混悬剂与乳剂

混悬剂和乳剂是分散（双相）液体剂型，其中一相以细小颗粒或液滴的形式分散在另一相中。在混悬剂中，固体药物颗粒分散在液体载体中但未溶解；在乳剂中，一种不混溶液体的液滴分散在另一种液体中，通常是水包油或油包水。两者都是热力学不稳定的体系，其可用性取决于制剂在保质期内的稳定性。

Definition

混悬剂和乳剂是双相液体剂型：混悬剂将不溶性固体药物颗粒分散在液体中，而乳剂则将一种不混溶液体的液滴分散在另一种液体中，每种剂型都通过适当的辅料进行稳定。

Scope

本条目涵盖了两种主要的分散液体系统——混悬剂和乳剂——它们的结构、保持其分散状态的稳定剂（助悬剂、乳化剂）、它们易发生的物理不稳定性，以及它们与真溶液的区别。这是一篇参考性概述，而非配制或临床指导。

Core questions

• 混悬剂和乳剂与溶液以及它们彼此之间有何不同？
• 哪些稳定剂能使分散相保持分散？
• 哪些物理不稳定性——沉降、结块、乳析、聚结——会威胁这些系统？
• 为什么分散系统用于不溶性药物或油性成分？

Key concepts

• 分散（双相）系统
• 混悬剂：固-液分散体
• 乳剂：液-液分散体
• 水包油和油包水乳剂
• 助悬剂和乳化剂
• 沉降、结块和再分散性
• 乳析和聚结
• 热力学不稳定性

Mechanisms

在混悬剂中，不溶性药物颗粒通过增加粘度并减缓沉降的助悬剂保持分散；物理稳定性通过系统再沉降的难易程度以及摇晃后是否结块或再分散来判断（Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018）。在乳剂中，乳化剂降低界面张力并在油水界面形成薄膜，抵抗液滴聚结；主要的不稳定性是乳析、絮凝、聚结，最终是分层。由于这两种形式都使药物不处于真溶液状态，它们适用于不溶性药物、油性活性成分和掩味，乳化或分散系统是处理水溶性差化合物的策略之一（Kawabata et al., 2011）。与溶液不同，分散系统在使用前需要患者重新分散以确保剂量均匀。

Clinical relevance

混悬剂和乳剂常用于无法溶解的药物或油性成分，它们在使用前需要摇匀是其处理方式的一个实际特点。本条目描述了剂型，不提供剂量或个体化给药建议。

Evidence & guidelines

分散液体剂型在药典剂型参考章节中进行了定义和分类（USP, 2023），其配方和稳定性原则在标准药剂学教材中有所阐述（Aulton & Taylor, 2018; Allen & Ansel, 2018）。

History

混悬剂和乳剂在药学领域历史悠久，是用于以可口液体形式递送不溶性粉末和油性物质的方法。其现代理解建立在胶体和界面科学的基础上，这阐明了分散体系的物理不稳定性以及助悬剂和乳化剂的稳定作用（Aulton & Taylor, 2018）。

Seminal works

• aulton-2018
• allen-ansel-2018

Frequently asked questions

为什么许多混悬剂在使用前必须摇匀？

因为混悬剂中的固体药物颗粒是分散的但未溶解，它们会随时间沉降；摇匀可以使它们重新分散，从而确保每次测量的剂量都含有预期的药量。

水包油乳剂和油包水乳剂有什么区别？

在水包油乳剂中，油滴分散在连续的水相中，而在油包水乳剂中，排列方式相反，水滴分散在连续的油相中；类型由乳化剂和配方决定。