治療必要数

治療必要数（NNT）とは、対照群と比較して、1人の追加的な患者が利益を得るために治療を受ける必要がある人数を指します。これは絶対リスク減少の逆数であり、患者や臨床医が直感的に理解しやすい形で、関連性の絶対的尺度を再表現したものです。

Definition

治療必要数とは、治療群と対照群間の絶対リスク減少の逆数であり、1つの追加的な有益な結果を得るために治療されなければならない患者数として解釈されます。

Scope

この項目では、NNTの定義、絶対リスク減少からの導出、ベースラインリスクと時間的視野への依存性、関連する害必要数、およびその信頼区間に関する注意点について説明します。NNTは方法論的な尺度として扱われ、臨床的ガイダンスとしては扱われません。

Key concepts

• 絶対リスク減少の逆数
• ベースラインリスクへの依存性
• 推定の時間的視野
• 害必要数
• NNTの信頼区間
• 患者への効果の伝達

Mechanisms

NNTは、治療群と対照群の間での良好な（または不良な）結果の確率の差である絶対リスク減少を1で割ることによって計算されます。NNTが小さいほど、より効果的な治療であることを示します。なぜなら、1人が利益を得るために治療される必要がある人数が少ないからです。絶対的な差から導かれるため、NNTはその差のベースラインリスクへの依存性、および結果が測定される追跡期間の長さに依存します。したがって、NNTは明示された比較対象、結果、および時間的視野に対してのみ意味を持ちます。類似の害必要数は、絶対リスク増加の逆数です。NNTは区間推定において注意が必要です。リスク差が小さい場合やその信頼区間がゼロを横切る場合、NNTの尺度は不自然な挙動を示すため、NNTの信頼区間を求める方法が開発されました。

Clinical relevance

NNTは、関連性の絶対的尺度を単一の数値に変換し、試験のエビデンスを評価する際に治療効果の大きさをより把握しやすくすることを意図しています。これは、定義された結果と期間について、集団における治療に関するエビデンスを要約するものであり、研究結果を特徴づけるものであって、個々の患者に対する処方そのものではありません。

Epidemiology

NNTは、ランダム化比較試験やメタアナリシスからの治療効果を要約し比較するために使用され、並行する害必要数は有害事象を要約します。ベースラインリスクと追跡期間に結びついているため、ある集団またはある期間で計算されたNNTが自動的に別の集団に適用されるわけではありません。NNTは信頼区間と基礎となる絶対リスク減少とともに報告されます。

History

治療必要数は、1988年にLaupacis、Sackett、およびRobertsによって、相対的な尺度のみよりも臨床的に解釈しやすい治療効果の表現として導入され、1995年にはCookとSackettによってエビデンスに基づいた医療運動の中で普及しました。その後、Altmanの1998年の研究では、NNTに信頼区間を付与する方法が扱われました。これは、その逆数スケールを考慮すると繰り返し生じる困難でした。

Debates

信頼区間と不安定なNNT

絶対リスク減少が小さい場合や統計的に有意でない場合、NNTの逆数スケールは不自然な、あるいは無限に見える区間を生み出すため、NNTは適切に構築された信頼限界とともに報告され、基礎となるリスク差と合わせて解釈される必要があります。

ベースラインリスク間の移転可能性

NNTはベースラインリスクと時間的視野に依存するため、ある試験や集団からのNNTは、異なるベースラインリスクを持つ患者にそのまま適用されるわけではなく、研究間のNNTの単純な比較を制限します。

Key figures

• Andreas Laupacis
• David Sackett
• Richard Cook
• Douglas Altman

Seminal works

• laupacis-1988
• cook-sackett-1995
• altman-1998

Frequently asked questions

治療必要数はどのように計算されますか？

これは絶対リスク減少の逆数です。例えば、絶対リスク減少が0.05（5パーセンテージポイント）の場合、治療必要数は20となり、これは指定された期間にわたって1人の追加的な有益な結果を得るために20人が治療されなければならないことを意味します。

単一の治療必要数はすべての患者に適用されますか？

いいえ、治療必要数は、それが導き出されたベースラインリスク、比較対象、結果、および追跡期間に依存するため、研究集団を記述するものであり、異なるベースラインリスクを持つ患者にそのまま適用されるわけではありません。