การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัย: ผลข้างเคียง ปฏิกิริยาระหว่างยา และข้อห้ามใช้

การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัยเป็นส่วนหนึ่งของการสื่อสารเกี่ยวกับยาที่กล่าวถึงสิ่งที่อาจผิดพลาดกับยา: ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ปฏิกิริยาระหว่างยากับยาอื่น อาหาร หรือภาวะสุขภาพ และสถานการณ์ที่ไม่ควรใช้ยา บทความนี้อธิบายหลักการของการสื่อสารความเสี่ยงของยาในลักษณะที่ให้ข้อมูลแก่ผู้ป่วยและสนับสนุนการใช้ยาอย่างปลอดภัยโดยไม่ก่อให้เกิดความตื่นตระหนกที่ไม่จำเป็น และหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าข้อมูลดังกล่าวถูกถ่ายทอดได้ดีเพียงใดในทางปฏิบัติ

Definition

การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัยคือการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยา — ผลข้างเคียง ปฏิกิริยาระหว่างยา และข้อห้ามใช้ — และสัญญาณเตือนที่ควรแจ้งให้ผู้ป่วยขอคำแนะนำ โดยสื่อสารเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถใช้ยาได้อย่างปลอดภัยและรับรู้ปัญหาได้

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมประเภทของข้อมูลด้านความปลอดภัย (ผลข้างเคียง, ปฏิกิริยาระหว่างยา-ยาและยา-โรค, ข้อห้ามใช้, และสัญญาณเตือนที่ควรขอความช่วยเหลือ), หลักการของการสื่อสารความเสี่ยงที่สมดุล, และหลักฐานเชิงสังเกตว่าข้อมูลดังกล่าวมีการส่งมอบจริงหรือไม่ เป็นการอธิบายเชิงระเบียบวิธีและเชิงการศึกษาว่าข้อมูลด้านความปลอดภัยถูกสื่อสารอย่างไร โดยไม่ได้ให้คำเตือนเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับยาหรือคำแนะนำส่วนบุคคล

Core questions

• การให้คำปรึกษาควรครอบคลุมข้อมูลด้านความปลอดภัยประเภทใดบ้าง?
• จะสื่อสารข้อมูลความเสี่ยงและผลข้างเคียงอย่างสมดุลได้อย่างไร เพื่อให้ข้อมูลโดยไม่ก่อให้เกิดความตื่นตระหนกเกินควร?
• ข้อมูลด้านความปลอดภัยถูกสื่อสารได้ดีเพียงใดในระหว่างการสั่งยาและการจ่ายยา?
• ความรู้ด้านสุขภาพส่งผลต่อความเข้าใจคำเตือนและข้อมูลปฏิกิริยาระหว่างยาอย่างไร?

Key concepts

• อาการไม่พึงประสงค์จากยา
• ปฏิกิริยาระหว่างยา-ยาและยา-โรค
• ข้อห้ามใช้และข้อควรระวัง
• สัญญาณเตือนและเมื่อใดที่ควรขอความช่วยเหลือ
• การสื่อสารความเสี่ยงที่สมดุล
• โนซีโบและการนำเสนอข้อมูลความเสี่ยง

Mechanisms

การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัยจะแปลงข้อมูลเกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยาให้อยู่ในรูปแบบที่ผู้ป่วยสามารถนำไปใช้ได้: ผลข้างเคียงที่พบบ่อยหรือร้ายแรงที่ต้องระวัง, ยาอื่น อาหาร หรือภาวะสุขภาพใดที่ควรหลีกเลี่ยง, เมื่อใดที่ไม่ควรใช้ยา, และอาการใดที่ควรกระตุ้นให้ขอคำแนะนำ การสื่อสารความเสี่ยงที่มีประสิทธิภาพจะนำเสนอข้อมูลนี้ในลักษณะที่สมดุล — โดยจับคู่อันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับโอกาสที่จะเกิดและประโยชน์ของการรักษา — เนื่องจากวิธีการนำเสนอความเสี่ยงมีอิทธิพลต่อการรับรู้ และผ่านปรากฏการณ์โนซีโบ (nocebo phenomenon) อาจส่งผลต่อการรายงานอาการได้ การสังเกตการณ์ของ Tarn และคณะในการพบปะเพื่อสั่งยาพบว่าข้อมูลผลข้างเคียงเป็นหนึ่งในองค์ประกอบที่ถูกละเลยบ่อยที่สุด และ Osterberg และ Blaschke ตั้งข้อสังเกตว่าความกลัวผลข้างเคียงเป็นหนึ่งในปัจจัยของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำ ซึ่งเชื่อมโยงคุณภาพของการสื่อสารด้านความปลอดภัยกับการใช้ยา

