前向き第IV相試験 — 市販後前向き調査

前向き第IV相試験とは、医薬品、医療機器、または介入が規制当局の承認を受けた後に実施される市販後調査であり、実際の臨床診療条件下での安全性、有効性、および使用状況のデータを収集するために、参加者をリアルタイムで追跡します。既存の記録を掘り起こす後ろ向きデザインとは異なり、前向き登録により、事前に規定されたデータ収集、定義された追跡期間、および発生時のアウトカムの直接測定が可能となり、市販後安全性監視および長期有効性研究の中心となります。