血液成分の調製、保存、保管（赤血球、血漿、血小板、クリオプレシピテート）

成分調製は、単一の全血献血またはアフェレーシス採血を、赤血球、血漿、血小板、クリオプレシピテートに分離する血液銀行のプロセスであり、それぞれがその生物学的特性に合わせて調整された条件下で保管されます。このアプローチにより、1回の献血で複数の患者に対応でき、臨床医は全血ではなく、特定の欠損に対して特定の製剤を使用できるようになります。

Definition

血液成分の調製と保管とは、全血またはアフェレーシス採血を赤血球、血漿、血小板、クリオプレシピテートに分離し、輸血まで機能を維持するために成分特有の条件下で保管する、血液銀行の一連の技術を指します。

Scope

このトピックでは、献血された血液がどのように分画されるか、赤血球の生存能力を維持する抗凝固保存液の化学的性質、各成分の異なる温度と保存期間、白血球除去などの処理ステップ、および貯蔵病変として知られる進行性の生化学的変化について説明します。これは、成分製造に関する参考資料であり、血液の発注や投与に関する指示ではありません。

Core questions

• 全血はどのようにして治療成分に分離されますか？
• 赤血球、血漿、血小板、クリオプレシピテートにはどのような保管条件と保存期間が適用されますか？
• 赤血球貯蔵病変とは何ですか、また保管された血液の古さは転帰に影響しますか？
• 成分はなぜ、どのようにして供給前に白血球除去またはさらに修飾されるのですか？

Key concepts

• 遠心分離とアフェレーシス
• 抗凝固保存液と添加液
• 赤血球貯蔵病変
• 室温での血小板保管
• 新鮮凍結血漿とクリオプレシピテート
• 白血球除去

Mechanisms

全血は、分画遠心分離によって、またはアフェレーシスによって選択的に採取され、赤血球濃縮液、血漿、血小板画分に分離されます。クリオプレシピテートは、血漿をゆっくりと解凍したときに回収される低温不溶性部分です。赤血球は、代謝基質を供給し、貯蔵中の変化を緩衝する抗凝固保存液および添加液中で冷蔵されます。血小板は、機能を維持するために室温付近で連続的に攪拌しながら保管されます。血漿は、不安定な凝固因子を保存するために凍結されます。貯蔵中、赤血球は貯蔵病変の累積的な生化学的および形態学的変化を受けますが、新鮮な血液と標準的に供給される血液を比較したランダム化比較試験では、新鮮な単位を優先的に使用することによる臨床的利益は示されていません（lacroix-2015, carson-2016）。成分は、特定の反応のリスクを低減するために、ろ過によって一般的に白血球除去されます（carson-2017）。

Clinical relevance

成分の調製および保管方法は、利用可能な製剤、その持続期間、および特定の患者に対して要求できる変更を決定します。この項目では、製造および保管の科学、ならびに保管期間に関するエビデンスについて説明しており、個々の患者に対する製剤の選択、発注、または投与に関するガイダンスを提供するものではありません。

Evidence & guidelines

赤血球輸血に関するAABBガイドラインも貯蔵期間を検討し、ABLE研究などの大規模試験で新鮮な赤血球による利益が見られなかったことと一致して、標準的に供給される血液（利用可能な最も新鮮な血液ではなく）が適切であると結論付けています（carson-2016, lacroix-2015）。

History

血液の保管は、クエン酸抗凝固剤の開発、そして後に保存期間を延長する酸クエン酸デキストロースおよび添加液の開発によって実用的になりました。全血輸血から成分療法への移行、および白血球除去の日常的な採用により、血液銀行は製造分野へと変革しました（klein-2007）。

Debates

保管された赤血球の古さは臨床的に重要ですか？

貯蔵病変は、古い単位が効果が低いか、より有害である可能性への懸念を引き起こしましたが、ABLEを含む複数のランダム化比較試験では、新鮮な血液を使用することによる転帰の利点は見られず、標準的な古さの単位の継続的な供給を支持しています。

Seminal works

• carson-2016
• lacroix-2015
• carson-2017

Frequently asked questions

なぜ血小板は室温で保管され、赤血球は冷蔵されるのですか？

血小板の機能は、穏やかな攪拌を伴う室温付近で最もよく維持されますが、赤血球は保存液中で冷蔵するとより長く生存します。それらの異なる生物学的特性が、異なる保管条件と保存期間を決定します。

最も新鮮な血液を要求すべきですか？

新鮮な赤血球と標準的に供給される赤血球を比較したランダム化比較試験では、新鮮な血液によるより良い転帰は示されていません。そのため、血液銀行は一般的に、最も新鮮な在庫を確保するのではなく、標準的な古さの単位を供給しています。