Process / pipelineBlood compatibility testing
溶血試験
溶血試験は、材料または物質が赤血球（RBC）にどの程度損傷を与え、ヘモグロビン放出を引き起こすかを定量化することにより、生体材料の血液適合性を評価するための標準的な方法です。ASTM F756およびISO 10993-4などの規格に準拠した溶血試験は、ステント、カテーテル、人工心臓弁、血液透析膜などの血液接触デバイスの規制承認に不可欠です。この試験は、臨床的安全性と相関する溶血ポテンシャルの単純かつ定量的な測定値を提供します。
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出典
- ASTM F756-17 (2017). Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials. ASTM International. link ↗
- ISO 10993-4:2017. Biological Evaluation of Medical Devices. Part 4: Selection of tests for interactions with blood. link ↗
- Tomos, M. S., Morrison, S., & Williams, D. F. (2012). Comparison of hemolytic methods for assessing the blood compatibility of biomaterials. Journal of Biomedical Materials Research, 105(7), 1926-1933. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Hemolysis Assay Red Blood Cell Toxicity Evaluation. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/biomaterials/hemolysis-assay
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