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Process / pipelineEngineering methods

基于风险的实验设计

基于风险的实验设计(RB-DoE)将正式的风险评估——通常使用失效模式与影响分析(FMEA)或故障树分析等工具——与经典的实验设计相结合,以确定最值得调查的过程或产品因素的优先级。该方法不平等地对待所有候选因素,而是根据其风险优先数或对质量、安全或可靠性影响的可能性对因素进行排序,然后优先将实验运行分配给高风险因素。它广泛应用于制药开发、化学过程工程和制造质量管理。

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来源

  1. Myers, R. H., Montgomery, D. C., & Anderson-Cook, C. M. (2016). Response Surface Methodology: Process and Product Optimization Using Designed Experiments (4th ed.). Wiley. ISBN: 978-1118916018
  2. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). Pharmaceutical Development Q8(R2). ICH Expert Working Group. link

如何引用本页

ScholarGate. (2026, June 3). Risk-based Design of Experiments. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/experimental-design/risk-based-design-of-experiments

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ScholarGateRisk-based design of experiments (Risk-based Design of Experiments). 于 2026-06-17 检索自 https://scholargate.app/zh/experimental-design/risk-based-design-of-experiments · 数据集: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026