องค์กรพัฒนามาตรฐานและธรรมาภิบาล

องค์กรพัฒนามาตรฐาน (SDOs) และกระบวนการธรรมาภิบาลขององค์กรเหล่านี้เป็นกลไกเชิงสถาบันที่สร้าง บำรุงรักษา และประสานมาตรฐานข้อมูลสุขภาพ หน่วยงานต่างๆ เช่น HL7 International, คณะกรรมการมาตรฐาน DICOM, SNOMED International, Regenstrief Institute และ Integrating the Healthcare Enterprise ได้รวบรวมผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเพื่อพัฒนารายละเอียดเฉพาะผ่านการลงคะแนนเสียงแบบเปิดและอิงฉันทามติ และเพื่อกำหนดวิธีการจัดทำโปรไฟล์ การทดสอบ และการปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านั้น

Definition

องค์กรพัฒนามาตรฐานคือหน่วยงานที่จัดทำ ลงคะแนนเสียง บำรุงรักษา และประสานมาตรฐานข้อมูลสุขภาพผ่านกระบวนการแบบเปิดและอิงฉันทามติ ธรรมาภิบาลหมายถึงกฎและกลไกเชิงสถาบัน ซึ่งรวมถึงการลงคะแนนเสียง การจัดทำโปรไฟล์ การทดสอบการปฏิบัติตาม และนโยบายทรัพย์สินทางปัญญาและการบำรุงรักษา ซึ่งใช้ในการผลิตและธำรงรักษามาตรฐานเหล่านั้น

Scope

บทความนี้ครอบคลุมองค์กรพัฒนามาตรฐานสารสนเทศสุขภาพที่สำคัญ กระบวนการฉันทามติและการลงคะแนนเสียงที่ใช้ในการสร้างมาตรฐาน การใช้โปรไฟล์และการทดสอบการปฏิบัติตามเพื่อจำกัดมาตรฐานสำหรับการทำงานร่วมกัน และบริบทเชิงนโยบายที่ส่งเสริมการนำไปใช้ บทความนี้ถือว่าธรรมาภิบาลเป็นหัวข้อทางระเบียบวิธีและองค์กร ไม่ได้ให้คำแนะนำด้านการจัดซื้อจัดจ้าง กฎหมาย หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนด

Core questions

• องค์กรใดบ้างที่พัฒนามาตรฐานข้อมูลสุขภาพหลัก และมีความสัมพันธ์กันอย่างไร?
• กระบวนการที่อิงฉันทามติและการลงคะแนนเสียงเปลี่ยนข้อเสนอให้เป็นมาตรฐานที่เผยแพร่ได้อย่างไร?
• โปรไฟล์และการทดสอบการปฏิบัติตามคืออะไร และเหตุใดจึงจำเป็น?
• นโยบายและสิ่งจูงใจขับเคลื่อนการนำมาตรฐานไปใช้อย่างไร?

Key concepts

• องค์กรพัฒนามาตรฐาน (SDO)
• กระบวนการฉันทามติและการลงคะแนนเสียง
• HL7 International, คณะกรรมการ DICOM, SNOMED International, Regenstrief
• โปรไฟล์ Integrating the Healthcare Enterprise (IHE)
• การทดสอบการปฏิบัติตามและการรับรอง
• การประสานงานข้ามมาตรฐาน
• นโยบายการบำรุงรักษา การกำหนดเวอร์ชัน และทรัพย์สินทางปัญญา

Mechanisms

มาตรฐานถูกสร้างขึ้นผ่านกระบวนการแบบเปิดและอิงฉันทามติ องค์กรพัฒนามาตรฐานจะรวบรวมผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย เช่น ผู้จำหน่าย แพทย์ ผู้เชี่ยวชาญด้านสารสนเทศ และรัฐบาล ซึ่งจะร่างข้อกำหนดและปรับปรุงผ่านการลงคะแนนเสียงหลายครั้ง โดยแก้ไขความคิดเห็นจนกว่าจะบรรลุฉันทามติและมีการเผยแพร่มาตรฐาน จากนั้นจะมีการบำรุงรักษาผ่านการอัปเดตเวอร์ชัน เนื่องจากมาตรฐานพื้นฐานมักจะมีความยืดหยุ่นมากเกินไปที่จะรับประกันการทำงานร่วมกัน องค์กรจัดทำโปรไฟล์ เช่น Integrating the Healthcare Enterprise จึงจำกัดวิธีการรวมหลายมาตรฐานสำหรับกรณีการใช้งานเฉพาะ และการทดสอบการปฏิบัติตามหรือการรับรองจะตรวจสอบว่าการนำไปใช้งานเป็นไปตามที่ระบุไว้ องค์กรที่แตกต่างกันเป็นเจ้าของเลเยอร์ที่แตกต่างกัน เช่น HL7 สำหรับการส่งข้อความและ FHIR, คณะกรรมการ DICOM สำหรับการถ่ายภาพ, SNOMED International และ Regenstrief Institute สำหรับคำศัพท์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการประสานงานข้ามหน่วยงาน และนโยบายและสิ่งจูงใจที่สนับสนุน เพื่อให้มาตรฐานทำงานร่วมกันได้จริง

