Định giá thuốc và Quy định giá

Định giá thuốc và quy định giá liên quan đến cách xác định giá thuốc và cách chính phủ cùng các bên chi trả can thiệp để tác động đến chúng. Chủ đề này bao gồm các cơ chế mà nhà sản xuất sử dụng để đặt giá và các công cụ chính sách – như kiểm soát giá, định giá tham chiếu và đàm phán – mà các hệ thống y tế sử dụng để hạn chế chi tiêu dược phẩm.

Definition

Định giá thuốc là quá trình xác định giá của các sản phẩm dược phẩm, và quy định giá đề cập đến các công cụ chính sách mà qua đó chính phủ và các bên chi trả tìm cách tác động đến các mức giá đó để kiểm soát chi phí và thúc đẩy khả năng tiếp cận.

Scope

Mục này bao gồm các yếu tố quyết định chính của giá thuốc và các phương pháp quản lý chính được sử dụng, bao gồm định giá tham chiếu bên ngoài và bên trong, định giá dựa trên giá trị, đàm phán giá, và sự khác biệt giữa giá niêm yết và giá thực. Nó xem xét chính sách định giá như một chủ đề kinh tế và chính sách, không phải là lời khuyên thương mại hoặc pháp lý.

Core questions

• Những yếu tố nào thúc đẩy giá của một loại thuốc khi ra mắt và trong suốt vòng đời của nó?
• Chính phủ có thể sử dụng những công cụ chính sách nào để điều tiết giá thuốc?
• Định giá tham chiếu và định giá dựa trên giá trị khác nhau như thế nào?
• Tại sao giá niêm yết thường khác biệt so với giá thực mà các bên chi trả thực sự phải trả?

Key concepts

• Định giá tham chiếu bên ngoài
• Định giá tham chiếu bên trong (điều trị)
• Định giá dựa trên giá trị
• Đàm phán giá
• Giá niêm yết so với giá thực
• Chiết khấu và giảm giá bí mật
• Lạm phát giá của các sản phẩm hiện có

Mechanisms

Giá dược phẩm phản ánh sự kết hợp giữa chiến lược định giá của nhà sản xuất, cấu trúc thị trường, bảo hộ bằng sáng chế và độc quyền, cùng với môi trường pháp lý. Các hệ thống y tế can thiệp thông qua một số công cụ: định giá tham chiếu bên ngoài (external reference pricing) so sánh giá với các quốc gia đối chiếu; định giá tham chiếu bên trong (internal reference pricing) nhóm các sản phẩm tương tự về mặt điều trị và đặt ra mức hoàn trả chung; định giá dựa trên giá trị (value-based pricing) gắn giá với lợi ích lâm sàng được đo lường; và đàm phán trực tiếp (direct negotiation) tìm kiếm chiết khấu từ giá niêm yết. Chi tiêu tăng có thể xuất phát từ cả giá ra mắt cao của các sản phẩm mới và từ việc tăng giá của các sản phẩm hiện có (Hernandez 2019), và các khoản chiết khấu bí mật có nghĩa là giá niêm yết thường cao hơn nhiều so với số tiền thực tế mà các bên chi trả phải trả (Kesselheim 2016).

Clinical relevance

Định giá và quy định xác định loại thuốc nào có giá cả phải chăng đối với hệ thống y tế và bệnh nhân, định hình khả năng tiếp cận và gánh nặng chi phí tự trả. Mục này giải thích các cơ chế chính sách ở cấp độ hệ thống và không phải là hướng dẫn cho các quyết định mua sắm, kê đơn hoặc điều trị cá nhân.

Evidence & guidelines

Hướng dẫn quốc tế về chính sách định giá dược phẩm được củng cố bởi Tổ chức Y tế Thế giới, trong đó hướng dẫn định giá quốc gia của họ xem xét bằng chứng về các công cụ như định giá tham chiếu, quy định tỷ lệ tăng giá và đấu thầu (WHO 2020). Các nghiên cứu thực nghiệm về xu hướng chi tiêu (Hernandez 2019) và phân tích chính sách về hệ thống định giá (Kesselheim 2016) cung cấp bằng chứng bổ sung về hiệu quả của các công cụ này trong thực tế.

History

Quy định có hệ thống về giá thuốc mở rộng khi chi tiêu dược phẩm tăng lên trong suốt cuối thế kỷ XX, với các chương trình định giá tham chiếu được áp dụng trên khắp châu Âu từ những năm 1980 và 1990. Sự xuất hiện của các loại thuốc đặc trị và sinh học có giá cao vào những năm 2000 và 2010 đã làm tăng sự chú ý của chính sách đối với cả giá ra mắt và việc tăng giá của các loại thuốc hiện có (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).

Debates

Liệu việc định giá sản phẩm mới hay tăng giá sản phẩm cũ có thúc đẩy chi phí thuốc tăng lên không?

Các phân tích về chi tiêu cho thấy rằng việc tăng giá của các sản phẩm đã có trên thị trường, không chỉ giá ra mắt của các loại thuốc mới, đóng góp đáng kể vào việc tăng chi phí thuốc, điều này có ý nghĩa đối với các đòn bẩy chính sách được lựa chọn.

Giá niêm yết có ý nghĩa như thế nào?

Vì các khoản chiết khấu và giảm giá bí mật làm cho giá niêm yết khác biệt so với giá thực, tính minh bạch về số tiền mà các bên chi trả thực sự phải trả đang bị tranh cãi và làm phức tạp việc so sánh giá quốc tế.

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

Định giá tham chiếu là gì?

Định giá tham chiếu đặt ra một mức giá chuẩn cho một loại thuốc: định giá tham chiếu bên ngoài sử dụng giá ở các quốc gia đối chiếu, trong khi định giá tham chiếu bên trong sử dụng giá của các sản phẩm tương tự về mặt điều trị để xác định mức hoàn trả chung.

Tại sao giá niêm yết của một loại thuốc thường cao hơn số tiền mà các bên chi trả phải trả?

Các nhà sản xuất thường cấp các khoản chiết khấu và giảm giá bí mật, vì vậy giá thực mà một bên chi trả phải trả có thể thấp hơn đáng kể so với giá niêm yết được công bố công khai.