ระบบนำส่งยาและช่องทางการบริหารยา
ระบบนำส่งยาและช่องทางการบริหารยาเกี่ยวข้องกับวิธีการนำเสนอตัวยาเข้าสู่ร่างกายและวิธีการที่ยาไปถึงบริเวณที่ต้องการออกฤทธิ์ ระบบนำส่งยาคือสูตรตำรับหรืออุปกรณ์ที่บรรจุสารออกฤทธิ์ ในขณะที่ช่องทางการบริหารยาคือเส้นทางที่ระบบนั้นเข้าสู่ร่างกาย เช่น ทางปาก ทางหลอดเลือด ทางผิวหนัง ทางปอด หรือช่องทางเฉพาะทางอื่น ๆ ทั้งสองสิ่งนี้ร่วมกันกำหนดปริมาณยาที่ร่างกายได้รับ ความเร็ว และระยะเวลาที่ยาออกฤทธิ์
Definition
การนำส่งยาคือชุดของกลยุทธ์ด้านสูตรตำรับ ตัวนำส่ง และอุปกรณ์ ร่วมกับช่องทางการบริหารยาทางกายวิภาคที่เลือก ซึ่งควบคุมว่าสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมจะถูกปลดปล่อย ดูดซึม กระจายตัว และพร้อมใช้งาน ณ บริเวณที่ออกฤทธิ์ได้อย่างไร
Scope
เนื้อหาส่วนนี้จะแนะนำผู้อ่านเกี่ยวกับช่องทางการบริหารยาหลัก ๆ รวมถึงเทคโนโลยีสูตรตำรับและอุปกรณ์ที่ใช้ในการนำส่งยา โดยแบ่งสาขาวิชานี้ออกเป็นการดูดซึมทางปาก การฉีดเข้าหลอดเลือด การใช้ทางผิวหนังและเฉพาะที่ การสูดดมและการนำส่งทางปอด และช่องทางเฉพาะทาง เช่น การนำส่งทางจมูก ทางทวารหนัก และทางตา เนื้อหานี้จะกล่าวถึงการนำส่งยาในฐานะหัวข้อทางเภสัชกรรมและชีวเภสัชกรรม ไม่ใช่แนวทางการสั่งยาทางคลินิก
Sub-topics
Core questions
- ช่องทางการบริหารยาใดที่เหมาะสมกับคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและชีวเภสัชกรรมของยา?
- ระบบนำส่งยาควบคุมอัตราและขอบเขตของการปลดปล่อยและการดูดซึมยาได้อย่างไร?
- แต่ละช่องทางมีอุปสรรคอะไรบ้าง (เยื่อบุผิว, เอนไซม์, การเผาผลาญครั้งแรก) และจะเอาชนะได้อย่างไร?
- เทคโนโลยีตัวนำส่ง เช่น อนุภาคนาโนและไลโปโซม เปลี่ยนแปลงการกระจายตัวของยาได้อย่างไร?
Key concepts
- ช่องทางการบริหารยา
- ชีวปริมาณออกฤทธิ์
- การเผาผลาญครั้งแรก
- ระบบการจำแนกทางชีวเภสัชกรรม (BCS)
- การปลดปล่อยยาแบบควบคุมและต่อเนื่อง
- การนำส่งยาแบบมุ่งเป้า
- อุปสรรคการดูดซึม
- ระบบตัวนำส่ง (ไลโปโซม, อนุภาคนาโน)
Mechanisms
ประสิทธิภาพของระบบนำส่งสะท้อนถึงปฏิกิริยาระหว่างคุณสมบัติของยา (การละลาย การซึมผ่าน ความคงตัว) และอุปสรรคของช่องทางที่เลือก ระบบการจำแนกทางชีวเภสัชกรรม (Biopharmaceutics Classification System) จัดกลุ่มยาที่ใช้ทางปากตามการละลายและการซึมผ่าน ซึ่งเป็นคุณสมบัติสองประการที่จำกัดการดูดซึมมากที่สุด (Amidon et al., 1995) ช่องทางฉีดเข้าหลอดเลือดจะหลีกเลี่ยงอุปสรรคการดูดซึมโดยสิ้นเชิง ในขณะที่ช่องทางทางปาก ทางผิวหนัง ทางปอด และทางเยื่อเมือกจะต้องผ่านเยื่อบุผิวและอาจเผชิญกับการสูญเสียจากเอนไซม์หรือการเผาผลาญครั้งแรก (first-pass loss) เทคโนโลยีตัวนำส่ง เช่น ไลโปโซมและอนุภาคนาโนที่ออกแบบมาเป็นพิเศษจะเปลี่ยนแปลงตำแหน่งและความเร็วในการกระจายตัวของยา ทำให้สามารถปลดปล่อยยาได้อย่างต่อเนื่อง และในบางกรณีก็มีการสะสมที่จำเพาะเจาะจงมากขึ้น (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021; Allen & Cullis, 2004)
Clinical relevance
ช่องทางการบริหารยาและระบบนำส่งมีผลต่อการออกฤทธิ์ ระยะเวลา และความทนทานของยา การทำความเข้าใจสิ่งเหล่านี้ช่วยในการประเมินว่าเหตุใดผลิตภัณฑ์ยาบางชนิดจึงถูกกำหนดสูตรเช่นนั้น บทความนี้อธิบายหลักการที่ใช้ในการออกแบบสูตรตำรับและเป็นแหล่งอ้างอิง ไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการเลือกหรือปรับการรักษาสำหรับแต่ละบุคคล
Evidence & guidelines
กรอบการทำงานพื้นฐานประกอบด้วยระบบการจำแนกทางชีวเภสัชกรรม (Biopharmaceutics Classification System) ซึ่งเป็นรากฐานแนวคิดด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับการดูดซึมทางชีวภาพทางปากและการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูล (biowaivers) (Amidon et al., 1995) และเอกสารอ้างอิงทางเภสัชกรรมมาตรฐานที่รวบรวมหลักการของสูตรตำรับในช่องทางต่างๆ (Aulton & Taylor, 2018) บทความทบทวนเกี่ยวกับการนำส่งยาโดยใช้ตัวนำส่งสรุปสถานะของเทคโนโลยีไลโปโซมและอนุภาคนาโน (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021)
History
การนำส่งยาอย่างเป็นระบบพัฒนาควบคู่ไปกับวิทยาศาสตร์การกำหนดสูตรยาในศตวรรษที่ 20 โดยเปลี่ยนจากรูปแบบยาที่ออกฤทธิ์ทันทีแบบง่ายๆ ไปสู่ระบบควบคุมการปลดปล่อยยา และตั้งแต่ทศวรรษ 1970 เป็นต้นมา ก็มีการนำแนวทางที่ใช้ตัวนำส่งและเป้าหมายมาใช้ ระบบการจำแนกทางชีวเภสัชกรรม (Biopharmaceutics Classification System) (1995) ได้ให้แนวทางที่เป็นหนึ่งเดียวแก่สาขาวิชานี้ในการเชื่อมโยงคุณสมบัติระดับโมเลกุลกับการดูดซึม และตัวนำส่งแบบไลโปโซมและอนุภาคนาโนได้นำการนำส่งยาที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเข้าสู่การบำบัดกระแสหลัก (Allen & Cullis, 2004; Torchilin, 2005)
Key figures
- Robert Langer
- Nicholas Peppas
- Vladimir Torchilin
- Gordon Amidon
Related topics
Seminal works
- amidon-1995
- torchilin-2005
- mitchell-2021
Frequently asked questions
- ความแตกต่างระหว่างช่องทางการบริหารยาและระบบนำส่งยาคืออะไร?
- ช่องทางการบริหารยาคือเส้นทางทางกายวิภาคที่ยาเข้าสู่ร่างกาย (เช่น ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ) ในขณะที่ระบบนำส่งยาคือสูตรตำรับหรืออุปกรณ์ที่บรรจุยาและควบคุมวิธีการปลดปล่อยยาตามเส้นทางนั้น
- ทำไมยาชนิดเดียวกันจึงมีหลายสูตรตำรับ?
- การละลาย การซึมผ่าน และความคงตัวของยา รวมถึงการออกฤทธิ์ที่ต้องการและระยะเวลาของการออกฤทธิ์ เป็นตัวกำหนดว่าช่องทางและระบบนำส่งใดที่เหมาะสม ดังนั้นสารออกฤทธิ์ชนิดเดียวกันอาจถูกนำเสนอในหลายรูปแบบเพื่อให้เหมาะกับสถานการณ์ทางคลินิกที่แตกต่างกัน