ธรรมาภิบาลข้อมูลสุขภาพและคุณภาพข้อมูล

ธรรมาภิบาลข้อมูลสุขภาพคือชุดของนโยบาย บทบาท และความรับผิดชอบที่กำหนดว่าใครสามารถเข้าถึงข้อมูลสุขภาพได้ เพื่อวัตถุประสงค์ใด และภายใต้การควบคุมแบบใด ส่วนคุณภาพข้อมูลคือระดับที่ข้อมูลเหล่านั้นเหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ เมื่อรวมกันแล้ว สิ่งเหล่านี้จะตัดสินว่าการวิเคราะห์ที่สร้างขึ้นจากข้อมูลสุขภาพที่เก็บรวบรวมตามปกติสามารถเชื่อถือได้หรือไม่

Definition

ธรรมาภิบาลข้อมูลสุขภาพคือกรอบการทำงานของความรับผิดชอบ นโยบาย และการควบคุมการจัดการและการใช้ข้อมูลสุขภาพ ในขณะที่การประเมินคุณภาพข้อมูลคือการประเมินอย่างเป็นระบบว่าข้อมูลเหล่านั้นมีความสมบูรณ์ ถูกต้อง และสมเหตุสมผลเพียงพอสำหรับวัตถุประสงค์ในการวิเคราะห์ที่กำหนดหรือไม่

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมโครงสร้างการกำกับดูแลที่ควบคุมข้อมูลสุขภาพ รวมถึงมิติและวิธีการที่ใช้ในการประเมินคุณภาพของข้อมูล ซึ่งรวมถึงความสมบูรณ์ ความถูกต้อง และความสมเหตุสมผล นอกจากนี้ยังกล่าวถึงเหตุผลที่การใช้ข้อมูลทางคลินิกซ้ำ (secondary use) จำเป็นต้องมีการกำกับดูแลและการประเมินคุณภาพอย่างชัดเจน นี่คือการอ้างอิงถึงวิธีการและหลักการ ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎระเบียบ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับเขตอำนาจศาลใดๆ

Key concepts

• การกำกับดูแลข้อมูลและความรับผิดชอบ
• มิติคุณภาพข้อมูล (ความสมบูรณ์ ความถูกต้อง ความสมเหตุสมผล)
• ความเหมาะสมในการใช้งาน
• การใช้ข้อมูลทางคลินิกซ้ำ
• คำศัพท์คุณภาพข้อมูลที่ประสานกัน
• หลักการ FAIR (ค้นหาได้ เข้าถึงได้ ทำงานร่วมกันได้ นำกลับมาใช้ใหม่ได้)
• แหล่งที่มาและสายข้อมูล
• การควบคุมการเข้าถึงและข้อตกลงการใช้ข้อมูล

Mechanisms

เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลการบริหารจัดการถูกรวบรวมเพื่อการดูแลรักษาและการเรียกเก็บเงินมากกว่าเพื่อการวิจัย การนำข้อมูลเหล่านี้กลับมาใช้ใหม่จึงจำเป็นต้องมีการกำกับดูแลและการควบคุมคุณภาพ ธรรมาภิบาลจะกำหนดการกำกับดูแล: บทบาทที่กำหนดไว้จะตัดสินใจเกี่ยวกับการเข้าถึง การใช้งานที่อนุญาต และมาตรการป้องกัน รวมถึงจัดทำข้อตกลงการใช้ข้อมูล จากนั้นการประเมินคุณภาพจะประเมินข้อมูลเทียบกับมิติที่เกี่ยวข้องกับงาน การทบทวนคุณภาพข้อมูลเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ได้จัดระเบียบสิ่งเหล่านี้ออกเป็นมิติที่เกิดขึ้นซ้ำๆ เช่น ความสมบูรณ์ ความถูกต้อง ความสอดคล้อง ความสมเหตุสมผล และความทันสมัย และต่อมางานด้านการประสานงานได้เสนอคำศัพท์ร่วมกันเพื่อให้สถาบันต่างๆ อธิบายคุณภาพได้อย่างสอดคล้องกัน หลักการกำกับดูแล เช่น FAIR เน้นย้ำว่าข้อมูลควรสามารถค้นหาได้ เข้าถึงได้ ทำงานร่วมกันได้ และนำกลับมาใช้ใหม่ได้ ซึ่งเสริมการประเมินคุณภาพโดยการกล่าวถึงวิธีการจัดระเบียบและแบ่งปันข้อมูล

