輸血における感染症検査と病原体低減

血液供給の安全性を維持するためには、2つの相補的な防御策が不可欠です。1つは、ドナーのスクリーニングと、輸血媒介感染症に対する各献血の検査であり、もう1つは、残存する微生物を不活化する病原体低減技術による血液成分の処理です。ドナー選択とこれらの対策を組み合わせることで、資源が豊富なシステムでは輸血による感染症は稀なものとなっています。

Definition

輸血における感染症検査と病原体低減とは、輸血媒介病原体を検出または不活化し、それによって輸血レシピエントを感染から保護するために用いられる、ドナーのスクリーニング、献血の検査、および血液成分の処理からなる多層的な対策のことです。

Scope

このトピックでは、ドナーの選択と献血延期、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの病原体に対する血清学的検査および核酸検査、その他の輸血媒介感染症、診断ウィンドウ期間の概念、ならびに血漿および血小板に適用される病原体低減（病原体不活化）法について扱います。これは、血液の安全性がどのように達成されるかについての参考情報であり、運用上の検査ガイダンスではありません。

Core questions

• 献血ドナーはどのように選択され、輸血感染症について献血はどのように検査されますか？
• ウィンドウ期間とは何ですか、また核酸検査はどのようにそれを短縮しますか？
• どの病原体がルーチンでスクリーニングされ、新たな病原体のリスクはどのように対処されますか？
• 病原体低減技術とは何ですか、またどの血液成分を処理できますか？

Key concepts

• ドナーの選択と献血延期
• 血清学的スクリーニング
• 核酸検査
• ウィンドウ期間
• 残存リスク
• 病原体低減（病原体不活化）

Mechanisms

血液の安全性は多層的に構築されています。ドナー質問票と献血延期は、採血前に高リスクの献血を除外します。その後、各献血は感染マーカーについて血清学的に検査され、主要なウイルスについては核酸検査によって検査されます。核酸検査は抗体が出現する前にウイルスの遺伝物質を検出するため、感染した献血が見逃される可能性のあるウィンドウ期間を短縮します（stramer-2004）。ごく初期の感染を検出できる検査はないため、わずかな残存リスクが残りますが、これはヘモビジランスによって監視されています（vamvakas-2009）。また、B型肝炎などの新たな、あるいは認識が不十分な病原体の監視も行われており、検査プログラムによって感染の定量化と制限が図られています（harritshoj-2016）。病原体低減技術は、血漿および血小板中の残存病原体の核酸を化学的または光化学的に損傷させることで、さらなる層を追加します。これにより、特にスクリーニングされていない病原体に対する保護が拡大され、病原体低減血小板の臨床効果はランダム化比較試験で評価されています（rebulla-2020）。

Clinical relevance

ドナーのスクリーニング、献血の検査、および病原体低減という多層的な防御策を理解することで、輸血による感染症が現在では稀である理由と、残存リスクがどのように管理されているかが説明されます。この項目は、血液安全の実践とエビデンスを記述するものであり、個々の輸血決定のための検査プロトコルやガイダンスではありません。

Epidemiology

血清学的検査、そして核酸検査の段階的な導入により、資源が豊富なシステムではHIVおよびC型肝炎の輸血感染の残存リスクは非常に低いレベルにまで低下しています。これは、核酸検査が抗体陰性のウィンドウ期間感染を特定したドナーコホートで文書化されています（stramer-2004）。B型肝炎のような新たな懸念事項の監視は、低レベルながら測定可能な感染を示しており、追加スクリーニングに関する決定に情報を提供しています（harritshoj-2016）。

History

ドナーのスクリーニングは、梅毒とB型肝炎の血清学的検査から始まり、HIVの出現とC型肝炎の特定後に拡大しました。そして、世紀の変わり目頃に核酸検査が導入されたことで大きく変革され、検出ウィンドウが大幅に短縮されました。より最近開発された病原体低減技術は、個別にスクリーニングされる病原体を超えて保護を拡大しています（stramer-2004, rebulla-2020）。

Debates

病原体低減は標的型検査に取って代わるべきか、それとも補完すべきか？

病原体低減技術は、スクリーニングされていない病原体や新たな病原体に対する保護を拡大しますが、そのコスト、血液成分の品質への影響、および臨床転帰のエビデンスの強さについては議論があります。そのため、一般的には確立された検査に代わるものではなく、補完するものとして採用されています。

Seminal works

• stramer-2004
• rebulla-2020
• vamvakas-2009

Frequently asked questions

献血ドナー検査におけるウィンドウ期間とは何ですか？

これは、感染後、ドナーが感染性を持つものの、検査ではまだ病原体を検出できない期間のことです。核酸検査は、抗体が出現する前にウイルスの遺伝物質を検出することで、HIVやC型肝炎などのウイルスについてこの期間を短縮します。

病原体低減は感染症検査とどのように異なりますか？

検査は、特定の既知の病原体について各献血をスクリーニングするのに対し、病原体低減は、個別にスクリーニングされないものを含む広範囲の残存病原体を不活化するために、血液成分自体を処理します。これら2つのアプローチは相補的です。