ハザード比

ハザード比とは、あるグループにおけるハザード率（イベント発生の瞬間的な割合で、まだリスクのある対象者の中で発生するもの）と、別のグループにおけるハザード率との比率である。これは、イベント発生までの時間（生存）データに対する相対的な関連性の尺度であり、Cox比例ハザードモデルによって算出される効果推定値である。

Definition

ハザード比とは、あるグループにおけるハザード（まだリスクのある対象者の中で発生する瞬間的なイベント発生率）と、比較グループにおけるハザードとの比率であり、通常、追跡期間を通じて一定であると仮定される。

Scope

本項目では、ハザードとハザード比の定義、その帰無値である1、通常その基礎となる比例ハザード仮定、リスク比との違い、およびイベントのタイミングについて何を示すか、何を示さないかを扱う。ハザード比を臨床的ガイダンスではなく、方法論的尺度として扱う。

Key concepts

• ハザード（瞬間的なイベント発生率）
• イベント発生までの時間データと打ち切り
• 帰無値の1
• 比例ハザード仮定
• Cox回帰
• リスク比との区別

Mechanisms

ハザードとは、特定の時点までイベントなしで生存している個体の中で、関心のあるイベントが発生する瞬間的な割合である。ハザード比は、あるグループのハザードを別のグループのハザードで割ったものであり、値が1であれば関連性がないことを意味し、1より大きければイベント発生率が高いことを、1より小さければイベント発生率が低いことを意味する。Cox比例ハザードモデルは、この比率を推定する際に、基礎となるベースラインハザードを特定しないため、広く使用されている。このモデルは、ハザード比が追跡期間を通じて一定であるという比例ハザード仮定に基づいている。ハザード比は、時間経過に伴うイベント発生率から構築され、打ち切りを考慮するため、単純なリスク比では対応できない不完全な追跡調査を扱うことができる。イベントの相対的な発生率を要約するが、それ自体では絶対的なリスクやイベントがどれだけ遅延するかを伝えるものではないため、生存曲線や絶対的な尺度と併せて解釈される。

Clinical relevance

ハザード比は、イベント発生までの時間をエンドポイントとする多くのランダム化比較試験を含む生存分析において、治療または曝露効果の標準的な要約であるため、そのエビデンスを評価するためには正しく読み取ることが不可欠である。これは、時間経過に伴う相対的なイベント発生率を定量化するものであり、それ自体では絶対的な利益やイベントのタイミングを示すものではない。これは研究を解釈するための尺度であり、個別のケアに対する指示ではない。

Epidemiology

ハザード比は、イベント発生までの時間アウトカムが分析されるあらゆる場面で算出される。例えば、コホート研究や臨床試験における生存、再発までの時間、疾患発症までの時間などである。また、交絡因子調整のためのCox回帰の通常の出力である。生存アウトカムのメタアナリシスでは日常的に統合され、生存曲線とともに、理想的には影響を伝えるための絶対的な尺度とともに報告される。

History

ハザード比は、1972年にDavid Coxが比例ハザード回帰モデルを発表した論文を通じて疫学および生物統計学に導入された。このモデルにより、ベースラインハザードを特定することなく、打ち切り生存データから相対的なイベント発生率を推定することが可能になった。Coxモデルは医学研究で最も広く使用される方法の一つとなり、ハザード比はイベント発生までの時間エンドポイントにおけるデフォルトの相対的尺度となり、その後の解釈方法に関する明確化を促した。

Debates

ハザード比をリスク比として解釈すること

ハザード比は追跡期間中の相対的なイベント発生率を要約するものであり、リスク比やイベントがどれだけ早く発生するかについての記述とは異なる。これを単純な確率の比率として読み取ったり、比例ハザード仮定の違反を無視したりすると、誤解を招く可能性がある。

Key figures

• David Cox
• Kenneth Rothman
• Sander Greenland

Seminal works

• cox-1972
• spruance-2004

Frequently asked questions

ハザード比は相対リスクとどのように異なりますか？

相対リスクは固定期間におけるアウトカムの累積確率を比較するのに対し、ハザード比は追跡期間中にまだリスクのある対象者の中で発生する瞬間的なイベント発生率を比較する。ハザード比は打ち切り生存データを扱い、通常、比率が時間を通じて一定であると仮定する。

比例ハザード仮定とは何ですか？

これは、グループ間のハザード比が追跡期間を通じて一定であるというCoxモデルの基礎となる仮定である。この仮定が破られた場合、単一のハザード比は誤解を招く要約となる可能性があり、生存曲線を直接検討する必要がある。