Clinical relevance

ธรรมาภิบาลและคุณภาพเป็นตัวกำหนดว่าหลักฐานที่ได้จากข้อมูลที่เก็บรวบรวมตามปกติมีความน่าเชื่อถือหรือไม่ คุณภาพข้อมูลที่ไม่ดีอาจทำให้แบบจำลองการทำนายความเสี่ยงและมาตรการคุณภาพที่ส่งผลต่อการตัดสินใจในการดูแลรักษาเกิดความลำเอียงได้ ดังที่การทบทวนอย่างเป็นระบบของการสร้างแบบจำลองการทำนายได้ระบุไว้ การทำความเข้าใจวิธีการเหล่านี้ช่วยให้ผู้ใช้สามารถประเมินความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์ที่ได้จากข้อมูล หัวข้อนี้อธิบายหลักการของการกำกับดูแลและการประเมิน และไม่ถือเป็นคำแนะนำด้านกฎระเบียบ ความเป็นส่วนตัว หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนด

History

เมื่อการใช้ข้อมูลทางคลินิกซ้ำเพิ่มขึ้น วงการวิชาการก็ตระหนักว่าข้อมูลที่ไม่ได้รับการควบคุมและไม่ได้รับการประเมินอาจทำให้เกิดความเข้าใจผิดได้ ในช่วงทศวรรษ 2010 การทบทวนอย่างเป็นระบบได้จัดหมวดหมู่มิติของคุณภาพข้อมูลเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ ความพยายามในการประสานงานได้เสนอคำศัพท์และกรอบการทำงานร่วมกันสำหรับการประเมินความเหมาะสมในการใช้งาน และหลักการ FAIR ได้กำหนดความคาดหวังในการกำกับดูแลข้อมูลการวิจัยในวงกว้างขึ้น การพัฒนาเหล่านี้ได้กำหนดให้ธรรมาภิบาลและคุณภาพเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลสุขภาพที่น่าเชื่อถือ

Debates

คุณภาพข้อมูลเป็นคุณสมบัติภายในหรือสัมพันธ์กับการใช้งาน?

ความตึงเครียดที่เกิดขึ้นซ้ำๆ คือคุณภาพข้อมูลสามารถตัดสินได้โดยสมบูรณ์หรือเฉพาะเจาะจงตามวัตถุประสงค์ในการวิเคราะห์เท่านั้น มุมมองที่แพร่หลายกำหนดคุณภาพว่าเป็นความเหมาะสมในการใช้งาน ซึ่งหมายความว่าข้อมูลที่เพียงพอสำหรับการวิเคราะห์หนึ่งอาจไม่เพียงพอสำหรับการวิเคราะห์อื่น ซึ่งทำให้มาตรฐานคุณภาพที่เป็นสากลมีความซับซ้อน

Key figures

• Nicole Weiskopf
• Chunhua Weng
• Michael Kahn
• Mark Wilkinson

Seminal works

• weiskopf-weng-2013
• kahn-2016
• wilkinson-2016

Frequently asked questions

มิติร่วมกันของคุณภาพข้อมูลสุขภาพมีอะไรบ้าง?

การทบทวนคุณภาพข้อมูลเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์มักจะอธิบายมิติต่างๆ เช่น ความสมบูรณ์ ความถูกต้องหรือความแม่นยำ ความสอดคล้อง ความสมเหตุสมผล และความทันสมัย มิติที่เกี่ยวข้องขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ในการวิเคราะห์ข้อมูลที่ตั้งใจไว้

ธรรมาภิบาลข้อมูลแตกต่างจากคุณภาพข้อมูลอย่างไร?

ธรรมาภิบาลเกี่ยวข้องกับอำนาจและความรับผิดชอบ: ใครเป็นผู้ควบคุมข้อมูลและอนุญาตและปกป้องการใช้งานข้อมูลอย่างไร คุณภาพข้อมูลเกี่ยวข้องกับความเหมาะสมในการใช้งานของข้อมูล ธรรมาภิบาลที่ดีสร้างเงื่อนไขที่สามารถรักษาและประเมินคุณภาพได้