولايات المتحدة أن التفاعلات الدوائية الضارة الخطيرة شائعة بين المرضى في المستشفيات (Lazarou 1998). يتركز العبء في كبار السن، والذين يتناولون أدوية متعددة، والمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الأعضاء. تجمع أنظمة التيقظ الدوائي التقارير التلقائية دوليًا للكشف عن الأضرار النادرة التي تظهر بعد التسويق (WHO 2002).
History
تزايد الاهتمام المنهجي بسلامة الأدوية بعد مأساة الثاليدوميد في أوائل الستينيات، مما أدى إلى إنشاء أنظمة التيقظ الدوائي الوطنية والدولية وبرنامج منظمة الصحة العالمية للرصد الدولي للأدوية. نضج الوضوح التعريفي للتفاعلات الدوائية الضارة وتصنيفها خلال أواخر القرن العشرين (Edwards & Aronson, 2000)، وكمّت الدراسات الاستشرافية الكبيرة والتحليلية التلوية لاحقًا عبء التفاعلات الدوائية الضارة في مجموعات المرضى بالمستشفيات (Lazarou 1998; Pirmohamed 2004). أعادت حركة سلامة المرضى في أواخر التسعينيات والعقد الأول من القرن الحادي والعشرين صياغة الأخطاء الدوائية كمشكلات نظامية.
Key figures
- Jeffrey Aronson
- Ralph Edwards
- Munir Pirmohamed
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- lazarou-1998
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- ما الفرق بين التفاعل الدوائي الضار والخطأ الدوائي؟
- التفاعل الدوائي الضار هو ضرر ناتج عن دواء يستخدم بجرعات طبيعية، بينما الخطأ الدوائي هو فشل يمكن الوقاية منه في عملية استخدام الدواء؛ وقد يصل الخطأ إلى المريض أو لا يصل، وقد يسبب ضررًا أو لا يسببه.
- هل جميع الآثار الدوائية الضارة قابلة للوقاية؟
- لا. تختلف تفاعلات النوع A المرتبطة بالخصائص الدوائية المعروفة للدواء وتفاعلات النوع B الفردية في إمكانية الوقاية منها؛ جزء من الضرر يمكن الوقاية منه، وهو محور تحليل الأخطاء الدوائية والتيقظ الدوائي.