不孕症的定义、流行病学和诊断标准

不孕症最常见的定义是，在规律无保护性交十二个月或更长时间后未能实现临床妊娠。该定义具有随年龄和已知风险因素而变化的临床阈值，区分原发性不孕症和继发性不孕症，其流行病学特征是全球患病率高且存在区域差异。

Definition

不孕症是一种生殖系统疾病，定义为在规律无保护性交12个月或更长时间后未能实现临床妊娠；对于35岁及以上的女性，或当已知或怀疑有病因时，评估可能会提前（约6个月后）开始。

Scope

本主题涵盖基于持续时间的标准定义及其修改、原发性不孕症和继发性不孕症的区别、生育力低下（subfertility）的相关概念，以及全球和区域流行病学。它将定义和发生频率作为参考知识，不提供诊断或治疗指导。

Core questions

• 无保护性交多长时间定义为不孕症，以及该阈值如何随年龄调整？
• 原发性不孕症和继发性不孕症有何区别？
• 不孕症在全球范围内的普遍程度如何，以及患病率如何因地区而异？
• 不孕症的临床定义和人口学定义有何不同？

Key concepts

• 十二个月持续时间标准
• 35岁及以上女性提前评估
• 原发性不孕症与继发性不孕症
• 生育力低下
• 生育能力和生育力
• 临床定义与人口学定义
• 患病率的区域差异

Mechanisms

基于持续时间的定义反映了生育能力（fecundability），即每个周期受孕的概率：由于大多数有生育能力的夫妇在一年内受孕，超过十二个月的持续失败表明该人群更有可能存在潜在障碍。女性生育力（fecundity）随年龄增长而下降，这就是为什么对年龄较大的女性采用较短的阈值。人口学定义，用于人口调查，识别在特定时间间隔内暴露于怀孕风险但未受孕的女性，它们可能产生与临床定义不同的患病率估计。

Clinical relevance

一个共同的定义决定了谁被认定为不孕，何时提供评估，以及如何比较研究人群。作为一个参考主题，它解释了标准及其基本原理；它不是决定特定夫妇是否应该接受调查或治疗的依据。

Epidemiology

不孕症影响了相当一部分育龄夫妇。一项对277项健康调查的系统分析估计，全球范围内原发性和继发性不孕症共同影响了大量女性，其中一些中低收入地区继发性不孕症负担最重（Mascarenhas et al., 2012）。临床和人口学研究之间定义和方法学的差异导致了报告患病率数字的范围（Inhorn & Patrizio, 2015）。

Evidence & guidelines

国际不孕症和生育护理词汇表（The International Glossary on Infertility and Fertility Care）提供了统一的临床和人口学定义（Zegers-Hochschild et al., 2017），ASRM委员会意见（ASRM committee opinion）阐述了基于持续时间的临床标准和年龄修正（Practice Committee, 2020）。NICE CG156（2013年，2017年更新）等国家指南将这些标准应用于服务提供。

History

不孕症的定义在临床和人口学文献中历来不一致，这使得患病率估计的比较变得复杂。ICMART和WHO通过连续修订，制定了国际公认的词汇表，确立了现在标准的十二个月临床标准以及用于人口研究的人口学定义（Zegers-Hochschild et al., 2017）。

Debates

不孕症应该从临床角度还是人口学角度定义？

临床定义统计在尝试一段时间后寻求医疗护理的夫妇，而人口学定义统计暴露于怀孕风险但未受孕的女性；两者产生不同的患病率估计并服务于不同的目的。

Seminal works

• zegers-hochschild-2017
• mascarenhas-2012
• practice-committee-asrm-2020-definitions

Frequently asked questions

原发性不孕症和继发性不孕症有什么区别？

原发性不孕症是指从未实现过妊娠的夫妇，而继发性不孕症是指在一次妊娠后无法再次受孕。

不孕症有多常见？

它影响了全球范围内相当一部分育龄夫妇，具体数字取决于所使用的定义和所研究的地区。