ช่วงอ้างอิงเหมือนกับช่วงปกติหรือไม่?

มักใช้สลับกันได้ แต่ช่วงอ้างอิงเป็นคำที่นิยมใช้มากกว่า เนื่องจากระบุอย่างชัดเจนว่าช่วงดังกล่าวอธิบายประชากรอ้างอิงที่กำหนดไว้ แทนที่จะเป็นคำจำกัดความที่แน่นอนของภาวะปกติ

ค่าตัดทางคลินิกแตกต่างจากช่วงอ้างอิงอย่างไร?

ช่วงอ้างอิงอธิบายการกระจายของค่าในประชากรอ้างอิง ในขณะที่ค่าตัดทางคลินิกเป็นเกณฑ์ที่เลือกโดยเจตนาเพื่อแยกประเภททางคลินิก โดยปรับสมดุลระหว่างความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัย

ช่วงอ้างอิงและค่าตัดทางคลินิก

ช่วงอ้างอิงและค่าตัดทางคลินิกเป็นขอบเขตเชิงตัวเลขที่เปลี่ยนค่าที่วัดได้ให้เป็นผลลัพธ์ที่ตีความได้ ช่วงอ้างอิงอธิบายช่วงของค่าที่คาดหวังในประชากรอ้างอิงที่กำหนดไว้ ในขณะที่ค่าตัดทางคลินิก (ขีดจำกัดการตัดสินใจ) เป็นเกณฑ์ที่เลือกเพื่อแยกประเภททางคลินิก เช่น ผลบวกและผลลบ หรือความเสี่ยงต่ำและความเสี่ยงสูง ในพยาธิวิทยาระดับโมเลกุล แนวคิดเหล่านี้ใช้กับผลลัพธ์เชิงปริมาณ เช่น ปริมาณไวรัส (viral load), สัดส่วนอัลลีล (allele fraction) และจำนวนสำเนา (copy number)

ค้นหาหัวข้อด้วย PaperMindเร็ว ๆ นี้Find papers & topics

Tools & resources

ดาวน์โหลดสไลด์

Learn & explore

วิดีโอเร็ว ๆ นี้

Definition

ช่วงอ้างอิงคือช่วงของค่า ซึ่งโดยทั่วไปคือร้อยละ 95 ตรงกลางของค่าที่สังเกตได้ในประชากรสุขภาพดีหรือประชากรอ้างอิงที่กำหนดไว้ ส่วนค่าตัดทางคลินิกคือค่าเกณฑ์เดียวที่เลือกไว้ ซึ่งมักจะมาจากการวิเคราะห์ความแม่นยำในการวินิจฉัย เพื่อจัดประเภทผลลัพธ์ให้อยู่ในหมวดหมู่ที่มีความหมายทางคลินิก

Scope

บทความนี้ครอบคลุมวิธีการกำหนด, สร้าง, ถ่ายทอด และตรวจสอบช่วงอ้างอิง ความแตกต่างระหว่างขีดจำกัดการตัดสินใจทางคลินิกกับช่วงอ้างอิงตามประชากร และคุณลักษณะพิเศษของการวัดระดับโมเลกุล เป็นหัวข้อระเบียบวิธีวิจัยและไม่ใช่แหล่งข้อมูลสำหรับเกณฑ์เชิงตัวเลขเฉพาะเจาะจงหรือการตัดสินใจทางคลินิก

Core questions

ช่วงอ้างอิงแตกต่างจากขีดจำกัดการตัดสินใจทางคลินิกอย่างไร?
ช่วงอ้างอิงถูกสร้าง, ถ่ายทอด และตรวจสอบได้อย่างไร?
ค่าตัดสำหรับการทดสอบเชิงปริมาณระดับโมเลกุลถูกเลือกและให้เหตุผลได้อย่างไร?
ปัจจัยด้านประชากรและปัจจัยก่อนการวิเคราะห์ใดบ้างที่ส่งผลต่อค่าอ้างอิง?

Key concepts

ประชากรอ้างอิงและบุคคลอ้างอิง
ช่วงอ้างอิง (โดยทั่วไปคือร้อยละ 95 ตรงกลาง)
ขีดจำกัดการตัดสินใจทางคลินิก / ค่าตัด
ความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัยที่เกณฑ์
การวิเคราะห์ลักษณะการทำงานของผู้รับ (ROC)
การถ่ายทอดและการตรวจสอบช่วงอ้างอิง
การวัดเชิงปริมาณระดับโมเลกุล (เช่น ปริมาณไวรัส, สัดส่วนอัลลีล)

