臨床意思決定支援システム

臨床意思決定支援システムは、処方時に薬剤ゲノム情報に基づくガイダンスを臨床医に提供する情報科学的な層です。これらは、保存された遺伝子型結果を電子カルテ内の薬剤処方ワークフローに連携させ、臨床医が関連する薬剤を処方する際に、適用可能なガイダンスを自動的に提示できるようにします。効果的な意思決定支援は、薬剤ゲノム結果を行動に移す上で不可欠であると広く認識されていますが、情報過多にならないように設計される必要があります。

Definition

薬剤ゲノム情報に基づく臨床意思決定支援システムは、電子カルテと統合されたソフトウェアであり、患者の保存された遺伝子型を薬剤処方と連携させ、処方時に臨床医に関連する薬剤ゲノム情報に基づくガイダンスを提示するものです。

Scope

この項目では、薬剤ゲノム情報に基づく臨床意思決定支援が電子カルテにどのように組み込まれているか、検査前および検査後アラートの役割、アラート疲労の課題、そして意思決定支援がなぜ有用な先制的検査の前提条件と見なされるのかについて記述します。これは、機関における導入経験に基づいています。意思決定支援の設計に関する参照記述であり、特定の薬剤、アラート、または処方行動に関する推奨ではありません。

Core questions

• 意思決定支援は、保存された遺伝子型と薬剤処方をどのように連携させるのでしょうか？
• 検査前アラートと検査後アラートとは何ですか、またそれらはどのような役割を果たすのでしょうか？
• なぜアラート疲労は中心的な設計上の問題なのでしょうか？
• なぜ意思決定支援は、先制的検査が有用であるために必要不可欠と見なされるのでしょうか？

Key concepts

• 電子カルテ統合
• 処方時点でのアラート
• 検査前および検査後意思決定支援
• アラート疲労
• 保存された遺伝子型の再利用
• 遺伝子型からガイダンスへの自動連携

Mechanisms

意思決定支援システムは、個別の計算可能な遺伝子型結果を電子カルテに保存し、それらが影響を与える薬剤と関連付けます。臨床医が関連する薬剤を処方すると、システムは適用可能なガイダンスを提示する、割り込み型または受動型のアラートを発します。検査後アラートは既存の結果を使用しますが、検査前アラートは検査が不足している場合に検査のオーダーを促すことができます（Hicks et al., 2016; Hicks et al., 2016）。生殖細胞系列の結果は永続的であるため、同じ保存された遺伝子型は、時間の経過とともに多くの薬剤に対するアラートを駆動することができます。このため、意思決定支援は先制的検査を実行可能にするメカニズムとして扱われています（Pulley et al., 2012; Roden, 2019）。設計上の永続的な課題はアラート疲労です。アラートが多すぎたり、ターゲットが不適切であったりすると、臨床医はそれらを無視する傾向があるため、システムは完全性とシグナル品質のバランスを取る必要があります。

Clinical relevance

意思決定支援は、薬剤ゲノム結果が関連する場合に実際に臨床医に届くかどうかを決定します。その設計を理解することは、なぜ一部の結果が治療に影響を与え、他の結果が利用されないのかを説明するのに役立ちます。この項目は、システムレベルでの情報科学的インフラストラクチャを記述するものであり、処方ガイダンスの出典ではありません。アラートの内容およびそれによって生じる決定は、現在のガイドラインを適用する資格のある臨床医に委ねられます。

Evidence & guidelines

機関報告書は、薬剤ゲノム解釈がどのように自動化され、電子カルテに統合されたか、また意思決定支援がコンサルテーションサービスとどのように連携されたかを記述しています（Hicks et al., 2016; Hicks et al., 2016）。前向きプログラムは、先制的検査インフラストラクチャの一部として意思決定支援を実証し（Pulley et al., 2012）、レビューは分野全体におけるその役割を記述しています（Roden, 2019）。これらは、個別の臨床アドバイスではなく、実装に関する記述です。

History

機関が薬剤ゲノム結果を保存し始めると、記録に残された結果は、関連する際に提示されない限りほとんど効果がないことが明らかになりました。ヴァンダービルト大学のPREDICTのようなプログラムは、当初から前向き遺伝子型決定に意思決定支援を組み込み（Pulley et al., 2012）、その後の医療システムの実装では、薬剤遺伝学的な解釈を電子記録にロードし、処方時にアラートをトリガーする自動化されたパイプラインが開発されました（Hicks et al., 2016; Hicks et al., 2016）。アラート負荷の管理は、これらのシステムの決定的な課題として早期に浮上しました（Roden, 2019）。

Debates

完全性とアラート疲労のバランス

包括的なアラートは、関連するガイダンスが目に触れる可能性を最大化しますが、過剰なアラートや価値の低いアラートは臨床医がそれらを無視する原因となります。薬剤ゲノム情報に基づくアラートの数、タイミング、および割り込み性の調整は、継続的な設計上の課題です。

Key figures

• J. Kevin Hicks
• Kristine R. Crews
• James M. Hoffman
• Dan M. Roden

Seminal works

• pulley-2012
• hicks-2016-ehr
• hicks-2016

Frequently asked questions

結果がすでに記録されているのに、なぜ意思決定支援が必要なのですか？

保存された結果は、関連する薬剤が処方される際に臨床医に届かない限り効果がありません。意思決定支援は、遺伝子型を薬剤処方と自動的に連携させ、その瞬間にガイダンスを提示します。

アラート疲労とは何ですか？

アラートが頻繁すぎたり、価値が低すぎたりする場合に、臨床医がアラートを無視したり却下したりする傾向のことです。これにより、重要な薬剤ゲノム情報に基づくガイダンスが見過ごされる可能性があり、アラートを慎重にターゲット設定する必要がある主要な理由の一つです。