Clinical relevance

การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัยอธิบายวิธีการสื่อสารข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของยา เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถใช้ยาได้อย่างปลอดภัยและรับรู้ปัญหาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ในฐานะหัวข้ออ้างอิง จะสรุปประเภทและหลักการของการสื่อสารดังกล่าว รวมถึงหลักฐานเกี่ยวกับการส่งมอบข้อมูลนี้ ไม่ใช่แหล่งข้อมูลคำเตือนด้านความปลอดภัยสำหรับยาเฉพาะเจาะจงใดๆ และไม่ได้ใช้แทนข้อมูลผลิตภัณฑ์หรือคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ

Evidence & guidelines

งานวิจัยเชิงสังเกตการณ์พบอย่างสม่ำเสมอว่าข้อมูลผลข้างเคียงและปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นหนึ่งในองค์ประกอบการให้คำปรึกษาที่สื่อสารน้อยที่สุดในระหว่างการสั่งยา แม้ว่าผู้ป่วยจะให้ความสำคัญกับข้อมูลนี้ก็ตาม การทบทวนการปฏิบัติตามคำแนะนำพบว่าความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงเป็นปัจจัยหนึ่งที่ทำให้ไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำ และการทบทวนความรู้ด้านสุขภาพแสดงให้เห็นว่าการรู้หนังสือที่จำกัดมีความสัมพันธ์กับการทำความเข้าใจคำเตือนและฉลากที่แย่ลง — ซึ่งทั้งหมดบ่งชี้ว่าข้อมูลด้านความปลอดภัยมีความสำคัญและมักจะถูกสื่อสารน้อยเกินไปหรือไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้

History

เมื่อการดูแลทางเภสัชกรรมพัฒนาขึ้น บทบาทของเภสัชกรในการคัดกรองปฏิกิริยาระหว่างยาและข้อห้ามใช้ และในการสื่อสารความเสี่ยงได้กลายเป็นหน้าที่ด้านความปลอดภัยที่ชัดเจน ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดยระบบตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างยาและข้อมูลคำเตือนที่เป็นมาตรฐาน จากนั้นงานวิจัยได้บันทึกช่องว่างที่คงอยู่ระหว่างข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ควรสื่อสารกับสิ่งที่ผู้ป่วยได้รับและเข้าใจจริง ซึ่งกระตุ้นให้เกิดความสนใจในการสื่อสารความเสี่ยงที่สมดุลและคำนึงถึงความรู้ด้านสุขภาพ

Debates

ควรสื่อสารรายละเอียดผลข้างเคียงมากน้อยเพียงใด?

การเปิดเผยอันตรายที่อาจเกิดขึ้นสนับสนุนการใช้ยาอย่างมีข้อมูลและปลอดภัย แต่การนำเสนอที่น่าตกใจเกินไปหรือละเอียดถี่ถ้วนเกินไปอาจขัดขวางการปฏิบัติตามคำแนะนำ หรือผ่านผลกระทบของโนซีโบ อาจเพิ่มการรายงานอาการ; การสื่อสารรายละเอียดมากน้อยเพียงใดและวิธีการนำเสนอเป็นคำถามที่ยังคงดำเนินอยู่ในการสื่อสารความเสี่ยง

Seminal works

• tarn-2006
• osterberg-2005

Frequently asked questions

การให้คำปรึกษาด้านความปลอดภัยครอบคลุมอะไรบ้างนอกเหนือจากวิธีการใช้ยา?

ครอบคลุมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากยา ปฏิกิริยาระหว่างยากับยาอื่น อาหาร หรือภาวะสุขภาพ สถานการณ์ที่ไม่ควรใช้ยา และสัญญาณเตือนที่ควรแจ้งให้ผู้ป่วยขอคำแนะนำ

การบอกผู้ป่วยเกี่ยวกับผลข้างเคียงอาจก่อให้เกิดอันตรายได้หรือไม่?

การสื่อสารอันตรายที่อาจเกิดขึ้นเป็นส่วนหนึ่งของการใช้ยาอย่างมีข้อมูลและปลอดภัย แต่การนำเสนอข้อมูลมีความสำคัญ: การนำเสนอที่ละเอียดถี่ถ้วนหรือน่าตกใจเกินไปอาจขัดขวางการปฏิบัติตามคำแนะนำ หรือผ่านปรากฏการณ์โนซีโบ อาจเพิ่มการรายงานอาการ ซึ่งเป็นเหตุผลที่เน้นย้ำถึงการสื่อสารความเสี่ยงที่สมดุล