Mechanisms

ช่วงอ้างอิงถูกสร้างขึ้นโดยการเลือกบุคคลอ้างอิงจากประชากรที่กำหนด และประมาณค่าทางสถิติของช่วงกลางของค่าเหล่านั้น ซึ่งโดยทั่วไปคือเปอร์เซ็นไทล์ที่ 2.5 ถึง 97.5 โดยมีขั้นตอนที่เป็นทางการสำหรับการสร้าง, ถ่ายทอด และตรวจสอบช่วงระหว่างห้องปฏิบัติการ (CLSI EP28) ในทางกลับกัน ค่าตัดทางคลินิกถูกเลือกเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตัดสินใจทางคลินิก: โดยการแลกเปลี่ยนความไวในการวินิจฉัยกับความจำเพาะ ซึ่งมักใช้การวิเคราะห์ ROC เพื่อให้ค่าที่สูงกว่าหรือต่ำกว่าเกณฑ์นั้นสอดคล้องกับประเภททางคลินิก สำหรับการทดสอบเชิงปริมาณระดับโมเลกุล การกำหนดช่วงที่วัดได้และรายงานได้ในระหว่างการตรวจสอบความถูกต้องเป็นพื้นฐานในการวางค่าตัดที่มีความหมาย (Jennings et al., 2009; Milosevic et al., 2018) การประเมินอย่างตรงไปตรงมาว่าค่าตัดทำงานได้ดีเพียงใดต้องอาศัยการรายงานความแม่นยำในการวินิจฉัยที่โปร่งใส (Bossuyt et al., 2003)

Clinical relevance

ขอบเขตที่ใช้ในการระบุผลลัพธ์ระดับโมเลกุลว่าเป็นปกติ, ผลบวก หรือมีความเสี่ยงสูง มีอิทธิพลอย่างมากต่อการตีความผลลัพธ์นั้น ดังนั้นการทำความเข้าใจว่าช่วงและค่าตัดได้มาอย่างไรจึงเป็นส่วนหนึ่งของการตีความผลลัพธ์ บทความนี้อธิบายระเบียบวิธีวิจัยและไม่ได้ให้เกณฑ์สำหรับการดูแลผู้ป่วยโดยเฉพาะ

Evidence & guidelines

ระเบียบวิธีค่าอ้างอิงอยู่ภายใต้แนวทางฉันทามติของ CLSI (CLSI EP28) และสำหรับการทดสอบระดับโมเลกุล อยู่ภายใต้มาตรฐานการตรวจสอบความถูกต้องที่กำหนดช่วงที่รายงานได้ (Jennings et al., 2009) ประสิทธิภาพของค่าตัดที่เลือกควรได้รับการรายงานตามมาตรฐานความแม่นยำในการวินิจฉัย เช่น STARD (Bossuyt et al., 2003)

History

เวชศาสตร์ห้องปฏิบัติการมีการเปลี่ยนแปลงในช่วงศตวรรษที่ 20 จากค่าปกติที่กำหนดอย่างหลวมๆ ไปสู่ช่วงอ้างอิงที่ได้มาทางสถิติ ซึ่งเป็นทางการในแนวทางของ CLSI การเติบโตของการทดสอบเชิงปริมาณระดับโมเลกุลได้ขยายหลักการเหล่านี้ไปยังการวัดต่างๆ เช่น ปริมาณไวรัส (viral load) และ circulating tumor DNA (CLSI EP28; Milosevic et al., 2018)

Debates

ช่วงอ้างอิงตามประชากรเทียบกับขีดจำกัดการตัดสินใจทางคลินิก: สำหรับการวิเคราะห์หลายชนิด ขีดจำกัดการตัดสินใจตามความเสี่ยงเพียงค่าเดียวอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยมากกว่าช่วงอ้างอิงของประชากร แต่ขีดจำกัดการตัดสินใจต้องอาศัยหลักฐานผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งและอาจไม่สามารถถ่ายทอดข้ามประชากรได้ การเลือกใช้สิ่งใดขึ้นอยู่กับชนิดของการวิเคราะห์และยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน

Seminal works

clsi-ep28
bossuyt-2003

Frequently asked questions

ช่วงอ้างอิงเหมือนกับช่วงปกติหรือไม่?: มักใช้สลับกันได้ แต่ช่วงอ้างอิงเป็นคำที่นิยมใช้มากกว่า เนื่องจากระบุอย่างชัดเจนว่าช่วงดังกล่าวอธิบายประชากรอ้างอิงที่กำหนดไว้ แทนที่จะเป็นคำจำกัดความที่แน่นอนของภาวะปกติ
ค่าตัดทางคลินิกแตกต่างจากช่วงอ้างอิงอย่างไร?: ช่วงอ้างอิงอธิบายการกระจายของค่าในประชากรอ้างอิง ในขณะที่ค่าตัดทางคลินิกเป็นเกณฑ์ที่เลือกโดยเจตนาเพื่อแยกประเภททางคลินิก โดยปรับสมดุลระหว่างความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัย