Process / pipelinetrial design
적응형 시험 설계
적응형 시험 설계는 중간 데이터에 기반하여 표본 크기 재산정, 무익성 또는 유효성으로 인한 중단, 비효과적인 치료군 제외, 또는 더 나은 성과를 보이는 치료법으로 무작위 배정 비율 조정과 같은 사전 지정된 수정이 가능하도록 허용합니다. 1990년대-2000년대에 Pocock 및 Jennison과 같은 통계학자들이 체계적으로 개발했으며, 2019년 FDA에 의해 공식화된 적응형 설계는 약물 개발을 가속화하고, 비효과적인 치료에 대한 노출을 줄이며, 적절하게 실행될 경우 위양성률을 높이지 않으면서 효율성을 개선합니다.
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출처
- Pocock, S. J. (2005). Current issues in the design and interpretation of clinical trials. BMJ, 330(7500), 1118–1121. link ↗
- Pallmann, P., Bedding, A. W., Choodari-Oskooei, B., Dimairo, M., Flight, L., Hampson, L. V., ... & Wason, J. (2018). Adaptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them. BMC Medicine, 16(1), 29. DOI: 10.1186/s12916-018-1017-7 ↗
- FDA (2019). Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics: Guidance for Industry. US Food and Drug Administration. link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 4). Adaptive Clinical Trial Design with Pre-Planned Interim Analyses. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/clinical-research/adaptive-trial-design
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