Mikrobiyolojide Kalite Kontrolü
Mikrobiyolojide kalite kontrolü, laboratuvar sonuçlarının doğru, güvenilir ve tekrarlanabilir olmasını sağlayan bir kontrol sistemidir. Bu sistem; besiyerlerinin, reaktiflerin ve cihazların doğru çalıştığının doğrulanmasını, kontrol suşlarının kullanılmasını ve harici yeterlilik testlerine katılımı kapsar; böylece bildirilen bir sonuç, laboratuvar hatasından ziyade hastayı yansıtmaktadır.
Tanım
Mikrobiyolojide kalite kontrolü, test sonuçlarının doğru, tekrarlanabilir ve izlenebilir olmasını sağlamak amacıyla besiyerlerinin, reaktiflerin, cihazların ve personelin performansını izlemek ve doğrulamak için kullanılan prosedürler ve standartlar bütünüdür.
Kapsam
Konu, dahili kalite kontrolü (kontrol organizmaları, besiyeri ve reaktif kontrolleri, cihaz doğrulaması), harici kalite değerlendirmesi ve yeterlilik testleri ile bunları destekleyen standartları ve yeterlilik uygulamalarını kapsamaktadır. Bu, metodolojik bir konu olarak ele alınmakta olup, bireysel hastalar için test veya tedavi talimatları sağlamamaktadır.
Temel sorular
- Bir laboratuvar, besiyerlerinin, reaktiflerinin ve cihazlarının doğru çalıştığını nasıl doğrulamaktadır?
- Kontrol suşları ve yeterlilik testleri hangi rolü oynamaktadır?
- Standartlar, laboratuvarlar arasında tekrarlanabilir ve karşılaştırılabilir sonuçları nasıl desteklemektedir?
Anahtar kavramlar
- Dahili kalite kontrolü
- Referans (kontrol) suşları
- Besiyeri ve reaktif kalite kontrolü
- Cihaz doğrulama ve kalibrasyon
- Harici kalite değerlendirmesi
- Yeterlilik testi
- Standartlar ve yeterlilik değerlendirmesi
Mekanizmalar
Laboratuvarlar, hasta örnekleri raporlanmadan önce her test sisteminin beklenen sonuçları vermesini sağlamak amacıyla tanımlanmış kontrol organizmaları ve reaktif kontrolleri uygulamaktadır. Örneğin, antimikrobiyal duyarlılık testleri, sistemin tolerans dahilinde çalıştığını doğrulamak için bilinen beklenen aralıklara sahip referans suşları kullanmaktadır (CLSI M100). Cihazlar doğrulanmakta ve kalibre edilmekte, besiyerleri ve reaktiflerin parti bazında performansı izlenmektedir. Harici kalite değerlendirmesi ve yeterlilik testleri, laboratuvarlara bilinmeyen örnekler göndererek sonuçlarının diğer laboratuvarlarla ve bir referans cevapla karşılaştırılmasını sağlamakta, böylece sistematik hataları ortaya çıkarmaktadır. Referans metinler ve kullanım kılavuzları, bu kontrolleri güvenilir sonuçlar üretmenin ayrılmaz bir parçası olarak tanımlamaktadır (Jorgensen 2015; Baron 2013).
Klinik önem
Kalite kontrolü, bir mikrobiyoloji sonucuna güvenilip güvenilemeyeceğini belirlemektedir; eksiklikler, hatalı tanımlamalara veya duyarlılık sonuçlarına yol açarak sonraki süreçlerde olumsuz sonuçlar doğurabilmektedir. Bu sistemleri anlamak, laboratuvar verilerinin eleştirel değerlendirilmesini desteklemektedir. Konu, sonuç güvenilirliğinin nasıl sağlandığını açıklamakta olup, bireysel tanı veya tedavi kararları için bir temel oluşturmamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
Konsensüs standartları, antimikrobiyal duyarlılık testleri için referans suş kontrolleri de dahil olmak üzere, laboratuvar testleri için kalite kontrol prosedürlerini ve beklenen aralıkları belirtmektedir (CLSI M100); referans metinler ve kullanım kılavuzları, dahili kalite kontrolünü ve yeterlilik testlerini güvenilir uygulamanın bir parçası olarak tanımlamaktadır (Jorgensen 2015; Baron 2013).
Tarihçe
Laboratuvar kalite güvencesi, klinik mikrobiyolojinin standardizasyonu ile birlikte gelişmiş; resmi kontrol suşları, reaktif kontrolleri ve harici yeterlilik testleri, akredite uygulamaların yerleşik bileşenleri haline gelmiş ve konsensüs standartlarında (CLSI M100; Jorgensen 2015) kodifiye edilmiştir.
İlgili konular
Temel eserler
- baron-2013
- jorgensen-2015
Sıkça sorulan sorular
- Dahili kalite kontrolü ile yeterlilik testi arasındaki fark nedir?
- Dahili kalite kontrolü, günlük performansı doğrulamak için laboratuvar içinde bilinen kontrol suşlarını ve reaktif kontrollerini kullanırken, yeterlilik testi (harici kalite değerlendirmesi) laboratuvarın bilinmeyen örnekler üzerindeki sonuçlarını diğer laboratuvarlarla ve bir referans cevapla karşılaştırmaktadır.
- Duyarlılık testlerinde neden kontrol suşları kullanılmaktadır?
- Referans suşları, belirlenmiş beklenen sonuçlara sahiptir; bu nedenle, hasta sonuçları raporlanmadan önce bunların test edilmesi, test sisteminin kabul edilen toleranslar dahilinde çalıştığını doğrulamaktadır.