Clinical relevance

ความรวดเร็ว ความเปิดกว้าง และการประสานงานของธรรมาภิบาลมาตรฐานเป็นตัวกำหนดว่าการทำงานร่วมกันที่ใช้งานได้จะเข้าถึงสถานพยาบาลได้หรือไม่ บทความนี้อธิบายวิธีการพัฒนาและกำกับดูแลมาตรฐาน เป็นเอกสารอ้างอิงเกี่ยวกับกระบวนการเชิงสถาบัน และไม่ใช่แนวทางสำหรับการปฏิบัติตาม การรับรอง หรือการตัดสินใจจัดซื้อจัดจ้าง

Evidence & guidelines

มาตรฐานที่อ้างถึงในที่นี้เป็นผลผลิตของการลงคะแนนเสียงอย่างเป็นทางการในองค์กรที่เกี่ยวข้อง เช่น HL7 International สำหรับ HL7 และ FHIR, คณะกรรมการมาตรฐาน DICOM สำหรับการถ่ายภาพ และหน่วยงานด้านคำศัพท์สำหรับ SNOMED CT และ LOINC โดยมีกรอบการจัดทำโปรไฟล์และการปฏิบัติตาม เช่น Integrating the Healthcare Enterprise ซ้อนทับอยู่ Dolin et al. (2006) แสดงให้เห็นมาตรฐาน HL7 ที่ผ่านการลงคะแนนเสียง หนังสือของ Benson และ Grieve สำรวจภูมิทัศน์ขององค์กร และ Mandl และ Kohane (2012) วางกรอบการถกเถียงเชิงนโยบายเกี่ยวกับมาตรฐานเปิดและสิ่งจูงใจ

History

หน่วยงานมาตรฐานสารสนเทศสุขภาพเกิดขึ้นเมื่อการประมวลผลทางคลินิกแพร่หลาย: HL7 ก่อตั้งขึ้นในปี 1987 สำหรับการส่งข้อความ คณะกรรมการ ACR-NEMA ซึ่งกลายเป็นคณะกรรมการมาตรฐาน DICOM ก่อตั้งขึ้นในปี 1980 สำหรับการถ่ายภาพ และการดูแลคำศัพท์ได้รวมเข้ากับหน่วยงานต่างๆ เช่น SNOMED International และ Regenstrief Institute Integrating the Healthcare Enterprise เปิดตัวในปี 1998 เพื่อจัดทำโปรไฟล์และทดสอบการรวมกันของมาตรฐาน และเมื่อเวลาผ่านไป นโยบายระดับชาติและโครงการรับรองได้เชื่อมโยงเงินทุนและการนำไปใช้กับการปฏิบัติตามข้อกำหนดมากขึ้น

Debates

มาตรฐานฉันทามติโดยสมัครใจก้าวหน้าในการทำงานร่วมกันเร็วพอหรือไม่?

การพัฒนาที่อิงฉันทามติและการลงคะแนนเสียงนั้นเปิดกว้างและชอบธรรม แต่อาจช้า และผู้แสดงความคิดเห็นโต้แย้งว่าหากไม่มีนโยบาย สิ่งจูงใจ และความเปิดกว้างที่สอดคล้องกัน การกำหนดมาตรฐานเพียงอย่างเดียวไม่สามารถเอาชนะสถาปัตยกรรมแบบปิดและการบล็อกข้อมูลได้

Key figures

• W. Edward Hammond
• Grahame Grieve
• Robert Dolin
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• dolin-2006
• mandl-kohane-2012

Frequently asked questions

องค์กรพัฒนามาตรฐานคืออะไร?

เป็นหน่วยงาน เช่น HL7 International, คณะกรรมการมาตรฐาน DICOM หรือ SNOMED International ที่พัฒนาและบำรุงรักษามาตรฐานทางเทคนิคผ่านกระบวนการแบบเปิดและอิงฉันทามติ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการลงคะแนนเสียงในหมู่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย

เหตุใดจึงจำเป็นต้องมีโปรไฟล์และการทดสอบการปฏิบัติตาม หากมีมาตรฐานอยู่แล้ว?

มาตรฐานพื้นฐานมักจะมีความยืดหยุ่นมากพอที่จะนำไปใช้ในลักษณะที่ไม่เข้ากันได้ โปรไฟล์ (เช่น จาก Integrating the Healthcare Enterprise) จะจำกัดวิธีการรวมมาตรฐานสำหรับกรณีการใช้งาน และการทดสอบการปฏิบัติตามจะตรวจสอบว่าการนำไปใช้งานเป็นไปตามที่ระบุไว้จริง