第IV相試験 — 市販後調査

第IV相試験は、医薬品、医療機器、または介入が規制当局の承認を受けた後に行われる市販後調査です。その主な目的は、長期的な安全性を監視し、まれな有害事象を検出し、日常的な臨床診療における有効性を評価し、初期の試験で十分に代表されていなかった新たな適応症や集団を探索することです。第IV相の証拠は、製品の商業的寿命を通じて継続的に蓄積されます。