ポイントオブケア検査 (POCT)

ポイントオブケア検査は、中央検査室ではなく、患者の傍ら、診療所、救急部門、または地域社会で実施される臨床検査であり、即座の意思決定に役立つ十分な速さで結果を出すことを目的としています。その決定的な利点は検査結果報告時間の短縮であり、その決定的な課題は、分散型検査を中央検査室と同じ品質基準に維持することです。

Definition

ポイントオブケア検査は、中央検査室の物理的施設外で、患者ケアの現場またはその近くで実施される臨床検査であり、即座の臨床的決定を支援するのに十分な速さで結果を提供することを目的としています。

Scope

このトピックでは、ポイントオブケア検査と中央検査室検査を区別する点、検査結果報告時間と分析的および運用上の管理との間のトレードオフ、検査が非検査室スタッフによって実施される場合に必要となるガバナンス、および結果の信頼性を維持するための基準と監視について説明します。これは検査品質における方法論的な参照であり、特定の機器の操作や個々の結果の解釈について指示するものではありません。

Core questions

• ポイントオブケア検査は、中央検査室検査では提供できない何を、どのようなコストで提供するのか？
• 検査が分散化され、非検査室スタッフによって運用される場合、分析品質はどのように維持されるのか？
• ポイントオブケア検査にはどのようなガバナンスと監視構造が必要か？
• より迅速な検査結果報告時間は、いつより良い臨床的決定につながるのか？

Key concepts

• 検査結果報告時間と臨床的意思決定
• 分散型検査 vs. 中央検査室検査
• 操作者の能力とトレーニング
• 接続性と結果の文書化
• POCTの品質管理と外部精度管理
• ガバナンスと監視 (POCT委員会)
• 標準 (ISO 22870, ISO 15189)
• ポイントオブケアにおける全検査プロセス

Mechanisms

ポイントオブケア検査は、小型の分析装置を患者の近くに移動させ、検体輸送と中央検査室での待ち時間を排除することで、迅速な結果を達成し、測定と臨床的行動を時間的に密接に結びつけます。この分散化は、品質リスクの所在を変えます。検査は、主な役割が検査業務ではないスタッフによって行われることが多いため、品質は標準化された手順、操作者のトレーニングと能力評価、機器レベルの品質管理、外部精度管理への参加、および患者記録に結果を取り込む接続性に大きく依存します。前分析および後分析のステップが圧縮され分散されているため、監視は通常、中央検査室の品質システムをすべての検査サイトに拡張する多分野にわたるガバナンス構造に委ねられています。

Clinical relevance

検査結果報告時間を短縮することで、ポイントオブケア検査は救急医療や集中治療などの環境でより迅速な意思決定を支援できますが、より迅速な結果の価値は、それが実際に管理を変更するかどうかに依存し、分散化は管理されなければならない品質リスクをもたらします。このトピックは、ポイントオブケア検査がどのように構成され、監視されているかを説明します。これは検査室の実践を特徴づけるものであり、個々の患者の診断や治療に関するガイダンスではありません。

Evidence & guidelines

ポイントオブケア検査に特有の品質および能力要件はISO 22870に規定されており、これは一般的な医療検査室基準であるISO 15189と併せて適用されます。Priceらによる概説論文は、分散型検査の利点と品質課題を枠組み化しており、より最近のレビューは、新たなポイントオブケア技術の検証と実装について扱っています。より迅速な検査結果報告時間が臨床転帰を改善するかどうかに関するエビデンスはまちまちであり、ケア設定に依存します。

History

尿検査や血糖検査などのベッドサイドおよび患者近傍での測定は、現代の概念よりもはるか以前から存在していましたが、ポイントオブケア検査は、1990年代から2000年代にかけて、血液ガス、心臓マーカー、凝固のためのポータブル分析装置が普及するにつれて、明確な分野として登場しました。分散型検査が拡大するにつれて、品質のばらつきに関する懸念から、PriceによるレビューやISO 22870などの標準で明確に示された専用の標準とガバナンス構造が生まれ、中央検査室の品質システムがポイントオブケアにまで拡張されました。

Debates

より迅速な検査結果報告時間は患者の転帰を改善するか？

ポイントオブケア検査は結果までの時間を確実に短縮しますが、それがより良い臨床転帰につながるかどうかは、特定の状況で結果が管理を変更するかどうかに依存します。エビデンスはまちまちであり、中央検査室検査に対する分析的およびコストのトレードオフは依然として議論の的となっています。

非検査室操作者による品質保証の方法

臨床スタッフによる分散型検査は、操作者のエラーと一貫性のない品質管理のリスクを高めます。中央検査室の信頼性に匹敵するために、どの程度のトレーニング、能力評価、接続性、および中央監視が必要かということが、継続的なガバナンスの課題となっています。

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

ポイントオブケア検査は中央検査室検査とどう違うのですか？

ポイントオブケア検査は、中央検査室ではなく患者の近くで実施され、中央検査室の管理された環境と専門スタッフを、はるかに迅速な検査結果報告時間と引き換えにします。同じ品質基準が適用されますが、品質リスクは操作者の能力、機器レベルの管理、および多数の検査サイトの監視へと移行します。

より迅速な結果は常に優れたケアを意味しますか？

必ずしもそうではありません。ポイントオブケア検査は検査結果報告時間を確実に短縮しますが、より迅速な結果がケアを改善するのは、それが実際に臨床的決定を変更する場合に限られます。その利点は設定に依存し、中央検査室検査と比較した分析的およびコストの考慮事項と比較検討する必要があります。